症例数は少ない【目的】FMFの患児に対し、1日1回のコルヒチン投与と1日2回のコルヒチン投与で効果と安全性において比較検討を行う。al.によって診断された。ヘテロ接合性またはホモ接合性突然変異を有することが遺伝子解析によって確認された患者を登録した。体重は15-30kg、5歳-16歳の未治療の患者。発作の定義:腹痛、胸痛、関節の紅斑および/または腫脹などの嘔吐を伴う38°Cを超える発熱および急性期応答を示す検査所見を伴う発熱の臨床所見を示す【結果】92人の患者が選出され、79人の患者が観察期間を完了した。1日1回投与群に42人、1日2回投与群に37人が割り付けられていた。1日1回の群では、発作頻度および期間の減少、症状および重症度スコアの改善に関して、1日2回の群と比較し劣っていないことが示された。ESR、CRP、SAAなどの炎症を示す検査所見の変化は両群で同様であった。コルヒチン投与1日1回および2回の間に差はない。【limitation】24週という観察期間は安全性評価には不十分である。<スタッフの感想>・下痢の副作用で困ることが多いコルヒチンだけど、一定期間待てばおさまるのですね。実際には分割投与にかえることが多いですよね。・最近はY先生がよく研究のデザイン、方法について教えてくれるので、抄読会がとても充実してます。(今回は前回に引き続き、RCTについて勉強しました。ANOVAは使用されている。modelが使われる傾向にあるため、この解析でのどうなったかが気になる・ブラインドについては記載がない。blindとなっているかの記載がないことを考慮すると、これが遵守されていなかった可能性があり、biasが生じているかもしれない・マージンが15%と設定されており、この設定の根拠の記載がない。10%であった場合には、かなりのサンプル数となる。Clubを通じ新しい知見を得る機会を設けています。・昭和大学リウマチ膠原病内科では、若手医局員の教育に注力しております。詳細はこちらをご覧下さい。・昭和大学リウマチ膠原病内科では、他医療機関での研修を年に1週間行っております。こちらをご参照ください。