ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。ロナセン錠(一般名:ブロナンセリン)について、統合失調症の小児適応を2020年度上期に承認申請する予定だと発表した。フェーズ3で主要評価項目を達成し、申請が可能と判断した。承認されれば、日本で初めての小児適応を持つ非定型抗精神病薬となる。週間投与したときの有効性、安全性を比較検証した。(PANSSスコア)合計スコアのベースラインからの変化量において、16mg/日投与群が「-20.5」と、プラセボ投与群の「-10.6」と比べ、統計学的に有意な改善を示した。8mg/日投与群では、プラセボ群に対し統計学的な有意差は出なかった。問題となる有害事象は見られず、忍容性も確認された。大日本住友は、この試験の結果に基づいて承認申請する。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。