ついて免責事項ヘルプブログトップpCRを目的として術前化学療法を行うことは適切か?その2新規レジメを開発する際に、pCR率をエンドポイント(主要評価項目)としてよく臨床試験が行われます(いました?)。私もそういった臨床試験に参加していた時期はあります。B27試験の結果から考えてみたいと思います。この試験は、術前化学療法として、ACとAC-DTXを比較した試験です。(ややこしいので、もう1アームのAC-手術―DTXについてはここでは触れません。)pCR率は、AC単独の13%からACにDTXを追加することにより26%となりました。相対値で100%、絶対値でも13%という著しい改善です。それに対して無再発生存率はわずかに相対値で10%、絶対値では3%という改善にとどまりました。全生存率は相対値で3%、絶対値では0%の改善です。この試験においては、pCR率が改善するほどには、生存率が改善しなかったということが言えます。pCRにこだわる意味があまり無いことを示した臨床試験の結果だったと思います。メッセージを入力してください。