健康食品のOEM、サプリメントのPB(プライベートブランド)に最適なハードカプセルですが、元々は医薬品の剤型ですので、従来から厳重な品質管理がなされて来ました。GMP」「ISO」「HACCP」などの考え方も導入され、一層厳しい管理が実施されています。これらの製造工程の詳細を解説します。製造フローハードカプセルは、専門メーカーから供給されるハードカプセル殻に内容物を充填するという、他の剤形に比較し極めてシンプルな工程で製造されます。原料の受け入れ試験、出荷時の製品検査などの厳密な管理を行うため、トータルでおよそ3週間程度の製造日数が必要となります。(味・色・臭い)確認、細菌検査などでハードカプセル殻、各内容物成分の品質を検査します。その結果、検査に合格した原料のみを製造場所に搬入します。万一不合格と判定された原料は返品処理されます。粉末状の健康成分(ローヤルゼリー、プロポリス、ブルーベリー、ビタミンCなど)と、必要に応じて、デンプン、ビール酵母、シュガーエステルなどの分散剤を混合・撹拌し、均一にします。目的で、顆粒加工を行う場合もあります。万一の異物混入や大径粒子除去の目的で所定の篩でろ過し、出来上がりの混合物(カプセル内容物)の味・色・臭い、流動性などの性状を確認します。出来上がった混合物をハードカプセル殻に充填します。標準的な2号サイズでは、1時間当たり4万粒程度製造されます。ここでは、所定の時間ごとにサンプリングし、外観、サイズ、内容物重量など詳細に測定します。生産品からランダムにハードカプセルをサンプリングし各種試験を実施します。判定に合格していることを確認の上、指図書で指定された納品場所に遅滞なく出荷します。健康食品のOEMならマリンプロジェクト。