新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。Integrityなど身近に迫った対応についても触れながら、今までセミナー等では触れられる機会の少なかった製造施設出荷に伴う輸送、その後の保管倉庫(デポ)での保管、治験施設への配送・交付などの留意点について全てに関わってきた講師が教えます※弊社のみの特典!申し込まれた方にはPDFファイルにてセミナー資料を事前配布いたします。提携コンサルタントに従事しつつ、フリーのGMDPコンサルタントとして新たな挑戦を求めて就活中。1名47,300円(税込(消費税10%)、資料・昼食付)*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。*PC実習講座を除きます。治験薬に係るすべての事項について、治験薬に対するGMPを正しく認識し適切に運用して頂くために、その考え方も含めて基礎から実運用までを網羅して解説します。・そもそも開発段階で使用する治験薬と市販される医薬品とは何が違うのか。Integrityや品質システムは治験薬でも求められるのか。・治験製品(治験段階の再生医療等製品)に対しても治験薬GMP基準は求められるのか。GMPにおける治験薬のGMPと日本の治験薬GMP基準との相違はあるのか。13への影響はあるのか。・関心は高いものの他ではあまり紹介されない製造施設出荷に伴う輸送・保管倉庫(デポ)での保管・治験施設への配送・交付といった治験薬のGDPと思われる事項は対応が必要なのか。気にはなるけれども、気軽に聞けないし、知る機会も少ない、といった“痒い所に手が届く”内容について触れたいと思っています。資料は事前にpdfファイルで受講者にお渡しするので、セミナー時の理解促進に繋がる、と共に後日の社内教育にも使用できます。セミナー当日は、受講者間での情報共有も踏まえて、活発な質疑を期待しており、講師の豊富な経験を基にした回答の中で、医薬品開発に携わる者として、何が求められ、何をしなければいけないのか、その本質を理解して具体的にどのように対応していくかを、参加者全員で共有化し実りあるセミナーにしたいと考えています。ここでしか受けることができない貴重なセミナーですので是非お申込み下さい。※講義内容は当日までに変更の恐れがありますので、予めご留意ください。※申し込まれた方にはPDFファイルにてセミナー資料を事前配布いたします。予習をすることによって当日の理解度の向上並びに、質疑応答を充実させたいと思います。治験薬のGMPの運用における留意点なお、ここに示したプログラムはあくまで内容概要を示したもので、当日の説明に際しては、参加者の希望をより反映したものに修正する可能性があります。