本品にはHMBとグルコサミン塩酸塩が含まれます。HMBは、力がかかる足の曲げ伸ばしなどの運動を併用することで、足の筋肉機能(立つ・歩くなどの動作に必要な筋力)の維持に役立つことが報告されています。グルコサミン塩酸塩は、膝関節の曲げ伸ばし(動きのスムーズさ)をサポートすることが報告されています。本品は、年齢とともに衰える足の筋力や膝関節の曲げ伸ばしが気になる方に適した食品です。年齢とともに衰える足の筋力や膝関節の曲げ伸ばしが気になる方(疾患に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。摂取方法スティック単本:本品1本をコップ1杯(約200ml)の水などに溶かしてお飲みください。30本入り化粧箱:本品1本をコップ1杯(約200ml)の水などに溶かしてお召し上がりください。・食物アレルギーのある方は摂取しない。・一日摂取目安量を守る。多量摂取により、より健康が増進するものではありません。・粉末のまま直接口に入れない。・ワルファリン等のお薬(特に血液凝固阻止薬)を服用されている方は、本品をご使用になる前にかかりつけの医師に相談してください。レモン味」)は、発売以降およそ15万本を販売しており、重篤な健康被害が発生していない事を確認しているが、販売期間が短い為、喫食実績が不十分であると判断した。実施されており、無毒性量はそれぞれ、5%(雄3,493mg/kg体重/日、雌4,163mg/kg体重/日;HMBとして雄2,794mg/kg/日、雌3,330mg/kg/日)、1.67%(雄1,075mg/kg体重/日、雌1,158mg/kg体重/日)と報告されている。HMB及びグルコサミン塩酸塩ともに、ヒトを対象とした臨床試験が実施されており、重篤な健康被害は報告されていない。機能性関与成分HMBを含む原材料HMBカルシウム(「HMB-Ca」)及び機能性関与成分グルコサミン塩酸塩を含む原材料「グルコサミン」の遺伝毒性を評価した。何れも復帰突然変異試験の結果は陰性であり、「HMB-Ca」及び「グルコサミン」は遺伝毒性を有さないと考えられた。届出食品のヒトへの安全性を評価するために、類似食品での過剰摂取試験を実施した。起因する有害事象は認められなかった。類似食品の安全性試験の結果から、届出食品の安全性に懸念はないと考えられた。4.相互作用データベース及び文献等を調査した結果、HMBでは、医薬品との相互作用に関する報告は確認されていない。グルコサミン塩酸塩では、ドイツ連邦リスク評価研究所が「クマリン系抗凝固薬(特にワルファリン)服用患者がグルコサミンを摂取すると、抗凝固作用が増幅され出血リスクが高まる」と指摘しているが、本届出食品は、健康な成人男女を対象としており、上記医薬品との併用は考えにくい。万が一、併用する場合を考慮し、パッケージに「ワルファリン等のお薬(特に血液凝固阻止薬)を服用されている方は、本品をご使用になる前にかかりつけの医師に相談してください。相互作用が観察されたという報告はない。5.まとめ機能性関与成分及び届出食品の安全性試験の結果から、適切に摂取する上で届出食品の安全性に懸念はないと考えられた。機能性ア.標題1HMB及び2グルコサミン塩酸塩の機能の検証。健常成人を対象とした1HMBの足の筋肉機能の維持及び2グルコサミン塩酸塩(グルコサミン)の膝関節の曲げ伸ばしに対する機能について検証すること。日本では高齢化が進み、年齢とともに低下した筋力や関節の動きを改善する食品を提供することは、日本人の健康の維持及び増進に役立つと考えられる。HMBとグルコサミンには各々筋力と関節の曲げ伸ばしに対する機能が報告されているが、既存の研究レビューは調査年代が古いものや病者を対象としたものであるため、新たに研究レビューを実施した。エ.レビュー対象とした研究の特性2016年12月19日以前に報告されている英語及び日本語の研究について、健常成人を対象に調査した結果、HMBについては4報、グルコサミンについては2報抽出された。これら採用文献はいずれも原料メーカーが共同研究者もしくは試験食品提供者として協力しており、研究著者と各メーカー間の利益相反の可能性は否定できない。オ.主な結果1HMB足の筋肉機能(立つ・歩くなどの動作に必要な筋力)の維持に役立つかを、検討事例の多い下肢筋力を指標として検証した。4報を採用し、その試験設計の範囲について、解析対象とした被験者数は36~65名、摂取期間は3~24週、一日摂取量はHMBとして1.2~4.8gであった。HMBを摂取しない場合との比較において、HMBを摂取することで下肢筋力が有意に向上した論文が1報(Stoutら)、HMBの摂取に加え、週3回の足の曲げ伸ばしを含む筋肉に負荷のかかる運動を行うことで、下肢筋力が有意に向上した論文が2報(Gallagherら、Nissenら)、HMBの摂取に加え、週2回の穏やかなフィットネスプログラムを行うことで、下肢筋力が有意に向上した論文が1報(Bertonら)あった。Stoutらの論文でも摂取に加え足の曲げ伸ばしを含む筋肉に負荷のかかる運動を行った試験を実施しているが、介入群、対照群とも下肢筋力は向上しており、群間での有意な差はなく、運動条件が適切でなかった可能性について言及されていた。以上を総合的に判断し、HMBは足の筋肉機能の維持に役立つと考えられる。2グルコサミン2報を採用し、その試験設計の範囲について、解析対象とした被験者数は46~108名、摂取期間は4~12週、グルコサミンの一日摂取量は1.5~2.0gであった。Ostojicらの論文では、グルコサミンを4週間摂取することで膝関節の動かせる角度が有意に改善した。以上より、グルコサミンには膝関節の曲げ伸ばし(動きのスムーズさ)をサポートする機能があると考えられる。各研究の質は高く、各研究結果に一貫性があること等から、科学的根拠の質は高いと評価した。HMBは4報、グルコサミンは2報と対象文献数が少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更なる検証が望まれる。