MNコロイダル・アイオダイン(C.I.M.N.))を、医師を通した海外からの個人輸入により自己負担で購入して頂きます。(3)治療期間中はプロトコル(経口投与+点滴投与のプログラム)に沿って研究素材を使用し、2週間に1回の頻度で通院して一般検査と腫瘍マーカーを測ります。3か月毎に画像診断(CT)を測ります。(4)研究素材の投与終了後2週間以内に、効果測定ための検査(画像診断(CT)、腫瘍マーカー検査)を行います。(5)投与期間中の有害事象の発生に関してはCTCAE4.0により副作用の判定を行い、重篤(グレード3以上)の場合は事務局に報告します。健康指標の改善効果などを測定します。(7)治療効果の判定に関してはRECIST1.1に準拠し、CR(治癒・著効)/PR(部分寛解)/SD(不変)/PD(悪化)の4段階で評価・判定します。臨床研究を完了したもののプロトコール適応不十分な症例はNE(評価不能)、プロトコール逸脱または途中脱落症例はNA(適用除外)で判定します。※なお、NEはN数に含めますが、NAはN数に含めません。研究対象者の試験参加予定期間:1クール3週間(または2クール6週間)で、初期の効果判定を行い、その後、継続して治療を行うか決定します。投与期間等:体内動態(バイオアベイラビリティ)検査により主成分であるヨードは約2時間体内に留まり排出される事が確かめられています。MNコロイダル・アイオダイン(C.I.M.N.)経口溶液は2時間毎の飲用が推奨されています。そこで、ステージ1~2の患者では2時間毎に1日8回、体重によって30~50mlの飲用を約3週間(または2クール6週間)行います。MNコロイダル・アイオダイン(C.I.M.N.)点滴溶液50ml×4本)を10~20日間行います。MNコロイダル・アイオダイン(C.I.M.N.)は液状でヨードのコロイド製剤です。経口溶液(飲用)、点滴溶液などがあります。Endpoint):単純CTによる腫瘍サイズ、腫瘍マーカー値により(RECISTガイドラインversion1.1に準拠して)CR(消失・著効)・PR(部分寛解)・SD(不変)・PD(悪化)+NE(評価不能)・NA(適用除外)で評価。研究対象者による費用負担(有償):本素材の治療は、基本的に、以下のプロトコールにより行います。初回治療は、1日8回2時間毎にC.I.M.N.500ml飲用液30~50ml(体重で増減)を15日~24日+「C.I.M.N.50ml点滴液×4=200ml」を10日間点滴。その後は病状によってC.I.M.N.500ml飲用液及びC.I.M.N.50ml点滴液の使用を検討します。進行がん(ステージ3~4)の場合は上記を2~3クール連続して行います。継続治療(通常1年)は、1日3~4回500ml飲用液を30~50ml(体重で増減)再発予防(通常5年)は、1日2回1000ml飲用液を30~50ml(体重で増減)※本研究で使用する素材は海外未承認薬であり薬事法の健康被害の防止の観点からその使用は輸入者個人のみに限られており売買・譲渡は一切認められていません。本研究で使用する素材は輸入元の米国では食品に分類されておりこれまで重篤な健康被害が全くなく、また本研究で使用する薬剤は飲用によるため侵襲がなく、実臨床における症例の積み上げによる観察研究であるため、臨床研究保険の適用の対象とはなりません。本臨床研究に参加希望の方は上記をご了承の上で、お問合せおよびお申込みをいただけます様、お願い申し上げます。本研究は、研究対象者の自己負担による症例積み上げによる観察研究であり、メーカーによる研究資金援助はありません。本研究で使用する素材は海外未承認薬であり薬事法の健康被害の防止の観点からその使用は輸入者個人のみに限られており売買・譲渡は一切認められていません。サプリメント(栄養補給)となりますので健康保険はききません。税法上、海外からの個人輸入、サプリメントの購入は治療ではないため、医療費として税金控除の対象にはなりません。本臨床研究に参加希望の方は上記をご了承の上で、お問合せおよびお申込みをいただけます様、お願い申し上げます。未参加の医師は本臨床研究を行うことはできません。上記内容でよろしければチェックを入れて送信してください。technology.。