無増悪生存期間を有意に改善するも生存期間に寄与しないTweet[公開日]2017.12.28[最終更新日]2017.12.282017年12月8日、HER2陰性転移性胃がんまたは胃食道接合部がん患者に対する一次治療としてのラムシルマブ(商品名サイラムザ;以下サイラムザ)+シスプラチン+カペシタビン(商品名ゼローダ;以下ゼローダ)併用療法の有効性を検証した第III相試験のRAINFALL試験(NCT02314117)の結果をイーライリリー・アンド・カンパニーが自社のプレスリリースで公表した。第III相試験である。ある無増悪生存期間(PFS)はプラセボ+シスプラチン+ゼローダ併用療法に比べてサイラムザ+シスプラチン+ゼローダ併用療法で統計学的有意に改善することが示された。副次評価項目である全生存期間(OS)についてはプラセボ+シスプラチン+ゼローダ併用療法に対するサイラムザ+シスプラチン+ゼローダ併用療法の優越性は示されていない。一方の安全性としては、それぞれの薬剤で確認されていた安全性プロファイルと一貫しており、サイラムザ+シスプラチン+ゼローダ併用療法で新たに確認された副作用はなかった。Garraway氏は以下のように述べている。”ここ10年間、HER2陰性転移性胃がん患者さんに対する一次治療として新たな標準治療レジメンが開発されなかった事実が、RAINFALL試験で証明したサイラムザの有用性を示しています。引き続き、進行性胃がん二次治療の標準治療であるサイラムザを世界中の患者さんに届ける努力に励みます。最後に、RAINFALL試験に参加協力して頂けた被験者、治験医師に感謝を申し上げます。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。