12月10日、同社の米国子会社であるサノビオン社が、抗てんかん剤「APTIOM(R)(アプティオム)」(一般名:エスリカルバゼピン酢酸塩)について、成人てんかん発作の単剤治療に関する第3相臨床試験の結果と、成人部分てんかん発作の併用療法に関する3つの第3相臨床試験の統合解析の結果を、ワシントンD.C.で開催されている第67回アメリカてんかん学会で発表したことを明らかにした。「APTIOM」は、電位依存性のナトリウムチャネル阻害薬。Ca社(以下、Bial社)が研究開発して生み出したもので、その後サノビオン社が米国とカナダ市場における独占的な開発・販売権を同社より得ている。欧州では、Bial社が成人の部分てんかん(二次性全般化を含む)における併用療法を効能・効果とし、2009年4月21日付で欧州委員会の承認を取得。Bial社およびライセンシーであるエーザイ株式会社の欧州子会社から「Zebinix(R)」の商品名で販売している。てんかん発作の単剤治療に関する2つの第3相臨床試験、093-046試験および093-045試験では、既存の1~2種類の抗てんかん剤でコントロール不十分な患者において、発作のコントロール率でこれまでの治療を上回る結果が得られ、ベースラインから30.9%~47.5%の発作頻度の減少が認められたという。両試験における主要エンドポイントは、従来の治療と比較し、事前に定義された終了基準を満たす16週間のタイトレーション後の患者の割合。95%信頼区間の上限が事前の規定数値を下回り、有効性が確認されている。併用療法に関する第3相臨床試験の統合解析結果また、成人部分てんかん発作の併用療法に関する3つの第3相臨床試験、301試験、302試験、304試験の統合解析の結果についても発表され、こちらでは1日1回800mgおよび1,200mg投与群において、てんかん発作頻度がプラセボ投与群と比較したとき、統計学的に有意な改善を示すことが確認されたという。「APTIOM」投与群では、発作頻度が50%または75%減少した患者の割合においても、プラセボ群と比較して高い数値を記録している。(FDA)による承認を取得し、現在発売に向けて準備が進められている。両面での提供が目指されている。2020利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。