がんの病勢進行を遅延リムパーザは、前立腺がんにおいて標準治療との併用で活性を示した唯一のPARP阻害剤。本資料はアストラゼネカ英国本社が2018年6月4日に発信したプレスリリースを日本語に翻訳し、みなさまのご参考に提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。がん(mCRPC)の現在の標準治療であるアビラテロン単剤療法との比較で、アビラテロンとリムパーザ(オラパリブ)の併用療法が画像診断に基づく無増悪生存期間(rPFS)中央値で臨床的に有意な延長を示すデータを発表しました。現在、リムパーザはアストラゼネカとメルク両社が共同で開発・商業化しています。オンライン版に同時掲載されました。本試験の主要評価項目はrPFSで、副次的評価項目は、二次進行あるいは死亡までの期間(PFS2)、全生存期間(OS)および健康関連QOL(クオリティオブライフ)でした。Clarkeは次のように述べました。がん患者さんにおいて、PARP阻害剤の使用がアビラテロンとの併用において改善を示した初のデータであり、HRR遺伝子変異の状態とは無関係である可能性があります。本データは当該併用療法が本進行がんに対する有望な新たな治療選択肢となる可能性を示しています」。Bohenは次のように述べました。がん患者さんを対象としたリムパーザ単剤療法における奏効率の改善が確認されていました。がん患者さんがアビラテロンとの併用にけるリムパーザのベネフィットを享受できる可能性が示されました」。がん患者さんは治療選択肢が限られたハイリスク患者集団であり、大きなアンメットメディカルニーズが存在します。リムパーザは前立腺がんの標準治療との併用で活性を示した最初のPARP阻害剤です。08のデータは、リムパーザの臨床開発における新たな重要なマイルストーンとなります」と述べています。0.51–1.21)。0.60–1.38)。事前に計画された探索的なサブグループ解析により、HRR遺伝子変異状況を問わず、患者さんにおけるrPFSの延長が示されました(表1参照)。08ではPFS2およびOSのサブグループ解析に対して検出力を設定していませんでした。リムパーザとアビラテロン併用療法の安全性プロファイルは概ね管理可能であり、アビラテロン単剤と比較して、クオリティオブライフへの悪影響も見られませんでした。併用療法群において最も頻度が高かったグレード3以上のAEは、貧血(21%)、肺炎(6%)、心筋梗塞(6%)でした。重篤な心血管イベントは併用療法群では7例に、アビラテロン群では1例にみられました。08に加え、リムパーザのHRR遺伝子変異を有するmCRPCの単剤療法としての可能性を模索する他の試験が進行中です。それらには、mCRPC患者さんを対象としてリムパーザ単剤療法をエンザルタミドまたはアビラテロンと比較検討するPROfoundが含まれます。HRR遺伝子変異の有無を問わず、mCRPCに対するリムパーザの併用療法を検討する追加試験も計画されています。リムパーザはBRCA遺伝子変異陽性またはATM遺伝子変異陽性のmCRPCの治療薬として、2016年に米国食品医薬品局より画期的治療薬指定を受けています。リムパーザは、再発卵巣がんおよび転移乳がんの治療薬として米国で承認されたファーストインクラスのPARP阻害剤であり、20,000人以上の患者さんの治療に用いられました。がんにおけるアビラテロンとリムパーザの併用療法は本邦未承認です。回)が両治療群において投与されました。08の患者さんは過去にmCRPCの治療薬としてドセタキセルの投与を受けていました。回以下の化学療法による治療を受けていました。本試験の主要評価項目は画像診断に基づく無増悪生存期間(rPFS)(無作為化から画像診断に基づく病勢進行または死亡までの期間)でした。rPFSは、mCRPCの臨床試験において、特に軟部組織や骨といった前立腺がんの増殖がよく見られる部位における病勢進行に対する治療の影響に焦点を当てた臨床的に有意義な評価項目としての使用が増えています。がん(mCRPC)について前立腺がんは男性において2番目に多いがんであり、2015年には世界中で推定160万人が新たに診断されており、高い死亡率を伴います。i前立腺がんの発症は多くの場合テストステロンを含むアンドロゲンと呼ばれる男性ホルモンにより促進されます。ii男性ホルモンの作用を阻止するアンドロゲン枯渇療法の使用にもかかわらず、前立腺がんが増殖し身体の他の部位に転移した場合、mCRPCと呼びます。ii進行前立腺がん患者さんの約10-20%は5年以内で去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)に進行し、このうち少なくとも84%はCPRCの診断時に転移を有しています。CRPCの診断時に転移のない患者さんのうち、33%は2年以内に転移を発現します。