ICI療法(陰茎海綿体注射)の歴史ICI療法(陰茎海綿体注射)の歴史(はじめに)ICI療法(陰茎海綿体注射)は、今まで経口薬(バイアグラ®、レビトラ®、シアリス®)が使えない人、効かない人にも効果を示します。そのメカニズムはとてもシンプルで、口や消化管(胃腸や肝臓)を経ずに直接ペニスに作用するからです。脊髄損傷の方、前立腺癌などの手術で陰部神経を傷つけた方などでもICI療法(陰茎海綿体注射)では必然的に勃起します。同じ理屈で心因性ED(メンタルが原因のインポテンツ)の方でも勃起が得られます。自らの陰茎の強い勃起が刺激となり心因性ED自体が解消した症例もあります。このような陰茎そのものに問題がなければ「すべてのEDに効く」というICI療法は、「ED治療の最後の砦」といえます。この素晴らしい治療法の誕生と開発の歴史を解説します。試みられていたようです。Virag)氏が1981年の手術中に偶然発見したといわれています。当時の血管外科の手術では、造影剤を使うときや、急性動脈梗塞の症状緩和の血管拡張剤としてパパベリン(Papaverine)を使っていました。これは内科では鎮痛剤としても利用しており非常に一般的な薬剤でした。Virag)氏も執刀中にパパベリン(Papaverine)を使っており、術中の患者さんのペニスがしばしば勃起するのを目撃していました。パパベリン(Papaverine)が勃起不全症の患者さんの治療目的に使えると発見したわけです。当時は、ペニスを勃起させる神経伝達物質(一酸化窒素:NO)の存在が知られていませんでした(神経伝達物質としての一酸化窒素は、1998年のノーベル医学生理学賞で脚光をあびます)。勃起を直接誘発させられるパパベリン(Papaverine)の発見は非常に画期的な出来事でした。2)パパベリンの副作用しかし残念なことにパパベリン(Papaverine)には困った副作用があることがわかってきました。海綿体注射での投与では勃起を促す効果が強すぎて、持続勃起症(概ね4時間以上続く勃起)をしばしば引き起こしてしまうのです。持続勃起症は陰茎の血流の流れが止まり、陰茎海綿体組織が破壊されてしまいます。陰茎海綿体の線維化という現象も報告されました。これはEDを逆に悪化させ元に回復しませんから重篤な副作用です。持続勃起症や線維化が生じなくても、1回の投与量がとても多い(60~80mg)のも課題でした。液量が多くなると注射したときの違和感が強くなります。勃起した際の自然な利用感が得られないのです。パパベリンはpH(液性)が非常に高いため、注射時に強い痛みが伴いました。人体の組織は中性が望ましく、中性からかけ離れたものが体内に入ると痛みを伴います。パパベリンはアルカリ性が強く、薬液が陰茎に入る際に痛みを伴うので、ED患者さんの治療としては利用が難しいこともありました。4点から、そのままではとても実用化はできるものではありませんでした。レギチーン)を10mgほど混ぜてみました。method)ことで、パパベリン単剤より勃起を弱めることに成功しました。パパベリン(Papaverine)は、体内に残っている時間が長く、なかなか排出されなかったのです。フェントラミン(Phentolamine)は排泄時間が短いのです。注入後10~20分ほどで、半分の量が対外に排出されます。method)ことで、お互いの欠点が長所となり、持続性勃起症を起こす頻度を大きく減らすことが可能になり安全性が高まりました。このアイデアがきっかけで、世界中で治療薬のカクテル開発が本格化することになりました。理想的な勃起(スピード・硬さ・時間)を実現する薬液の研究が全世界で進みました。4)プロスタグランジンと日本が先行した治療開発1985年にプロスタグランジン(Prostaglandin)という薬剤が登場しました。E1)を陰茎海綿体に投与し勃起が得られることを発表しました。プロスタグランジン(Prostaglandin)は、パパベリン(Papaverine)やフェントラミン(Phentolamine)と違って、より末梢血管に作用するという特徴がありました。