業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。気になるリストに入れてまとめて応募するこの求人に応募するご登録いただいた内容をもとに、業界専任のキャリアアドバイザーが、求人状況についてお調べいたしますパソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。求人票だけでは企業が求める人物像までわかりません。過去のデータから実現の可能性について提案します。転職サポートお申し込み希望に合う求人があれば転職を考えたいという方へ、ご希望の求人が入り次第お知らせします。海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。Specialistとして下記業務に従事いただきます。ウェアラブル心電計の薬事対応をお任せいたします。体制構築を行い、開発品目をISO13485に適合させ、2019年度中に申請が完了させることが目標です。病診連携を加速し、心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあるポジションです。■薬事グループにおける、ビジョン・ミッションに沿って日本での薬事申請及び承認プロセスに従事していただきます。■PMDAの規定に従って登録文書を作成します。クラスI~IV製品の薬事申請業務をサポートします。■登録文書に含まれる表示との一貫性を確保するために、製品の表示およびその他の関連資料を確認および承認します。メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。書き方など、転職に役立つ情報をご紹介します。方へ再就職支援情報サイトマップ転職するならパソナの正社員転職サイト、パソナキャリア。非公開求人や転職ノウハウなど転職に関する情報・サービスを無料で提供します。