本開示の文脈において、分離物は、例えば、植物抽出物の形態にあるとしてよい。別法として、分離物は、他の分離方法によって(抽出技術によってではなく)、植物から得てよい。0033「抽出物」という場合、抽出物とは、溶媒を使用した、植物又は植物部分からの1種又は複数の物質の分離(又は単離)の生成物を包含すると理解されるべきである。抽出物は、典型的には水−溶媒系により得られる。任意の他の適切な溶媒、及びこれらの溶媒の任意の混合物等の様々な溶媒を使用することができる。0034一実施形態において、植物抽出物は、限定されるものではないが、水−エタノール系等の水−アルコール系において得られる。0035上記において言及したように、それぞれの分離物(例えば抽出物の形態における)は、最終組成物の覚醒効果(すなわち、目覚めていること)の原因である抽出物の物質若しくは成分と考えられる、測定可能な「活性物質」を含む。本文脈において、植物からの分離物の一部分のみが、活性物質を構成し、したがって、例えば50mgの抽出物は、活性物質の小部分を含み得るに過ぎないと理解されたい。分離物中の活性物質の量は、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、クロマトグラフィー、分光法等の分析方法によって測定できる。いずれか等の知的能力における向上、或いは、眠さ又は疲労いずれかの同様な軽減を意味するが、それらに限定されない。0037いくつかの実施形態において、上述の身体的及び/又は知的機能性の一時的低下を経験している対象にとって、例えば、対象がポストランチディップ(PLD)を経験している場合、覚醒効果は望ましいことである。0038PLDは、典型的には真昼と16:00の間の機能及び生産性の低下に関連した現象である。PLDは、昼食又は食物摂取に関わりなく起こると報告されたため、身体の概日リズムに関連した概日性現象とみなされる場合がある。その効果は、昼食の後でより顕著であり得る。PLDは、例えば、ホルモン性変化(概日性ペースメーカーによって調節することができる場合も)又は栄養性/胃腸管系変化を含む、種々の理由に起因する可能性もある。PLDについての他の説明は、体温変化(典型的に午後の時間の初めに起こる体温の低下で、眠気の傾向を増加させる)、コルチゾン/コルチゾールレベルの低下、及び眠気をもたらす血液の再配分で、特に真昼−午後初めの時間の間におけるものに関連する可能性がある。0039したがって、本発明はまた、(i)ガラナ植物の分離物と、(ii)イチョウ植物の分離物又はその機能性類似体と、(iii)果糖とを含み、ポストランチディップ現象からの回復、その抑制、又はその低減に使用するための、組成物を提供する。抑制」は、本明細書において開示される組成物を対象に投与する正効果の全範囲を指す。0041「対象」とは、本明細書において詳述される状態、例えばポストランチディップ及び関連した状態によって影響される可能性のあるヒト(時には患者とみなされる)、及び、本明細書において記述される組成物又は方法が所望されるヒト(時には患者とみなされる)を意味する。いくつかの実施形態において、本明細書において記述される組成物が投与される対象は、その組成物への応答を示すと考えられる。0042用語「応答」又は「応答性」とは、組成物が投与されない対象に比べた、又は投与前の同一対象のパラメーターと比べた、この組成物を投与された後の少なくとも1つの関連パラメーターにおける向上を指す。0043同一対象のパラメーターは、組成物の投与前に、又は対象が組成物を投与されていないとの前提における任意の時期に測定することができる。0044いくつかの実施形態において、パラメーターは、本明細書において記述される「覚醒効果」に関連している。パラメーターは、対象の全体的感覚、例えば、全体的な覚醒した感覚、眠気がより少ない傾向、生き生きした感覚とすることができる。0045いくつかの他の実施形態において、検証されたパラメーターが、機能及び覚醒度試験に使用される。いくつかのさらなる実施形態において、パラメーターは精神運動、認知又は行動性試験である。(集中力)、並びに対象の覚醒度、集中する能力及び作業効率性の主観的評価(視覚的アナログスケール−VASに基づく)の少なくとも1種である。0046理解されるように:VASは、視覚的アナログ試験を指し、参加者は、10cmスケールの線上に、質問としてのパラメーターに関して彼/彼女の主観的感覚を記した。使用した3種のスケールのタイトルは:眠気を催している−注意力がある;混乱している−集中している;及び、遂行/作業において非効率的−効率的、であった。対象は、それぞれの試験において彼らの状態に応じて線を交差するように要請され、線の左端から印を付けた点までの長さ(cm)として得点が計算された。したがって、その数字は0から10にわたり、より高い得点は、より高い主観的注意力、又はより良好な遂行度を示した。これらのスケールは、いくらかの限界を有するが、眠気を含めて、主観的な訴えを評価するのに、広く使用される。