局部である陰茎海綿体に対する作用としては非常に理にかなって望ましいのです。素晴らしいことはプロスタグランジンは持続勃起症を非常に起こしにくいことです。副作用が少なく今までの欠点を解消できる薬剤として非常に注目されました。石井教授の業績がICI療法を実用化に進めることとなりました。ここまでで、パパベリン(Papaverine)、フェントラミン(Phentolamine)、プロスタグランジン(Prostaglandin)と3種類の薬剤が登場してきました。これら3つの薬剤を上手に調合すれば、患者個人の体質・体格に合わせて硬さや持続時間などをコントロールした理想的な勃起を実現させることができそうです。method、または薬品名の頭文字をとって3P法とも言います。治療のたびにその都度調合するのは比較的大変という考え方もあり、忙しいED治療に従事する多くの臨床家はプロスタグランジンを単独で使い始めました。R)という商品が一般に売られていて、カバージェクトもエデックスも中身はプロスタグランジン製剤のひとつアルプロスタジル(Alprostadil)のみで構成されています。これは大量生産される既製品としてはやむをえません。医療安全の問題から決して推奨はできませんが、カバージェクトを個人輸入して活用している人もいるようです。(注:医薬品の個人輸入は危険を伴いますのでご遠慮下さい)日本国内の医療機関で行われているICI療法も本質は同じで、ほとんどの大学病院・クリニックではプロスタグランジン単剤で治療を行っています。プロスタグランジンは副作用は少なくとても安全ですが、欠点もよく知られています。5)プロスタグランジン単独使用のデメリットプロスタグランジン単独使用のデメリットは、まずpH(液性)の問題です。pHが3~4と比較的強い酸性なのです。人体は中性を好みますが、プロスタグランジンは大きく離れているので薬液の注入時に痛みを伴います。微小な針がペニスに入る痛みはほとんど問題にならず、むしろ肝心のお薬が入ってくるときに痛いというのは非常にもどかしいのではないでしょうか?多くの男性は「薬液を改善して痛みがとれないのか?」とお考えになると思います。プロスタグランジン単独使用では、勃起率が70~75%と完全ではありません。要するに硬さが足りないのです。EDを解消できるなら、より自然な勃起を求めたくなるのは人間の性であり男性の本音です。その点、重大な欠点はありましたがパパベリンは90%以上の勃起率を誇っていました。他には保管上の問題もあります。プロスタグランジン製剤はボトルの中に粉末状で入っていて、これを毎回生理食塩水で溶かして使います。一度溶かしてしまうと冷蔵保存しなければなりません。3週間が限度で、早めに使い切る必要がありました。pHの問題、勃起の硬さの問題、勃起時の角度の問題、保管の問題など様々な問題点が知られるにつれ、最先端の関心は様々な薬液の長所だけを取り入れた理想的な薬液を開発する方向に向いていきました。複数の薬液を混合したカクテルは、しばしば相乗効果を示すことがあり1+2が3にならず4や5の効果を出すこともあります。効率的に最大限の効果を引き出すことができます。ICI療法を一気に前進させました。世界各国のED治療に携わる臨床家は様々な試行錯誤を重ねました。この治療法はマウスで実験するわけにはいきませんから、医師みずから自分のペニスに注射して薬液カクテルの効果を確認しながら研究するより他ありません。ご想像の通りペニスも男性によって十人十色で様々ですから複数の医師で確認していく必要もあります。ICI療法の開発は涙と笑いなくしては語れません。世の中のEDに苦しむ患者さんの男性機能を回復させる激しい情熱だけが研究を支えたと言えましょう。Vaisman)博士がミルリノン(Milrinone)という薬の使用を試みました。それぞれ特徴的な効果を示しました。methodにアレンジする研究も行われ、膨大な薬液の組み合わせが試行錯誤されました。concoction)と呼ばれました。