レトロゾール+ラパチニブを比較したRCTの結果が発表されました。全症例はn=1,286で、HER2+はn=219でした。HER2-が含まれている理由は、ラパチニブのEGFRを抑制する効果を期待してのことだったと思います。HER2+での無増悪期間は、レトロゾール+ラパチニブで30%ほど改善されており、統計学的にも有意な差でした。有意差はありませんでした。差が出そうな感じなので、解釈が悩ましいです。このデータを見て、積極的にレトロゾール+ラパチニブを一次療法で使用するかどうかは、微妙です。HER2-では両群間で無増悪期間の差を認めませんでしたが、cox比例ハザード分析による多変量解析を探索的に行うと、ハザード比が0.77と有意にレトロゾール+ラパチニブが勝っていたという結果も出ていました。結局ラパチニブはHER2-に効果があるのでしょうか?通常の解析では差が出ないのに、多変量解析をしたら差が出るってどういうことなのか?いくら思案しても分からなかったので、CSPORの年会で統計家のProf.大橋にお伺いしてみました。この辺りかなりややこしく理解できているか自信がないのですが、共変量がきれいにランダム化出来ていないためこう言う事がおこっており、データの精度が高いと言えないとおっしゃったと記憶しています。タモキシフェンの以前の使用が有意な共変量であったと書いてあるので、この因子がランダム化時点でバイアスがかかっていたと言う事でしょうか。岩井さん、解釈を教えて下さい。メッセージを入力してください。