調査した結果、総承認件数は77件で、2012年(76件)と同水準であったことを明らかにした。同期間では、国内製造の医療機器の場合は40件から63件に増加したのに対し、輸入医療機器の場合は36件から14件に減少したという。国内製造の医療機器の場合、2012年に比べて許可のための臨床試験件数は23件増えたが、研究者用の臨床試験件数は2012年(10件)と変わりがなく、市場進入のための製品許可用の臨床試験が活発であることが調査の結果明らかになった。承認数の減少は、研究用の臨床試験と許可用の臨床試験の双方が、2012年に比べてそれぞれ18件と4件の減少となったことによるものである。サイト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。当ウェブサイトに掲載している内容につきましては細心の注意のもと作成・管理しておりますが、その内容の正確性等に関し保証するものではありません。当ウェブサイト掲載の情報の利用によって損害が生じた場合、本学会では一切の責任を負いかねます。サイト国内トピックス内の記事は改廃情報掲載及び記載情報の整備のため、既存記事の改訂作業を実施しております。頻回の追記等が発生しております。作業終了まで、当サイトをご利用の皆様には大変ご不便をおかけしますが、何卒ご理解を賜りますよう、お願い申し上げます。テキスト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。著作物に関するお問い合わせは、フォームまたは、電話03-5944-5013まで。