ISO9001について次の(1)・(2)に該当する組織に対して、品質マネジメントシステムに関する要求事項を規定しています。(1)顧客要求事項及び適用される規制要求事項を満たした製品を一貫して提供する能力をもつことを実証する必要がある。求事項への適合の保証を通して、顧客満足の向上を目指す。日本においては日本工業規格に採用され、JISとして翻訳・制定されています。広範囲な分野への広がりをみせています。