EPDMガスケットはSIPに対して安定しています。BioPureの新しいガスケットと編組ホースのシリーズによって、流体通路のバリデーションに新しい基準が定まります。Group(WMFTG)は、特許取得済のReNuシングルユース(SU)カートリッジ技術を用いた、革新的なチューブポンプQuantumを発表しました。Quantumはチューブポンプ技術の世界的リーダーによる設計であり、タンジェント流ろ過(TFF)、ウィルスろ過(VF)、および高速液体クロマトグラフィー(HPLC)用の高圧供給ポンプとして新基準を設定します。Quantumはバイオプロセス向けポンプ技術に大きな変革をもたらし、全圧力域において下流プロセスの歩留まり向上を可能にし、事実上脈動のない直線的な流量、極小の剪断性、BPOGガイドライン準拠の簡便な検証を実現しています。脈動の極小化による流量の直線性Quantumは、背圧の影響を受けない高精度な流量直線性を実現するため、追加の流量計や荷重計は不要です。こ運転が可能となり、プロセス効率と歩留まりが飛躍的に向上します。剪断力の極小化による広いターンダウンQuantumのもうひとつのメリットは、ダイヤフラムポンプの半分という極小の剪断力です。これはバイオ製品の生存率を向上させる要素であり、プロセスの歩留まりを最大化するために役立ちます。速度制御比4,000:1の高分解能により、ユーザーは精密ろ過および限外ろ過において一定の膜差圧を維持でき、HPLC傾斜作業において200:1に制限されていた制御比は過去の問題となりました。ユーザーインタフェースはすべて前面配置し、動作状態の目視確認とポンプ制御操作が可能です。SUカートリッジです。これは設置が簡単であると同時に、無菌の流体通路を素早く正確に配置できます。SUカートリッジはスライドして正しい位置に収まるため、調整誤差もなく流体通路の変更も簡単です。SUカートリッジは、BPOG/BPSA/USP/ISOの各ガイドラインに沿った検証データと抽出可能データを提供します。7クリーンルーム内で製造され、50kGyまでのガンマ線照射が可能です。すべての接触材料は生体適合性およびBPOGに準拠した溶出物試験も実施しています。PureSUのシングルユース流体経路製品の中でカートリッジやコンポーネントとして利用できるため、ポンプとプロセスのバリデーションに要するコストと時間を大幅に削減します。