ASCO2011さて、本題に入ります。本試験は、いわゆるトリプルネガティブの転移乳癌に対してゲムシタビン+カルボプラチンとゲムシタビン+カルボプラチン+iniparibを比較した、一群250例を超える規模のランダム化比較試験です。プライマリーエンドポイントは、無増悪期間および全生存期間です。エンドポイントを二つ設定したために、通常5%に設定されるタイプIエラーを無増悪期間に1%、全生存期間に4%と予め振り分けています。それぞれのエンドポイントでp値がそれぞれ1%もしくは4%を下回った場合に、統計学的に有意であると設定したという事です。これは予め設定した0.01を下回っていないので、有意とは見なされません。1.12)、p=0.28と、こちらも有意ではありませんでした。全生存期間は明らかにネガティブですが、無増悪期間のp=0.027というのは通常の試験デザインであればポジティブと見なされる値です。試験のデザインが上のようだったため、有意でないとされます。この結果は統計学的な検討どおり、全くのネガティブと受け止めるべきでしょうか。それともネガティブでないとしたらどのように捉えれば良いのでしょうか。メッセージを入力してください。