mCRPC患者さんに対する入手可能な治療法は増加していますが、5年生存率はわずか28%です。(オラパリブ)は、ファーストインクラスのポリADP-リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤であり、DNA損傷応答(DDR)経路に異常をきたしたがん細胞に特異的に作用し、細胞死を誘導する最初の標的治療薬です。vitro試験によりリムパーザによる細胞毒性はPARP酵素活性の阻害およびPARP-DNA複合体の生成を増加させる可能性があり、その結果DNA損傷およびがん細胞死が生じることが示されています。リムパーザはDDR経路に異常をきたした一連のがん種において開発が進行中であり、アストラゼネカの業界を主導するがん細胞のDNA損傷応答(DDR)メカニズムを標的とする新薬候補のポートフォリオの基盤となる化合物です。アストラゼネカとMSDのがん領域における戦略的提携について2017年7月、アストラゼネカと北米以外ではMSDとして知られる米国ニュージャージー州ケニルワースに本社を置くメルク・アンド・カンパニーは、アストラゼネカの世界初のPARP阻害剤であるリムパーザおよび現在開発中であるMEK阻害剤セルメチニブの複数のがん種における共同開発・商業化に関するがん領域における世界的な戦略的提携を発表しました。共同で、両社はリムパーザおよびセルメチニブを他の可能性のある新薬との併用療法および単剤療法として開発します。単独で、各社は各々のPD-L1およびPD-1薬との併用療法としてリムパーザおよびセルメチニブを開発します。アストラゼネカにおけるオンコロジー領域についてアストラゼネカはオンコロジー領域において歴史的に深い経験を有しており、急速に拡大しつつある患者さんの人生と当社の将来を変革する可能性のある新薬ポートフォリオを保持しています。2014年から2020年までの期間に発売を予定する少なくとも6つの新薬、および低分子・バイオ医薬品の広範な開発パイプラインを有する当社は、肺がん、卵巣がん、乳がんおよび血液がんに焦点を当てたOncologyをアストラゼネカの主な成長の原動力として進展させることに注力しています。Pharma社を介した血液学領域への投資に象徴されるような、戦略を加速する革新的な提携および投資についても積極的に追求していきます。アストラゼネカは、がん免疫治療、腫瘍ドライバー遺伝子と耐性、DNA損傷応答および抗体薬物複合体の4つの科学的基盤を強化し、個別化医療を推し進める併用療法の開発に挑戦し続けることでがん治療のパラダイムを再定義し、将来的にはがんによる死亡をなくすことをビジョンに掲げています。呼吸器の3つの重点領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。自己免疫、ニューロサイエンスおよび感染症の領域においても、他社との提携を通じて積極的に活動しています。当社は、100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。ツイッター@AstraZeneca(英語のみ)をフォローしてご覧ください。S1-S13このプレスリリースには、メディア関係者向けの情報があります。登録済みの方はこちらメディアユーザー登録を行うと、企業担当者の連絡先や、イベント・記者会見の情報など様々な特記情報を閲覧できます。※内容はプレスリリースにより異なります。URLhttps://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2018/lynparza-in-combination-with-abiraterone-delayed-disease-progression-in-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-04062018.htmlプレスリリース素材ダウンロードこのプレスリリース内で使われている画像ファイルがダウンロードできます。シェアページトップへ戻るアストラゼネカ株式会社フォローフォローするとどうなる?フォローするとどうなる?フォローした企業がプレスリリースを配信すると、あなたにお知らせメールが届きます。あなたのアカウント画面には、フォローした企業のプレスリリースがタイムライン表示されます。フォローするには、Facebookアカウントを使用してログインする必要があります。フォロワー(5)もっと見るフォローするには、Facebookログインを行う必要があります。Facebookでログインまたは登録フォローするとどうなる?フォローした企業がプレスリリースを配信すると、あなたにお知らせメールが届きます。あなたのアカウント画面には、フォローした企業のプレスリリースタイムラインが表示されます。UUテカリ・毛穴、気にならない。