空間中の綺麗なレベルを清浄度(クラス)と言い、清浄度を示す尺度として単位体積中に存在する微粒子の数で表すのが一般的です。Fed.Std209Eが最新版ですが、一般的に最も使用されているのが209Dです。これは1フィート立方中(28.3リットル)に0.5ミクロン以上の微粒子が何個あるかで表します。例:209Dのクラス1000とは1フィート立方中(28.3リットル)に0.5ミクロン以上の微粒子が1000個以下である事です。クラス100であれば100個以下です。クラスの後の数値が小さいほど塵、埃の無い作業空間となります。クリーンルーム内の清浄度の指標として209DとISOそれぞれ単位体積に含まれる粒子の数でクラス分けが行われます。近年、クリーンルームの清浄度を表す規格は国際統一規格のISOに移行されてきています。この規格では1立方メートル中の空気中に存在する0.1ミクロン以上の微粒子数が基準になっていてISOクラス1~9に分類されています。次に私たちに身近なところで、それぞれのクラスはどこにあたるかを目安として示します。空気がきれいだなと感じられるのはこの辺までです。オフィスではかなりの浮遊微粒子が存在しています。クラス1,000,000医療機器製造.comは医療機器の製造や販売及び業界参入のための情報サイトです。