「パプラール」は、野口英世によって考案され、注射薬や点滴薬剤など医薬品として実用化された白金とパラジウムのコロイド溶液で、安全性と、多くの慢性疾患に対して高い効果がある事が証明されています。ビタミンCの300倍以上あることが確認されています。ビタミンCは体内動態において約2時間で破壊されてしまいますが、パプラールは約23時間、一度摂取すれば効果の持続が期待されます。パプラールには白金とパラジウムが含まれており、白金は抗酸化作用に優れており、パラジウムは白金の酸化劣化を還元する作用があります。効果を発揮する事が期待されています。パプラールは現在医薬品ではなく、サプリメントとして、主に経口投与で、炎症疾患や生活習慣病などの治療や予防に用いられています。そこで当会では、代表的な炎症性疾患であり、現在完治出来る治療方法が見つかっていない疾患である「膠原病、及びリウマチ性疾患」に対して、パプラールを治療素材として使用し、パプラールの持つ抗酸化力によって、体内の炎症マーカー(CRP、白血球=WBC、白血球分画など)を測定し、マーカーの低下や疾病の治癒・改善の効果を、症例の積み上げによる効果測定によって検証する、多施設共同研究を行うことにしました。[disorder])は、全身の複数の臓器に炎症が起こり、臓器の機能障害をもたらす一連の疾患群の総称です。あり、膠原病はこの3つが重なった位置にあるとされます。レイノー現象などがあり、発病者に女性が多いのも特徴です。機序が関与していると考えられていますが、完全な病態の解明は、未だ成されていなません。使用することにより炎症がある程度抑制され、近年ではTNFα阻害薬を中心とする生物学的製剤の導入によって、日常生活に支障のない程度にコントロールすることは可能となりつつあります。現在までに、治癒に至る有効な治療法は見つかっておらず、完治させることは現時点では不可能と言われています。FMS)SAPHO症候群こうした状況を受けて、これら疾患を治癒・改善できる治療法が求められており、効果的な治療法を探索する必要性を強く感じます。使用して、症例を積み上げる中で、これら疾患の治癒・改善に対して効果的な治療方法を見つけられるのではないかと考えています。現在の標準治療と組み合わせた統合医療の推進によって、これら疾患による罹患率の減少を目指し、最終的に、完治できる治療法の確立により、世界中に存在する上記患者の救済を図ります。研究対象者に渡し、文書および口頭による十分な説明を行い、研究対象者の自由意思による同意を文書で得る。(2)研究対象者5名に対して、治療素材として「パプラール(5本入り12,960円)」×6箱(28日間分)をメーカーより提供し、治療を実施します。ほか)、血糖値、HbA1cを測定します。副作用の低減に関して効果測定を行います。(4)治療効果の判定に関しては、固定腫瘍の効果判定基準(RECIST1.1)を応用し、CR(治癒・著効)/PR(部分寛解)/SD(不変)/PD(悪化)の4段階で評価・判定し、臨床研究を完了したもののプロトコール適応不十分な症例はNE(評価不能)、プロトコール逸脱または途中脱落症例はNA(適用除外)で効果判定を行います。※NEはN数に含めますが、NAはN数に含めません。研究対象者の試験参加予定期間:1クール4週間(28日間)~12週間(84日間)で、効果を評価します。投与期間等:パプラール(5本入り12,960円)を1日1本×4週(28日)~12週(84日)、経口投与(飲用)します。サプリメントの飲用などはご遠慮ください。研究対象者による費用負担(有償):検査料・診察料など通常医療の部分は患者(研究対象者)の自己負担。(パプラール(5本入り12,960円)×4週(28日)間分(6箱))はメーカーより支給。(パプラール(5本入り12,960円)×4週(28日)間分(6箱)合計77,760円)~(パプラール(5本入り12,960円)×12週(84日)間分(17箱)220,320円)を患者負担。本研究の期間中や終了後に何か気になる症状が現れましたら、担当医師まで申し出て下さい。金銭的な補償はありませんが、通常の診療と同様に適切に対処いたします。その際の医療費は自己負担となりますが、通常あなたが加入している健康保険が使用されますので、自費分をご負担いただくことになります。本研究への参加を希望しない場合でも、あなたには標準的な治療法を選択する権利があります。標準的な治療法が存在しない難治性の疾患であっても、国内外で効果や有効性が報告された治療法や臨床研究が存在する可能性もあります。詳しい情報は担当医師または事務局までお尋ねください。本研究は、研究対象者の自己負担による症例積み上げによる観察研究であり、メーカーによる研究協力費など、資金的な援助はありません。本研究に参加をご希望の方は、下記の注意事項をよくお読みの上お申込み、またはお問合せください。本研究素材は、形式上、食品及びサプリメント(=栄養補給)となりますので健康保険はききません。税法上、食品及びサプリメント購入は治療ではないため、医療費として税金控除の対象にはなりません。本研究で使用する素材は食品に分類されており、これまで健康被害の報告はありません。本研究で使用する素材は飲用によるため侵襲がなく、研究対象者に行われた治療に関する症例報告の積み上げによる観察研究であるため、臨床研究保険の適用の対象とはなりません。本臨床研究に参加希望の方は上記をご了承の上で、お問合せおよびお申込みをいただけます様、お願い申し上げます。未参加の医師は本臨床研究を行うことはできません。上記内容でよろしければチェックを入れて送信してください。technology.。