急性下痢症に対するランダム化比較試験(1985年)大腸菌やコレラに対するランダム化比較試験(1987年)まとめこれまで長年、慢性下痢のため他院で止痢剤(下痢止め)を処方され、内服してきた女性。止痢剤のフェロベリンがないと不安になるため、処方を希望されました。普段あまり処方しない薬のため、その効果について調べてみることにしました。有効率77%フェロベリンは、ベルベリン塩化物水和物とゲンノショウコエキスの配合錠です。aristata(セイヨウメギ)などの根や樹皮からとれる天然由来の有機化合物です。ここで、天然由来であれば安全という先入観は捨てましょう。MSDが製造販売している医薬品ですので、有効性についての情報を添付文書(2010年10月改訂、第7版)で確認してみましょう。1970年代に16の臨床試験の報告(すべて国内)があり、有効率は77%(478例/624例)であったとのこと。良さそうにみえる結果です。検証データなし?さらに、インタビューフォーム(2011年8月改訂、改訂第7版)を確認してみました。開発の経緯には、このように記載されています。1966年に、ベルベリン塩化物水和物とキノホルムの配合剤として製造承認を得、下痢や胃腸カタル等の治療薬として発売された。年のスモン-キノホルム原因説により使用中止となったのを受けて、キノホルムに替えてゲンノショウコエキスを配合し、現行の組成とした。以前はキノホルムが使用されていたんですね。使用中止となりゲンノショウコエキスが加えられています。ベルベリンはキハダから抽出しているようです。フェロベリン®配合錠の成分、ベルベリン塩化物水和物はキハダの樹皮より抽出している。フェロ(Phello-)及びBerberineのベリン(-berin)を結んでPhelloberinとしている。臨床成績には、添付文書のデータが記載されていました。比較試験も、さらには安全性試験も「該当資料なし」となっています。いうことは、有効率77%という臨床試験のすべて前後比較試験の結果ということでしょうか。急性下痢であれば、止痢剤を使用しなくても改善するはずです。この16の臨床試験からは、フェロベリンに効果があるかどうかは検証できていないということになるのではないでしょうか。キノホルムの一件も気になりますし。雲行きが怪しくなってきました。Queriesを使って、検索してみました。ものの1分もしないうちに、ベルベリンのランダム化比較試験が検索されてきました。ゲンノショウコについては、検索はヒットしませんでした。質の高い研究は存在しない、ということでしょうか。ベルベリンに関するランダム化比較試験は2つ検索されてきました。そのうち、急性下痢症に対する効果を検証したものをご紹介します。表では、2群あるプラセボが別々に表記されていますが、要因デザインの研究となっています。要因デザインとは、ベルベリンとテトラサイクリンの治療効果という2つの仮説を証明するために、ベルベリン+テトラサイクリン、ベルベリン+プラセボ、プラセボ+テトラサイクリン、プラセボ+プラセボの4群に分けて介入し、結果の解析は2群合わせて行うという研究デザインです。テトラサイクリン群でコレラによる下痢の持続時間が短いようですが、ベルベリンではいずれもプラセボと差がなかったという結果でした。3549923.こちらは原著参照できず、抄録のみの判断です。対象が毒素原性大腸菌やコレラによる下痢となっており、ベルベリンが400mg1回投与となっています。この研究では、アウトカムが24時間後の下痢消失となっています。.05).毒素原性大腸菌では、ベルベリン投与24時間後の下痢消失が42%と、対照群20%に比べて有意に多い、という結果になっています。コレラでは有意差がみられていません。急性下痢に対する治療効果の判定が発症24時間での下痢の消失でよいのか、という疑問はありますが、この研究では早く下痢を止めることができるかを検証した、という位置づけになるのでしょう。「下痢に有効か?」という質問に対しては、下痢を早く止める効果を期待しているのか、早く治るという効果を期待しているのかによって、その答えが変わってくる、ということになるでしょう。まとめベルベリンについては2つのランダム化比較試験がある。ベルベリンで急性下痢が早く治るということはない。発症早期に下痢を止める効果はあるかもしれない。00:37フェロベリンは下痢に有効ですか?Tweet関連記事2018-07-20マグネシウム、こむらがえりには効果なし夜間下肢こむらがえりに対して、マグネシウムの効果は認められ...2017-12-15コレステロールは下げなくていいですか?コレステロールの話題、さらにつづきます。腰痛に超音波治療は効果がないんですね。camp-fire.jp※記事内容は論文等を紹介するものであり、一定の学術的な見解や治療指針を示すものではありません。詳細は原著論文をご参照ください。読者登録をお願いします。!新規開設した「にしこく編集室」「音楽による高齢者ケアネットワーク」もこちらからどうぞ。地域医療に取り組むひとりの医者が、日々直面する疑問について考えています。地域住民のみなさんがかかりやすい病気を中心にとりあげています。詳しい情報をお探しの方は、原著論文をご確認ください。記事は予告なく整理・更新することがあります。読者登録をお願いします。へき地から都市部まで、最前線の医療に20年以上取り組んできました。