モフェチル」(販売名:セルセプトカプセル250)を、ループス腎炎の治療に用いた場合に、保険償還することを特例的に認めました。治療に用いる場合、「リドカイン塩酸塩」を上肢手術における静脈内区域麻酔に用いる場合にも、保険償還の特例を認めています。保険適用わが国では、先進諸国に比べて「新薬(効能追加を含む)が患者の治療に使えるようになるまでの期間が長い」という、いわゆるドラッグラグがあると指摘されます。整備―など、さまざまな対策を取っています。「公知申請」とは、「A疾病への効能効果がある」と認められた医薬品を別のB疾病に使う際に、あらためて治験などをせずとも、外国の文献など(公知)をエビデンスとして薬事法上の承認申請を行えるという制度です。医薬品の保険償還が認められるためには、薬食審で「この疾病の治療に効能効果がある」と承認されることが前提です。審査期間▽中医協での保険収載に向けた審査期間―を大幅に短縮して保険診療が可能となるため、難しい疾病と闘う患者にとって重要な特例となっています。今般、この特例によって保険償還が認められたのは次の3つの医薬品で、7月31日から適用されました。モフェチル」については、ループス腎炎治療として投与する場合、その開始時には「原則として副腎皮質ステロイドとの併用」をすることが必要です。モフェチル」には催奇形作用があり、国内外で患者から先天性奇形を有する児の出産が報告されているため、本剤の成分に過敏症の既往歴がある人のほか、「妊婦または妊娠している可能性のある女性」も禁忌の対象となっている点に留意が必要です。増減することが必要です。