激しい現代では、今迄以上に経営判断には、スピードと正確性が求められています。医薬品業界においても、ICT技術を活用したパラダイムシフト(QbD、連続生産)が起き、そうした潮流の中で如何に情報をキャッチアップしていくかが企業の課題です。VP治験薬やマルチパーパス原薬プラント向け生産制御システム構築事例をご紹介します。治験薬、マルチパーパスプラント向けの医薬品生産制御システムの要件として、以下があげられます。運転員による現場作業や手動介入ができること。手動介入及び制御パラメータ変更時に十分なセキュリティを確保できること。人為的ミスの防止がとられていること。操作や設定変更の履歴記録が行われること。多種多様な設備洗浄条件やパターンを効率的に実行できること。医薬GMP、コンピュータバリデーションに対応したシステムであること。VPは、次のような特長で、高品質でより効率的な操業を実現します。製薬業界に特化した豊富な機能を標準装備し、規制への対応も万全、経営環境の変化にも柔軟に対応するシステムです。GMPに準拠し、原薬製造から包装・出荷までの、全製造業務範囲をカバーしたMESパッケージです。なく、製造工程でも威力を発揮します。準拠した品質活動の必要性が急速に高まっています。そのため、高い品質を確保しつつ競争力の高い全社的マネージメントの体系作りが早急に求められています。導入が盛んになってきています。経験と実績に基づき解決するために誕生したパッケージです。試験室の標準ワークフローである試験計画作成からレポート発行までをトータルにサポートします。準拠した高い信頼性、セキュリティ、トレーサビリティを実現します。多様かつ複雑な分析業務の電子化を実現。セキュリティ、トレーサビリティの強化にも貢献します。構築をサポートします。製薬業界に特化した豊富な機能を標準装備し、規制への対応も万全、経営環境の変化にも柔軟に対応するシステムです。なく、製造工程でも威力を発揮します。準拠した品質活動の必要性が急速に高まっています。そのため、高い品質を確保しつつ競争力の高い全社的マネージメントの体系作りが早急に求められています。導入が盛んになってきています。経験と実績に基づき解決するために誕生したパッケージです。試験室の標準ワークフローである試験計画作成からレポート発行までをトータルにサポートします。準拠した高い信頼性、セキュリティ、トレーサビリティを実現します。多様かつ複雑な分析業務の電子化を実現。セキュリティ、トレーサビリティの強化にも貢献します。構築をサポートします。)をリアルタイムに見える化・共有化する、PIMS(操業情報管理システム)のグローバル・スタンダードです。幅広い分野に適用できるプラント情報管理システム(PIMS)で、制御システムの操業データを,最適な形に加工・蓄積し、上位基幹業務へ提供する、いわゆるギャップドメインでの間接業務の工数を削減し、製造現場と基幹業務をシームレスに結合するソフトウェアパッケージです。Exapilotプラントを運転するオペレータに対する、運転状態の表示、異常通知、そして煩雑な手動操作の軽減により、安定、安全かつ効率的な運転の実現を、最新の技術で支援します。エネルギー情報と生産情報を統合して、生産工程上での省エネを支援します。・製品別、ロット別エネルギー原単位がわかります・ムダの発見と最適指標の設定ができます・設備変更などの変化へ容易に対応ができます製品ページはこちら​​​​​​バリデーションコンサルティング環境モニタリングバリデーションコンサルティング環境モニタリングバリデーション高度な信頼と品質が必要な医薬品製造工場向けシステムを、一環したエンジニアリングで実現します。ソリューションエンジニアリング医薬GMPや生産の効率化などの観点から、現状の問題点の調査、分析、企画などのフィージビリティスタディや、システムの構築、運用、保守まで、一連のソリュ-ションをエンジニアリングし、最適なシステムと運用をご提供します。コンピュータバリデーション医薬品製造システム必須のコンピュータバリデーション作業を体系化し、基本設計から試運転までの各開発段階で、適正管理ガイドラインにもとづき、バリデーションエンジニアリングを実施しています。作業支援をYOKOGAWAの全国サービス網を通じて提供しています。関するコンサルティングを提供します。コンピュータシステムを使用する全ての皆様を強力にサポートします。コンサルティングお客様のコンピュータシステムバリデーション活動を支援する各種ドキュメントの提供や作業応援などを実施します。Part11適合コンサルティングシステムの機能や運用がPart11規制の要求に適合しているかどうかの調査やPart11対応に必要な各種ドキュメントの提供を行ないます。トレーニング・セミナーコンピュータシステムバリデーションやPart11に関する教育コースを各種用意しています。関するシステムの適合評価のコンサルテーション業務契約を締結しました。PMS・MESソリューション概要:ダイト株式会社では、成長し続ける事業を支える取り組みとして2010年10月に発出された厚生労働省の新ガイドラインに逸早く対応するため、基幹システムの再構築を決定。YOKOGAWAが新しい基幹システムを構築しました。MESソリューション概要:未来へ向かう「進化する工場」上野テクノセンターです。Part11の監査証跡によるトラブル再発防止、マスター登録の時間短縮など課題であった原価低減をCIMVisionPharmsが提供します。最新システムに更新し生産効率の向上を図りました。ソリューションのご紹介です。味の素製薬株式会社)MESソリューション概要:福島工場は高品質の医薬品(固形製剤)を製造する世界でもトップレベルの工場です。MESソリューション概要:「先見的独創と研究」により、無菌製剤における世界規格の品質水準を誇る本社工場です。LIMSソリューション概要:受託製造大手の武州製薬株式会社は、人的ミスを排除して試験結果データの完全性を図り、確実な査察対応とペーパーレス化を推進しています。サーバーおよびシステムの老朽化にともない約10年利用していた「設備保全管理システムeHOZEN」を、最新システムであるクラウド型eServに更新しました。指針に対応する電子記録の要件を満たすシステムを導入しました。日常の記録管理に手間のかかる環境データを、Part11対応のペーパレスレコーダにより記録・保存されたデータを一元管理するシステム提案です。概要:比率設定器の機能をラダープログラムで実現する例をご紹介アプリケーションノート工場のプロセスデータ&電力データロギングシステムアプリケーションノート殺菌温度収集監視システム概要:現場に設置されている調節計の測定値/目標設定値/制御出力値をイーサネット通信を利用して高速に(10台分を1秒以内)PLCへデータ収集するシステムをご紹介します。-充填装置温度管理-概要:充填工程前の加熱殺菌温度を現場または事務所で監視します。その温度データを外部媒体に記録します。トータルソリューション概要:大小さまざまな医薬品メーカーの製品を製造受託してるダイト株式会社は、CIMVisionPMS(mcframe)を採用し、法規制に準拠したシステムを構築しました。シリーズの導入により、管理部署から現場まで連携したシステムを構築。データの抽出スピードアップと、リアルタイムの情報取得を可能にします。マルチプラントの構築や、GMP3原則に従った「進歩した技術とシステム」作りに貢献しました。LIMSソリューション概要:品質改善を推進する大塚製薬株式会社は、常にマーケットリーダーとしてさらなる向上を求め続け、LIMSの全社展開を図っています。導入により製品の品質保証レベルの向上を目指します。導入により、高い安全性を保つ品質管理が可能な細胞保存施設の環境を構築しました。Corporationトップ。