EMILIA試験その3それでは、副作用はどうでしょうか。40.8%とT-DM1で少なかった。制吐剤の使用状況は詳細が分かりません。約13%)とあります。血小板減少は気になりますね。脱毛はあまりないという話ですが、この発表からは良く分かりません。トラスツズマブから外れたDM1の毒性でもこれですから、全身投与なんかはとても出来ないのがわかります。比較的使用しやすい薬剤のように思えます。T-DM1は20年以上前から言われていたいわゆるミサイル療法です。何だか懐かしいですね。ミサイル療法は、適切な細胞表面上のマーカーが今までなかったため理論だけのものだったのですが、HER2タンパクというがん特異的標的が得られたため、現実のものとなったわけです。がん免疫療法でもよい標的になるはずですが、HER2タンパクの免疫原性にも左右される訳ですから、そう簡単なものではないのかもしれません。現状がどうなのか調べてみようと思います。先に述べたように、T-DM1の治療効果に抗HER2効果がどの程度寄与しているか分かりませんので、ペルツズマブを追加する意義があるのかどうか現時点ではわかりませんが、MARIANNE試験がこれを検証する為に行われています。ハ―セプテスト2+/FISH陰性のものに効果があるかどうかも気になるところです。それにしても、アバスチンと違って治療効果の差が大きいので、きれいな結果ですね。早々の認可が望まれます。EMILIA試験その2試験の結果は明快で、抗腫瘍効果並びに毒性でT-DM1が優れるというものでした。トラスツズマブとタキサンで既治療例での標準治療はT-DM1になるのでしょう。フォローアップの中央値は約12ヶ月。intensityは、カペシタビン77.2%、ラパチニブ93.4%、T-DM1は99.9%でした。P<0.0001で、T-DM1の勝ち。P=0.0005で、T-DM1の勝ち。HR=0.617に事前に設定されていたために、わずか数イベントの違いとは思いますが、試験中止になりませんでした。最終解析でもOSでT-DM1が優ることはまず間違いないでしょう。EMILIA試験その1トラスツズマブとタキサンで既治療のHER2陽性局所進行乳がんもしくは転移乳がん980例を対象として、トラスツズマブにemtansineという抗がん剤をリンカーでくっつけたT-DM1という抗体とラパチニブ・カペシタビンの併用療法を比較したランダム化比較試験の結果がASCO2012で発表されました。微小管の多分子結合を阻害し、細胞死を引き起こします。(N=110)でした。P=0.035)という有望な結果が報告されています。qdの1:1での比較試験です。IVという量は、トラスツズマブの6mg/kgよりも少ない量になります。寄与するのかは分かりません。メッセージを入力してください。