プロの中国事業従事者(日本人・中国人)を育成する。迅速な意思決定をする。中国進出を果たした日系製薬企業はすでに50社以上に上りますが、医療改革などを踏まえるとこれからの5〜10年が成功か失敗かの分かれ道となる最も重要な時期になると言えます。チワン族自治区に位置する地級市です。カルスト地形でタワーカルストが林立し、絵のように美しい風景に恵まれ、世界的な観光地として知られています。山水画と言えば桂林というくらいに風情のある光景が広がっている街です。著名な英国のカルスト地形学者スウィーティングがこの地を訪れた際、もしもここの石灰岩地形が最初に研究されていたなら、カルストに代わってグイリン(桂林)という語が生まれていたことだろう、と語ったそうです。お勧めはやはり定番の「漓江川下り」です。蛇行する川はきれいで澄んだ水が漂い、その両岸にそびえる山々は正に山水画そのものです。自然の美しさと独特の文化を味わえる桂林、一度は訪れてみてください。はじめに上海は長江(揚子江)の支流である黄浦江という川を挟んで西側地区が浦西(プーシー)、東側地区が浦東(プートン)と呼ばれています。最初に開発されたのは浦西の方で虹橋を始めとして外国企業や外国人居住区が集中しています。して目覚ましい発展を遂げました。今では世界的な銀行、証券会社がこの地に進出し、一大金融センターを形成しています。開発区は中央政府と上海市政府が協力してITとバイオ産業に力を入れ、世界的な企業の誘致に成功しました。ここには製薬会社だけでなく、バイオベンチャー、CRO、CMO、国家研究機関なども集まり、一大バイオ産業基地を形成しており、張江ファーマバレー(張江葯谷)とも呼ばれています。ここは中央政府のバイオ産業育成政策の中心と言ってもいいでしょう。その代表とも言えるのが上海の「張江バイオパーク」です。受託するCROがあり、ベンチャーや製薬企業に幅広いサービスを提供しています。ベンチャー企業は既に約120社にのぼります。ベンチャー企業間の連携が容易に行える環境が整備されているわけです。このような政府のバイオ産業インフラ整備や政府支援政策を好機と捉え、多くの欧米製薬企業がこぞってこの地に進出し新しい研究開発センターを設立、あるいは機能強化を図っています(参考図)。中央政府はさらに2009年には医薬業界の発展を奨励する政策を打ち出しました。国内バイオ産業を支援し、世界バイオ科学技術革命と産業革命のビジネスチャンスを掴むことを提言しています。○バイオ産業を中国のハイテク分野の支柱産業になるように育成する。現代バイオ産業の発展に大いに貢献すること○バイオ医薬産業などの発展の重点として、7つの分野からバイオ産業の発展に注力すること。遺伝子組替え生物新品種の創出、大型新薬の研究・開発、及びエイズ、ウイルス肝炎など深刻な伝染病の予防・治療を推進するとしています。このようなバイオ産業育成には優秀な研究者の確保は欠かせませんが、政府は研究者の育成や海外から招聘する政策も奨励しています。張江ファーマバレーはバイオベンチャーや外国製薬企業の研究開発センターが数多く集まっており、国内の人材だけでなく、海外に留学し最先端の技術を身に付けた海外流出人材のの誘致を活発に行っています。張江ファーマバレーは前項で述べたように海外の優れた人材の招聘、また彼らが身に付けた能力を十分に発揮できるクラスターの整備など、R&D活動の場としての魅力を向上させています。日本はどうかというと政府がバイオ産業育成政策を打ってはいるものの、十分ではなく、また実行性に欠けるため、優秀な研究者が海外に流出してしまうなど、政策面で国際化への対応が遅れをとっていると言わざるをえません。それとは対照的に中国はその目覚ましい経済成長と並行して研究開発インフラは飛躍的に向上しています。2000年代にファイザー、GSK、ノバルティスなどを始めとする欧米製薬企業が日本を諦め、中国やシンガポールなどに研究開発拠点を設立した背景にはこのような優秀な研究者を呼び込むなどの政策面での差が大きいと言われています。張江ファーマバレーから生まれた新規化合物は臨床フェーズに入っているものも数多くあり、中国、しかも張江発の新薬が世界市場に登場するのもそう遠くはないと思います。亜熱帯性気候で、古来から黎族(リー族)、苗族(ミャオ族)、壮族(チワン族)など少数民族が住んでいましたが、1988年に海南省になり、また経済特区となって人口が急増しました。2010年に中国政府が「国際観光島」として大規模開発とノービザ・免税などによる観光産業の推進に乗り出し、別名「中国のハワイ」と言われるリゾート地となりました。海南島のリゾートの中心は南部の三亜です。一面に美しいビーチが広がり、また世界的に有名なリゾートホテルも数多く点在します。マリンスポーツ、ゴルフ、スパ、そして海鮮料理を楽しむことができます。