(リュープリン)とGoserelin(ゾラデックス)があります。この2剤はどちらが優れているか、どちらを使えばよいのか、といったことを、患者さんに良く聞かれます。リュープリン3ヵ月製剤とCMFを比較した臨床試験が論文化されたので、ここで考察をしたいと思います。ゾラデックスは臨床試験におけるデータが豊富で、世界的にも標準として使用されている薬剤です。医療者にとっては、事前の調整を必要とせずにすぐに使用できるという製剤上の利点があります。注射した後に針が自然と引っ込むよう設計されているので、医療安全において優れています。針が太いために注射は相当痛く、この点患者さんからかなり不評です。現時点では1ヵ月製剤しかありません。リュープリンは、臨床試験におけるデータがゾラデックスほど多くはありません。study)の結果が最近論文化されました。無再発生存期間が同等で全生存期間では勝っている理由をどう考察するのか興味がありましたが、discussionでは、“理由ははっきりせず、探索的な結果である”旨だけ記載されていました。これはしかたないですね。患者さんには好評です。1ヵ月製剤と3ヶ月製剤の両方が使用できます。3ヶ月製剤は、薬価が2倍で効果が3倍なので1月あたりの医療費は安くなりますが、局所反応による硬結を認めることがあります。どちらの製剤を使用すべきでしょうか。結論から言えば、私はどちらでも良いと考えています。その理由は、このタイプの薬剤は下垂体からのLHRHの放出をブロックし月経を停止させ、その結果卵巣からのエストロゲンを抑制することで抗腫瘍効果を発揮するため、薬剤の違いは効果に大きく影響しないと考えられるからです。世界的にはどう考えられているのでしょうか。ヨーロッパを中心に現在行われている閉経前乳癌の臨床試験では、リュープリンでもゾラデックスでもなく、トリプトレリンという日本未発売の薬剤が使用されています。これは、世界的にも“月経を止めるのが治療の目的だから、薬剤の種類は何でもよいだろう”と考えられていることの証です。1ヵ月製剤と3ヵ月製剤の違いはどうでしょうか。臨床試験で1ヵ月製剤と3ヵ月製剤を直接比較するデータはありませんが、リュープリンは3ヵ月製剤でも1ヶ月製剤と同様にエストロゲンのレベルが抑えられていること、今回発表された臨床試験のデータから、どちらでも効果は同じではないかと思います。日常臨床では、以上のことを患者さんに説明して、薬剤を選択しています。余談ですが、アストラゼネカ社は、“ゾラデックスは臨床試験のデータが豊富で、リュープリンはデータが余り無い”というキャンペーンをしているようです。これは確かにその通りで、誰も異論がないでしょう。ゾラデックスの3ヵ月製剤が乳癌に適応拡大されたとしたら、どのようなキャンペーンをするのでしょうか。臨床試験のデータを重要視するアストラゼネカ社のことですから、ゾラデックスの3ヵ月製剤を使用した大規模臨床試験がなされているのでしょうね。結果を期待して待ちたいと思います。メッセージを入力してください。