0047数字符号置換試験を指すDSSTは、時間限定試験であり、対象は、所与の時間制限(2分)内に数字を符号で置き換えることを要求される。この試験は、課題遂行の適正さ及び速度に関するデータを提供し、機能性を評価し、種々の眠気/注意力条件の間で比較する非常に一般的なツールである。0048直後単語再生試験を指すiWRTは、短期記憶の試験であり、認知機能を評価し、種々の眠気/注意力条件の間で比較する非常に一般的なツールである。関連性のない単語30個が、各単語2秒間、参加者に提示され、最後に対象は、彼/彼女ができる限り多くの単語を再生することを要求された。適正な及び不適正な単語の両方、又は繰り返される単語が解析された。iWRTは、前頭葉の機能としての短期記憶を、信頼性をもって数値化しており、その記憶は、眠気によって減退し、注意力によって向上させ得ることが示されている。0049本開示の文脈において、評価されるパラメーターの少なくとも1つが向上することは、覚醒効果をもたらすこと、及び/又はポストランチディップを抑制若しくは低減させることに関連する。評価される向上とは、少なくとも3%、時には少なくとも5%、時には少なくとも20%、時には少なくとも50%さえも、の向上と定義される。評価される向上とは、従来の統計的試験(t検定等)によって決定される統計的に有意な向上として定義される。0050さらに、本開示の文脈において、パラメーターの少なくとも1つ(全体的感覚を含む)が向上することは、組成物についての向上又は応答とみなされる。0051本明細書において以下に詳述されるように、本組成物は、対象による必要性に基づいて投与することができ、又は毎日投与することができる。0052本明細書において開示される組成物は、対象の心臓活動への、あっても最小限(統計的に有意とみなされる分散分析p<0.05)の影響しか有しないことが見出された。これは、少なくともカフェイン55mgまでの効果に対して比較された。0053したがって、いくつかの実施形態に従って、本明細書において開示される組成物は、対象にそれを投与した後、対象の心臓活動に、有利な、医学的に無視できる、又は全く検出されない影響しか示さない。0054本明細書において使用される心臓活動は、次のパラメーター:心拍数、血圧(収縮期及び拡張期血圧)等、のいずれか1つを含む。0055「医学的に無視できる」又は「全く検出されない影響」という場合、従来の統計的試験(t−テスト等)によって測定され、統計的に有意ではない、下限の変化を、又は従来の方法を使用して検出することができる変化未満である影響を指すものと理解されたい。いくつかの実施形態において、心臓活動への下限の影響を、又は影響がないことを示すために、心臓活動は、本組成物の摂取前に測定され、本組成物の摂取後に測定される心臓活動と比較される。0056いくつかの実施形態において、心臓活動は、前記組成物の投与後24時間までの時間帯以内に、投与後12時間までの時間に、又投与後6時間までの時間に、測定される。0057本発明の組成物及び方法は、対象への有効な量の組成物の投与を含む。0058本明細書において使用される用語「有効な量」は、対象の状態を改善するであろう、又本開示の文脈において、本明細書において記述される「覚醒効果」をもたらすであろう、組成物の量、特にその中の活性成分の量を意味することを意図している。いくつかの実施形態において、この用語は、状態における有益な変化をもたらすのに必要とされる、又はその状態若しくは状態の発現を低減、抑制する、若しくはそれから回復させるのに必要とされる、それを必要とする対象に投与される組成物の量、特にその中の活性成分の量を指す。いくつかの他の実施形態において、投与されるその量は、対象の心臓活動に影響を及ぼさずに、例えば、ポストランチディップから回復させ、それを低減し、又は抑制する。0059いくつかの実施形態において、本明細書において記述される組成物を提供又は投与するステップにより、この組成物への(又は本組成物の投与方法への)正の応答が誘発される。cupana)を意味すると理解されたい。0061本開示に従って、本明細書において使用されるガラナの分離物は、その任意の植物部分の抽出によって調製される。いくつかの実施形態において、この抽出物は、ガラナ種子のものである。種子抽出は、当技術分野において知られるいくつかの方法によって得ることができる。種子抽出は、水性エタノール系において行われ、その後エタノールが蒸発され、残渣のガラナ抽出物が乾燥される。乾燥抽出物は、使用前に水和される。種子は、抽出前、新鮮なままであってもよく、又は乾燥していてもよい。0062いくつかの実施形態において、ガラナ抽出物は、ガラナ種子抽出物である。0063本組成物中のガラナ抽出物の量は、変動できる。いくつかの実施形態において、本組成物は、約30mgガラナ抽出物/100ml組成物〜約70mgガラナ抽出物/100ml組成物を含む。