ABCSG12試験アップデート閉経前ホルモン受容体陽性乳がん術後療法におけるゾレドロン酸の有効性を検討したABCSG12試験のアップデートの結果です。フォローアップの中央値は84か月。HR0.63(0.40-0.99)82イベントDFSのイベント数は200を超えて、一定の信頼性はありそうです。サブセット解析はTAM/AIや腋窩リンパ節転移の有無でゾレドロン酸の有効性は変わらないのですが、40歳未満では有効性が確認できなかったとのことです。理由はよく考えても不明。40歳未満では卵巣機能の抑制が不十分ではないかといった議論があるようですが、そうであれば40歳未満でのアナストロゾール群の予後がかなり悪くなっているはず。そのあたりはどうなっているのでしょうか。この試験とZO-FASTの結果だけ見れば、閉経後におけるゾレドロン酸の再発抑制効果はポジティブですが、AZURE試験との相違が気になります。AZUREをおさらいすると、全体ではゾレドロン酸の効果はみられなかったものの、閉経後のサブセット解析では再発を抑制している傾向がうかがえたというものです。一度AZUREのサブセット解析の結果を見てみましょう。survivalのゾレドロン酸群とコントロールでのイベント数は404と403ほぼ同数でした。閉経前では、288と256とゾレドロン酸群の方が30イベントほど多く、一方閉経後では116と147イベントと30イベントほどゾレドロン酸の方が多かったという結果でした。閉経前と閉経後のイベント数は差し引きゼロで、ただ単にばらついているだけのようにも見えます。化学閉経になっているケースもそれなりにあるので、ゾレドロン酸群で再発が多いというのは結果に再現性がないというように思えます(80%がホルモン受容体陽性)。群の再発がむしろ多かったこととABCSG12の結果との違いを明確に説明できるようなものはなく、結果が一定していないという印象があります。ポジティブなサブセットだけをつまみ食いして、“AZUREでは閉経後はエストロゲンの低いサブセット、ABCSG12はLHRHIによりエストロゲンが低いからゾレドロン酸が効く”というのは、私にはすっきりしないですね。ABCSG12ではほとんどのケースで化学療法が行われていないので、これが違いになっているのでしょうか。その理由付けも難しいような。考えてみても、ゾレドロン酸に再発抑制効果があるかどうかについては、個人的には迷宮入りです。メッセージを入力してください。