II/IIIの乳がん患者さんが登録された試験で、標準薬物療法±ゾレドロン酸(5年)の比較になっています。mo)とかなりインテンシブになっていることが特徴です。主要評価項目はDFSです。患者背景は、98%が腋窩リンパ節転移陽性で、95%に化学療法が行われており、98%にアンスラサイクリンが、24%にタキサンが使用されていました。ER陽性が78%、閉経前が45%でした。観察期間の中央値が5年でのデータが今回発表されました。DFSは752イベントと解析には十分なパワーを持っています。[0.85-1.13])とほぼ同等という結果で、カプランマイヤーもほぼ重なっていました。今までの二つの試験の結果と異なり、この試験ではゾレドロン酸を追加することによるDFSの改善が見られないという、かなり予想外の結果に終わってしまいました。2008年に演題取り下げがあったときには治療効果が他の試験と比べて低いのではないかと懸念していましたが、まさかここまでとは思っていませんでした。この傾向は今後イベント数が増えても変わることは考えにくいとのコメントがありました。ネガティブな場合には、もれなく面妖なサブセット解析の結果が出てくることになります。この試験の場合でも出てきました。以上の群ではゾレドロン酸群で予後が良くなっており、治療効果にheterogeneityがあると言う解析がそれです。閉経状況によりE2レベルなどが変わることが、骨芽細胞や破骨細胞の機能に影響するというデータがあり、これが閉経状況によってゾレドロン酸の効果が違うという結果をサポートするというのですが、ホントでしょうか。そもそも95%の患者さんに化学療法が行われているので、例え閉経前でもこれにより閉経する人が相当の割合で出てくるはずです。それなのにこんなに差が出るのはおかしいと思いますね。偶然の偏りだと考えますが、大胆すぎるでしょうか。発表では化学閉経に関しては触れられていないようでしたが、一流のジャーナルに投稿することになるとかならず突っ込まれることでしょうから、その時にはもう少し詳しいことがわかるかもしれません。注目したいデータとして、OSがあります。[0.72-1.01])とゾレドロン酸による改善傾向が見られています。再発が改善しないのに、OSが伸びるというのは、乳がんに関係ないゾレドロン酸の効果?なんて、よくわからないですね。閉経状況との関係はOSもDFSと似た傾向でした。0%)と、ゾレドロン酸に不利な状況です。ONJはQOLを著しく下げる合併症である事を考えると、結構厳しいデータです。Tan試験だけのようです。症例数から考えると、この試験の結果で決着がつくようには思えません。SUCCESS試験はゾレドロン酸3年と5年の比較。B-34はクロドロン酸ありなしの比較。ゾレドロン酸が再発を抑制するという期待は、このままでは残念ながらつぼみのまま開花することはなさそうな状況になってしまいました。メッセージを入力してください。