【速報】新旧EMC指令に対応するDoCのサンプルが発表されました。【速報】新旧EMC指令に対応するDoCのサンプルが発表されました。ed医療機器の各種サービスを拡充Search医療機器の各種サービスを拡充~INMETRO認証サービス開始およびMDSAPによる審査の実施~医療機器のINMETRO認証テュフズードグループでは、ブラジルの認定機関であるINMETROより認定を受け、INMETRO認証サービスを開始しています。INMETRO認証は、ブラジルへ医療機器を輸出する際に医療機器の電気製品や電気部品に必要な認証となります。テュフズードでは、これまでの医療機器の検査・認証に関する経験ならびにブラジルの規制に関する豊富な知識をもとに、年々増加するブラジル向け医療機器についても認証サービスを提供していきます。詳細については、弊社営業部までお問合せください。Forum(IMDRF)のプロジェクトとなり、その目的は、複数の参加国が認める品質マネジメント審査の統一基準を設けることにあります。将来、医療機器の製造企業は、自社の品質マネジメントシステムが、カナダ、オーストラリア、ブラジル、および米国の規制の要求事項を充足していることを、わずか一回の審査において証明することができるようになります。その結果、複数の登録プロセスが省略されることにもなります。された非通知審査は、医療機器メーカにとって認証を維持・延長してゆく上で非常に重要な要素です。非通知審査に向けて十分な情報収集を行い、適切な準備を整えておくことが重要になります。テュフズードの非通知審査に関する詳細は、こちらをご確認ください。statement規約Print。