2009)にのりました。内容はサンアントニオの時と同じです。HER2陰性乳がんではラパチニブの効果がなく、HER2陽性では無増悪進行期間は30%改善されるが、全生存期間に有意な改善は無い、ということです。2009)にのりました。無増悪進行期間は40%改善されるが、全生存期間に有意な改善は無い、ということです。HER2陽性ER陽性転移性乳がんの治療においては、ホルモン治療単独を優先とし、進行してから化学療法と抗HER2療法を行えばよいという結果です。ハーセプチンとホルモン剤を同時併用する意義は、毎週点滴を行わなければならないわずらわしさや医療費を考えると、患者さんにメリットがあるとは思いがたいです。ラパチニブとホルモン剤の併用は、医療費を考えなければ点滴をするわずらわしさがないため、少しましだと思いますが、下痢などの副作用によるQOLの低下が懸念されます。結論として、全生存期間の改善が見られないので、ホルモン剤と抗HER2療法の併用は、個人的にはお勧めしません。レトロゾール+ラパチニブを比較したRCTの結果が発表されました。全症例はn=1,286で、HER2+はn=219でした。HER2-が含まれている理由は、ラパチニブのEGFRを抑制する効果を期待してのことだったと思います。HER2+での無増悪期間は、レトロゾール+ラパチニブで30%ほど改善されており、統計学的にも有意な差でした。有意差はありませんでした。差が出そうな感じなので、解釈が悩ましいです。このデータを見て、積極的にレトロゾール+ラパチニブを一次療法で使用するかどうかは、微妙です。HER2-では両群間で無増悪期間の差を認めませんでしたが、cox比例ハザード分析による多変量解析を探索的に行うと、ハザード比が0.77と有意にレトロゾール+ラパチニブが勝っていたという結果も出ていました。結局ラパチニブはHER2-に効果があるのでしょうか?通常の解析では差が出ないのに、多変量解析をしたら差が出るってどういうことなのか?いくら思案しても分からなかったので、CSPORの年会で統計家のProf.大橋にお伺いしてみました。この辺りかなりややこしく理解できているか自信がないのですが、共変量がきれいにランダム化出来ていないためこう言う事がおこっており、データの精度が高いと言えないとおっしゃったと記憶しています。タモキシフェンの以前の使用が有意な共変量であったと書いてあるので、この因子がランダム化時点でバイアスがかかっていたと言う事でしょうか。岩井さん、解釈を教えて下さい。メッセージを入力してください。