Conferenceで講演を行いました。昨年の第1回に引き続いて座長の山口大学の山本先生に呼んで頂けたのは、昨年の講演の出来が悪くなかったものと思われます。お題は“複雑化する臨床試験のデータを単純に理解するために”というもので、第III相試験の結果をどのように理解すると臨床の役に立つのか、という観点での講演でした。おけるpCRの意義を代用エンドポイントと真のエンドポイントの関連性という視点から解説しました。お伝えしたかったことを搔い摘んでいうと、代用エンドポイントだけで結果を考えるととんでもない解釈になることがあるので、RCTの結果は真のエンドポイントで考えましょう、ということです。ベバシズマブがクロスオーバーで使用されているので、OSの改善効果が検出し難くなっているのでは?→クロスオーバーしなくても効果が検出されないかもしれないのに、なんて楽観的かつ無意味な考え方なのか。そもそも、クロスオーバーしたから、みたいな言い訳を許容せずに優越性を示す試験デザインを組まなければなりません。使用する薬剤の影響で、OSの改善効果が検出し難いのでは?→その程度で消える治療効果ならば、そもそも効果が有るとはいえません。要は、ある治療が有効であると主張するのであれば、有効性が検出されない言い訳を考えるのではなく、その結果を目に見える形で出しましょうね、ということです。乳癌学会で杏林大学の先生を相手にしてのディベートが予定されていますので、もう一段理論武装して臨むことにします。非劣性試験の考え方をトラスツズマブの術後療法のRCTから説明しましたが、時間が無くて端折りながらだったので少し分かりにくかったかもしれません。質疑応答しながらでしたが、いつのまにかノンストップで2時間が過ぎ、私も大変勉強になりました。山口は毎回雨なのですが、会の後も楽しいディスカッションが出来たので、とても有意義な時間を過ごすことが出来ました。Pertuzumabはいい薬。メッセージを入力してください。