reading.タケダの紹介タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは約3万人の従業員が、世界中の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。Management)チームは、TDC-J/薬事部/薬事オペレーションGの4つの機能の一つを担うチームです。承認申請~取得(一変申請等含む)等を、主な責務としており、J-RPMは、これら薬事部が主導するプロジェクトの薬事戦略をもととに行動計画を策定し、その実行をリードする役割を担っています。(*)ワクチンに関する業務は一部のみ行っています。薬事オペレーションGには、J-RPM以外にも、薬事関連のGlobal/Localシステムの構築/導入及び運用に責任を有する機能や、Non-Clinical分野を専門に担当する機能、また、60名を超える薬事部の運営を円滑に行うための組織運営支援機能があります。G)及びCMC薬事が検討・提案する薬事戦略を、プロジェクトとしてマネジメントし、これを実行(管理並びにサポート)します。承認申請のためのクロスファンクショナルなプロジェクトチーム(CTDチーム)を結成し、関連部門と連携・協力し、承認取得のための薬事戦略の実行を確実に推進する役割を担います。承認審査に係る当局からの照会事項の回答作成の管理を行います。臨床開発段階においては、当局(PMDA)との対面助言実施のための計画の推進・サポートを行います。継続的に開発品の薬事部内のプロジェクトメンバー間での開発計画への薬事戦略の確認及び開発マイルストーンの進捗確認及び情報の共有を推進します。承認申請資料(eCTD)を構築し、PMDAに電子申請を行います。製薬会社又はCROの医薬品開発部門にて、5年以上の業務経験者。製薬会社又はCROにて、5年以上のプロジェクトマネジメントを専門とした業務の経験者。携わったことがあり、関連する規制要件の知識のがある方が、特に望ましい。平均レベル以上の口頭・文書コミュニケーションスキルを有すること。ビジネスレベル以上の英語力(TOEIC730点以上相当)を有すること。リーダーシップに関するスキルを有すること。PMP資格を有している方が望ましい。自分と異なる視点を尊重し、新しいアイディアや戦略にオープンに接することができる方。自分の意見について自信を持って主張でき、また、相手のニーズと関心に適うように、コミュニケーション方法を工夫できる方。知的好奇心が高く、自分の成長のために、他者からのフィードバックを積極的に求め、必要に応じて自分の行動を修正できる方。変化の多い状況でも柔軟に対応でき、また、プロセスを改善していくために、新しいアイディアや革新的なアプローチを提案できる方。新しいスキルを獲得し、チャレンジングな業務に積極的に挑戦できる方。関係者を効果的に巻き込み、かつ良好な関係で協力を得ながら、業務を推進できる方。びLCM活動において、より早く患者さんに薬を提供について、プロジェクトをマネジメントすることに推進し、患者及びその家族・関係者に貢献することができ、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、ビジネスの発展に貢献することができる。承認維持に関する業務に関する知識・経験を得ることができます。プロジェクトを推進することから、プロジェクトマネジメントに関する技法を身につけることができます。その他(部門のアピール・応募者へのメッセージなど)上記に示したように、種々スキルを身につけることができるだけではなく、医薬品の承認取得やLCMを通して、患者さんに医薬品の早期アクセスを実現することに直結した業務であり、患者さんに及び医療に貢献することができます。薬事部は医薬品開発の全領域に携わることができる役割を有しており、医薬品開発にかかわる様々な業務を学ぶことができる環境があります。reserved.Top。