:外箱に表示の使用期限内に使用すること。1.組成アンタゴスチンカプセル50mg1カプセル中、テプレノン50mgを含有する。酸化チタン、ラウリル硫酸Na、黄色5号、青色1号を含有する。アンタゴスチン細粒10%1g中、テプレノン100mgを含有する。添加物として、無水ケイ酸、乳糖水和物、D−マンニトール、マクロゴール、カルメロースCa、トコフェロールを含有する。2.性状アンタゴスチンカプセル50mgキャップが灰青緑色不透明、ボディが淡橙色不透明の硬カプセル剤で、内容物は白色∼帯黄白色の粉末である。形アンタゴスチンカプセル50mgYD480サイズ識別コード(PTP)4号カプセルYD480アンタゴスチン細粒10%白色∼帯黄白色の細粒剤である。アンタゴスチンカプセル50mg通常成人、3カプセル(テプレノンとして150mg)を1日3回に分けて食後に経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。アンタゴスチン細粒10%通常成人、細粒1.5g(テプレノンとして150mg)を1日3回に分けて食後に経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。適切な処置を行うこと。1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。薬剤交付時(カプセルのみ)PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。両剤の生物学的同等性が確認された。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。度10000【取扱い上の注意】02468投与後時間(hr)1012血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。格に適合していることが確認されている。max)について統計解析を行った結果、両剤の生物2)学的同等性が確認された。湿気を避けて保存して下さい。使用期限内であっても開封後はお早めに使用して下さい。用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6ヶ月)の結果、アンタゴスチンカプセル50mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。剤とせず、組み合わせ剤として下さい。湿気を避けて保存して下さい。使用期限内であっても開封後はお早めに使用して下さい。用いた長期安定性試験の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、アンタゴスチン細粒10%は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。状:無色∼微黄色澄明の油状の液で、わずかに特異なにおいがあり、味はない。メタノール、エタノール(99.5)、アセトン、クロロホルム又はヘキサンに混和し、水にほとんど溶けない。本品は空気によって変化する。重:d2020:0.882∼0.890【文献請求先】02468投与後時間(hr)1012血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。主要文献(社内資料含む)は下記にご請求下さい。3部に定められたテプレノン細粒の溶出規格に適合していることが確認されている。