【速報】新旧EMC指令に対応するDoCのサンプルが発表されました。【速報】新旧EMC指令に対応するDoCのサンプルが発表されました。センター主催による「医療機器ソフトウェア規制の国際動向シンポジウム」が2013年3月19日に開催されました。このシンポジウムは、医療機器へのソフトウェアの導入が拡がる中、ソフトウェアの品質保証や安全性、セキュリティの確保が重要課題となっていることを背景に、医療機器ソフトウェアをとりまく環境を議論する目的で開催されました。当日は、医療機器ソフトウェアの国際標準化と認証、モバイル端末用ソフトに関するFDAの承認条件の動向などについて各分野の専門家による講演が行われました。アシスタントマネジャー)が「医療機器ソフトウェアの国際標準化と認証」と題し、第三者認証機関の視点から講演を行いました。国際標準化への関心は高く活発な質疑応答も交わされました。会場には250名の方が集まり満席となりましたが、事前には定員の倍近い参加申込が集まったことからも、医療機器ソフトウェア規制の国際動向に関する高い関心が伺えるシンポジウムとなりました。解説セミナー」を随時開催しております。次回の開催は、6/25(火)を予定しております。申込・詳細に関しては、近日中に公開致します。http://www.tuv-sud.jp/jp-jp/activity/training/infoservice/tis-infoテュフズードジャパンでは、セミナー及び法規制の最新情報に関するメールマガジン配信しております。までお問い合わせください。statement規約Print。