07:20プッシュ通知を受取る2名の先生が役に立ったと考えています。death-1)抗体である。肺がん領域では、わが国では昨年(2015年)12月にニボルマブが先行して「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(NSCLC)」を適応として承認されたが、ペムブロリズマブも今年2月に同じ適応で承認申請されており、早ければ年内に承認される可能性がある。2016、10月7~11日)では、未治療のNSCLCに対するペムブロリズマブの単剤投与の有効性および安全性を化学療法との比較により検証した非盲検ランダム化比較第III相試験KEYNOTE-024の結果が報告され、同薬投与による無増悪生存期間(PFS)の有意な延長効果が認められた。Med(2016年10月9日オンライン版)に同日掲載された。同学会ではNSCLC一次治療でのニボルマブの有効性は示されなかったことも報告された(関連記事:【解説】がん免疫療法が一次治療へ)。対象をPD-L1高発現例に限定KEYNOTE-024試験の対象は、IV期の未治療NSCLCで、腫瘍細胞の50%以上がPD-L1を発現(PD-L1高発現)しており、EGFR変異およびALK変異が認められない患者である。日本を含む16カ国142施設でスクリーニングされた1,934例のうち305例が登録され、ペムブロリズマブ群(P群、154例)と化学療法群(C群、151例)に1:1にランダムに割り付けられた。C群で最も多く行われたレジメンは、カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法(67例)であった。両群の患者背景はほぼ同様で、P群、C群で、年齢中央値はそれぞれ64.5歳、66.0歳、男性は59.7%、62.9%、喫煙歴(Current/Former)は22.1%/74.7%、20.5%/66.9%、非扁平上皮がんは81.2%、82.1%。同試験ではクロスオーバーが認められ、C群では患者の43.7%が病勢進行が認められた後にペムブロリズマブによる治療を受けた。主要評価項目はPFSであった。0.37~0.68、P<0.001、図〕。0.41~0.89、P=0.005)。奏効率はP群44.8%、C群27.8%であった。治療関連の有害事象(AE)の発現率はP群73.4%、C群90.0%で、うちグレード3以上の治療関連AEはP群26.6%、C群53.3%であった。2016では、PD-L1陽性のIV期/再発NSCLCに対するニボルマブ単剤投与の有効性を化学療法との比較により検証したランダム化比較第III相試験CheckMate-026の結果も報告されたが、ニボルマブの有効性は示されなかった。同試験の主要評価項目はPD-L1の発現が5%以上の患者におけるPFSであった。(髙田あや)2名の先生が役に立ったと考えています。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。