concoction)は、薬液の量や得られる勃起などの点で、必ずしも日本人の体質にあう薬液カクテルではありませんでした。これまでのED治療の研究は、もともと文化的背景から欧米(特に東欧)やオーストラリアが盛んでした。実際ヴァイズマン氏も東欧出身の医師です。アジア圏では長年ED研究は熱心には取り組まれてこず、そのため日本人のED治療は日本人医師によって研究される必要がありました。医学は全人類共通ではありますが、陰茎は人種間で差異もありますから、そのままヴァイズマン法を適応するのは困難だったのです。そこで日本国内でも患者さまひとりひとり様々な症状に合わせて薬液を選択するメカニズムが模索されました。◆ICIクリニックの試み(より、精度の高い勃起を目指して)ビラグ氏が初めてICI療法としてパパベリンを再発見して以来、30年以上が薬液探しの歴史でもあります。した試行錯誤の末に現在のICI療法(陰茎海綿体注射)が完成しています。「ICIクリニック」の薬液カクテルはこれらの開発歴史をふまえ、複数の日本人医師によって、より痛みがなく自然な勃起を実現するための改善を加えたものです。現時点で考えられる最善の薬液カクテルを完成させ、多数の患者様からのフィードバックで微調整を続けています。現在ではICIクリニックの薬液カクテルは6種類の薬剤を使用しています。患者さまによって全てを使わないこともあります。method(パパベリンやプロスタグランジンの単独使用)は行っていません。カバージェクトなどの既製品も取り扱っていません。)のプロスタグランジンの応用を初めとして日本初の治療法といえるにも関わらず、日本国内での知名度が低いのはなぜでしょう?これには時代の潮流が関係していると考えられます。欧米人に最適とされたヴァイズマン法の確立は1990年代後半です。同じ頃、1998年に「循環器系における神経伝達物質としての一酸化窒素(NO)の発見」という業績に対して、アメリカ人の医学者にノーベル医学生理学賞が授与されました。これは、公害の原因でしかないと長年考えられていた一酸化窒素(NO)という物質が、なんと血管に神経伝達物質として作用しているという大発見です。一酸化窒素は勃起のメカニズムで重大な役割を果たしていることがわかったのです。医学界は沸き立ちました。ペニスの勃起がどのような仕組みになっているのか?実は長年の謎でした。ノーベル賞というインパクトが今まで日陰に追いやられたED研究に脚光があたった雰囲気がもたらせました。陰茎海綿体注射は海綿体に強制的に血液を流入させる方法ですが、もう少し手前の神経伝達物質の作用レベルでED治療をすることにフォーカスが移りました。1999年に勃起を促す薬剤のバイアグラ®が発売となり、経口薬でEDが直せるというふれこみで世界中で大フィーバーとなりました。逆にICI療法に注目する人は大幅に減ってしまいました。現在ICI療法は日本国内では保険適応となっておらず、自己責任で治療を行うことが求められています。治療費は全額自己負担になってしまいますので、費用的なハードルもあります。海外では一般的な治療として普及しており、ICI療法の発展に日本が果たした役割は大きいにも関わらず、日本国内の知名度が低いままなのはこのような経緯があるからと思われます。ED診療ガイドライン(日本性機能学会)では経口薬が第1選択であり、第2選択としてICI療法が明記されています。商業的に大成功したバイアグラRしか知名度がない現状は嘆かわしいばかりか、本来ICI療法によって恩恵を受けられはずの男性にとっては大変不幸なことです。2011年から診断目的に限っては陰茎海綿体注射も保険適応となりました。当院ではICI療法の普及に積極的に取り組んでまいりたいと考えています。ED治療の啓発活動に全国的に取り組んでまいります。ICI_MasterICIクリニックICIクリニックはICI療法(陰茎海綿体注射)を得意とする、ED治療の専門院です。診断~IIEF5でセルフチェック~ひょっとしてEDなのかな?と思ったら。