ベースにバイオ医薬品の製造管理及び品質管理における変更時に担保すべき同等性/同質性の評価対象の特性解析の方法、並びに変更管理の重要性を当局の視点を交えて解説いたします。本セミナーでは、バイオ医薬品製造における品質保証、バリデーション、適格性評価、プロセス管理、PV、変更管理等について、豊富な経験を持つ講師が詳細に解説いたします。本セミナーでは、バイオ医薬品製造における品質保証、バリデーション、適格性評価、プロセス管理、PV、変更管理等について、豊富な経験を持つ講師が詳細に解説いたします。本セミナーは、バイオ医薬品製造プロセスの3テーマをセットにしたコースです。セット受講で特別割引にてご受講いただけます。本セミナーは、バイオ医薬品製造プロセスの3テーマをセットにしたコースです。セット受講で特別割引にてご受講いただけます。(プライバシーポリシー)特定商取引に関する法律に基づく。