素晴らしい論文だと思います。研究プロトコールが完成している。3群比較が絶妙ですよね。この論旨であれば、局所投与が有効であるといえます。筆者らも『この研究の強みは研究プロトコールが完成していることである』とDiscussionの中で述べています。scienceに佐賀大学からのTXAについての局所投与と全身投与の後ろ向き研究が報告されています。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26755385この論文がそれらの報告を抑えてJBJS(Am)に掲載されたのもうなずけます。佐賀の報告なんて886例!もの検討を行っています。そのご苦労を察するに、だれか研究プロトコール作れなかったのかと。どこかで前向き、RCTに出来なかったのかと。Journalにおける中国からの臨床研究の報告が目立つようになってきました。国としての勢いを感じます。プロトコールを作る専門家がいるのでしょうかね。このプロトコールの巧みさには舌を巻くばかりです。日本も医者だけに任せずに、そういった研究アシストがあればいいのに。以下本文------------------トラネキサム酸(TXA)は人工股関節置換術(THA)でしばしば使われる。深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓などの副作用については検討されていなかった。やって投与されるべきかということについても検討されて来なかった。本研究はTXAの静脈内投与と局所の同時投与がTHAの出血量を減らすことができるかを検討した。前向き、無作為割り付け試験。150人の患者を3群に分けた。同時投与群(15mgのTXA静脈内投与と1g/100mlの局所投与)、静脈内投与群(15mgのTXA静脈内投与)、プラセボ群に分けた。プライマリーアウトカムは出血量。ハリスヒップスコア、DVT、肺塞栓の発生率とした。全出血量は同時投与群で835.49±343.5ml、静脈内投与群で1002.62±366.85ml、プラセボ群が1221.11±386.25mlで有意に同時投与群で減少した。同時投与群では輸血量も減少した。(1単位対8単位対19単位)。局所投与のTXAの同時投与はTHA患者での出血量を減らす。どのように投与すべきかというプロトコールの作成は必要である。IntroductionTXAは線溶系の阻害剤として知られており、様々な外科的手術の際に使用される。THAにおけるTXAの投与は周術期の出血量を減らすという報告がある。これらの報告はTXAの静脈内投与である。TXAの投与方法についてはいまだ議論の余地がある。静脈内投与されたTXAのほんの数%が局所に到達して同部の線溶系を抑制し、血栓を安定化させることは一般的なコンセンサスが得られている。TXAの投与では手術時の出血のみならずHiddenBloodLossも減少することが知られている。TXAの投与における安全域、すなわち静脈血栓、肺塞栓を起こさないような濃度については近年関心が高まっている。TXAの適切な投与方法についても検討が必要である。TXAの関節内直接投与(局所投与)についても近年報告が見られるようになってきた。局所投与は静脈内投与に比較して投与が容易である。その効果も静脈内投与と同等であったとする報告もある。局所投与は静脈内投与よりも全身への影響が少なく、関節の腫脹、創部の治癒、リハビリにも好影響を与えたとする報告もある。