ここに来てビーチでのんびりすると中国にいることをすっかり忘れてしまいます。はじめに中国の医薬品市場はこの5年間で2.5倍になり、2010年には約3.5兆円の規模にまで成長しています。これは日本に次いで世界第3位でこの成長が持続すると、2015年にはアメリカに次いで世界第2位になるという予測もあります。中国は「世界の工場」から「世界の市場」へとシフトし、今後は上海張江ファーマバレーを代表とする国家生物産業基地が「世界の研究開発センター」になると筆者は見ています。中国の医薬品に関わる法規制は複雑でかつ頻繁に改正され、外国企業にとっては頭痛のタネとなっています。この2年間に次のような医薬品行政に関する大きな制度改革がなされました。2.薬価制度改革3.新GMP施行4.流通制度改革このような改革の目的はすべてに共通しており、「より安全で品質の良い医薬品や医療サービスをすべての国民に提供できるようにすること」にあります。それではこのような制度改革により、医薬品業界はどのように変化するのでしょうか。これらひとつひとつについて検証してみたいと思います。(2009-2011年)』を公布しました。同方案では、3年間で総額8500億元を投入し、抜本的な医療改革を実施していくことを明らかにしました。その内容は次の5項目です。増え、医薬品の処方の増加に繋がるからです。充実し、さらに普及が進むと受診患者が増えるのは間違いありません。基本構築」ですが、これは基本となる薬物の供給を保障し、出来るだけ多くの患者が治療を受けられるようにする制度です。償還の対象となるため、市場優位性を保つことができます。薬価が低く抑えられてもそれ以上の市場の伸びが期待できます。政府補助政策の恩恵を受けることになり、企業は大きな利益を得ることになります。収載に向けた作業に全力を挙げて対応しなければなりません。公立病院改革により医薬品のマージンに大きく依存していた病院経営が医療技術サービスなど本来あるべき医療報酬などにより運営されるべきと定義付けしています。なれば適正な医薬品の流通や商取引きが行われ、健全な市場が形成されると考えます。推進2011年5月、中国の商務省が医薬品の流通改革に乗り出しました。大型卸や販売企業の育成、外資系企業の参入を推進し、流通網の近代化を図り、地方都市や農村部で良質の医薬品を低価格で浸透させるのが狙いです。中国では医薬品の卸や販売業者が乱立し、非効率な流通網が医療費を膨らませる要因にもなっていました。そこでこの流通改革により、医療費を抑制し、少子高齢化社会の到来に備える狙いもあります。2015年までに1〜3社育成。業界再編を通じて上位100社の医薬品卸企業で全国シェア85%以上を、医薬品小売りチェーン上位100社で60%以上のシェアを占めるようにするとしています。外資系卸の参入を奨励し、国内企業への出資や流通網の整備が遅れている内陸部への進出を促すのが狙いです。構築を目指すとしています。中国医薬品卸大手の国葯集団や上海医薬集団は香港市場に上場しました。今後は製薬企業にとっていかに有力卸と強力なパートナーシップを構築するかが、売上拡大のカギを握ると言えるでしょう。2010年11月、一部の単独定価医薬品の最高小売価格の値下げを開始する一方、いくつかの医薬品の単独定価資格を取り消し、新薬の値下げ方案を発布する」と通知しました。今回の値下げ幅はおよそ平均約15%になると予測されています。医薬品価格の調整は迅速に実行され、多くの国産医薬品が値下がりしました。307品目の基本薬物の中での国産医薬品の薬価下落率は約40%に達しました。委員会はさらに、これまで単独定価にあった外資輸入薬に対しても平均19%に達する値下げを行いました。医薬品薬価の値下げにより国内外の医薬品メーカー間の利益率の差が縮まり、将来的に海外メーカーは国内メーカーの市場占有率が同じ程度になるとの予測もあります。現在、中国の三級甲等医院で使用される医薬品のうち、7割以上が海外メーカー品で、3割弱が国産メーカー品と言われています。二級以下のクラスの医院では、逆に国産メーカー品が圧倒的に多く使われているのが現状である。したがって、海外メーカーは地方都市の2級医院などこれまで手薄であった市場への参入、販売強化が成長のカギを握ると言えます。(お知らせ)中国臨床試験の最前線を体験されませんか?(詳細はこちら→http://www.gbiopartners.com/page3.html#tour)世界最大の商品卸市場をご存知でしょうか。医薬品関係の方には馴染みがないかもしれませんが、雑貨、衣料品などの商品の仕入れに関わる方はご存知の方も多いと思います。上海から車で4時半、今話題(?)の新幹線に乗ると2時間ちょっとです。世界中からバイヤーが買い付けにきます。その数は1日平均20万人とも言われています。