生存期間、がんを抑制する期間、腫瘍の縮小に対して効果を示した。・腫瘍細胞上にPD-L1というタンパク質が多く存在する方が効果が高い。・オプジーボと同じ作用機序。米国ではオプジーボと同じく2015年10月に承認済み。日本でも早期申請・承認が待たれる。Lancet(ランセット)に掲載されました。Asia)でも発表されました。本試験はで日本を含めた世界各国にて行われた第2/3相臨床試験であり、進行非小細胞肺がんのうち、がん細胞上にPD-L1タンパクが発現している化学療法の治療歴のある患者さん1034人に対して、「ぺムブロリズマブ(米国商品名キートルーダ)」または「ドセタキセル(タキソテール)」を以下の用法用量にて使用したときの効果を比較する臨床試験となります。全体的にペムブロリズマブが有効、PD-L1タンパクが高い発現を示すとより高い効果が示されたポイントは以下の通りです。◆参加された全ての患者ペムブロリズマブ2mg/kg群:10.4か月ペムブロリズマブ10mg/kg群:12.7か月ドセタキセル群:8.5か月*ドセタキセルに比べ、ペムブロリズマブ2mg/kgはリスクを29%軽減。統計学的にも証明(P=0.0008)*ドセタキセルに比べ。ペムブロリズマブ10mg/kgはリスクを39%軽減。統計学的にも証明(P<0.0001)◆PD-L1タンパクが多く存在する患者ペムブロリズマブ2mg/kg群;139名:14.9か月ペムブロリズマブ10mg/kg群;151名:17.3か月ドセタキセル群;152名:8.2か月*ドセタキセルに比べ、ペムブロリズマブ2mg/kgはリスクを46%軽減。統計学的にも証明(P=0.0002)*ドセタキセルに比べ。ペムブロリズマブ10mg/kgはリスクを50%軽減。◆参加された全ての患者ペムブロリズマブ2mg/kg群:3.9か月ペムブロリズマブ10mg/kg群:4.0か月ドセタキセル群:4.0か月*ドセタキセルに比べ、ペムブロリズマブ2mg/kgはリスクを12%軽減。P=0.07)*ドセタキセルに比べ。ペムブロリズマブ10mg/kgはリスクを21%軽減。P=0.004)◆PD-L1タンパクが多く存在する患者ペムブロリズマブ2mg/kg群;139名:5.4か月ペムブロリズマブ10mg/kg群;151名:5.2か月ドセタキセル群;152名:4.1か月*ドセタキセルに比べ、ペムブロリズマブ2mg/kgはリスクを41%軽減。統計学的にも証明(P<0.0001)*ドセタキセルに比べ。ペムブロリズマブ10mg/kgはリスクを41%軽減。1型糖尿病*免疫チェックポイント阻害薬は自己免疫系の副作用が特徴とされています。Therapy)にも指定されています。欧州でも進行性悪性黒色腫に対して承認を取得しています。現在、30種類を超えるがん種に対する開発と160以上の臨床試験が世界各国で進行中です。*非小細胞肺がんは2mg/kg3週毎の用法用量で承認されています(オンコロニュース2015/10/4)。国内では12月22日に切除不能又は転移性の悪性黒色腫に対する効能・効果について製造販売承認申請を提出されています。膀胱がん、乳がん、胃がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、大腸がん、ホジキンリンパ腫の適応症に対して臨床試験が進行中です。めての対象品目の1つに指定されています。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。