0064いくつかの他の実施形態において、本組成物は、約40mgガラナ抽出物/100ml組成物〜約60mgガラナ抽出物/100ml組成物を含む。これらの量は、最終組成物中の約0.04(重量/体積)%〜約0.06(重量/体積)%のガラナ抽出物に相当し得る。0065いくつかの実施形態において、100mlの本組成物は、約45mg〜55mgの間のガラナ抽出物、時には約48mg〜51mgの間のガラナ抽出物を含む。0066一実施形態において、100mlの本組成物は、約49mgのガラナ抽出物を含む。0067理解されるように、この抽出物は、そのいくつかが当技術分野において知られている活性物質を含む。ガラナ、及びガラナが含むガラナ種子には、ガラニン(カフェイン)、タンニン及びサポニンが含まれることが知られている。ガラナは、例えば、テオフィリン及びテオブロミン等のアルカロイドを含んでいてもよい。0068本開示の文脈において、ガラナ中の活性物質には、本明細書においてそれらに限定されないが、ガラニン(カフェイン)、タンニン、サポニン、並びにテオフィリン及びテオブロミン等のアルカロイドが含まれる。0069ガラニンという場合、本明細書において開示される他の活性物質も含むと理解されたい。0070上記において言及したように、最終組成物は、30〜70mgの間のガラナ分離物を含む。このような量の、植物からのガラナ分離物は、いくつかの実施形態において、100mlの最終組成物中約6mg〜約20mgの間のガラニン、時には100mlの最終組成物中7〜17mgの間のガラニンをもたらす。0071いくつかの他の実施形態において、ガラナ抽出物は、100mlの最終組成物中約14mgのガラニンをもたらす。この量は、20重量/体積%〜30重量/体積%のガラニン(最終組成物100ml中)を、時には24%〜29%の間、又は約24%のガラニン(最終組成物100ml中)を構成するととみなすことができる。0072いくつかのさらなる実施形態において、ここで使用されるガラナ分離物は、合成方法によって調製されるガラニン、又は天然に得られるガラニンの改質によって調製される(例えば半合成の)ガラニンを指す。0073本開示によれば、イチョウの分離物は、イチョウの分離物又はその任意の機能性類似体を指す。本明細書において使用される用語、その機能性類似体とは、少なくとも血液中の酸素循環を増進する点に関してイチョウと同一の機能性を有する物質を意味する。0074いくつかの実施形態において、この機能性類似体は、バコパ(Bacopa)、チョウセンニンジン、フペルジンA、ヨウ素、アルファ−リポ酸、コリン、ドコサヘキサエン酸、オメガ−3脂肪酸、魚油、及びアルファ−リノレン酸から選択できる。0075いくつかの実施形態において、本明細書において使用されるイチョウの分離物は、その任意の植物部分の抽出によって調製される。いくつかの実施形態において、この抽出物は、イチョウ葉のものである。0076上記において言及したように、抽出は、当技術分野において知られるいくつかの方法によって得ることができる。イチョウ葉の抽出物は、エタノール/水抽出系を使用して得ることができ、その際抽出の所望される留分(イチョウ抽出物)は、水留分内に存在する。0077いくつかの実施形態において、イチョウ抽出物は、イチョウ葉抽出物である。0078本組成物中のイチョウ抽出物の量は、変動できる。いくつかの実施形態において、本組成物は、約30mgイチョウ抽出物/100ml組成物〜約70mgイチョウ抽出物/100ml組成物を含む。0079いくつかの他の実施形態において、本組成物は、約40mgイチョウ抽出物/100ml組成物〜約60mgイチョウ抽出物/100ml組成物を含む。これらの量は、約0.04(重量/体積)%〜約0.06(重量/体積)%のイチョウ抽出物に相当し得る。0080いくつかの実施形態において、100mlの本組成物は、約45mg〜55mgの間のイチョウ抽出物、時には約48mg〜51mgの間のイチョウ抽出物を含む。0081一実施形態において、100mlの本組成物は、約49mgのイチョウ抽出物を含む。0082理解されるように、この抽出物は、そのいくつかが当技術分野において知られている活性物質を含む。イチョウ、及びイチョウが含むイチョウ葉には、フラボノイド配糖体及びテルペノイド(ギンコリド、ビロバリド)が含まれることが知られている。一実施形態に従って、フラボノイド配糖体の量は、イチョウ抽出物中の活性物質の量として測定される。この量は、例えば、HPLCを使用して測定できる。0083上記において言及したように、最終組成物は、30〜70mgの間のイチョウ抽出物を含む。このような量の、イチョウ抽出物は、いくつかの実施形態において、100mlの最終組成物中、約6mg〜約20mgの間のフラボノイド配糖体、時には100mlの最終組成物中7〜17mgの間のフラボノイド配糖体をもたらす。0084いくつかの他の実施形態において、イチョウ抽出物は、100mlの最終組成物中約11mgのフラボノイド配糖体をもたらす。この量は、20重量/体積%〜30重量/体積%の間の、時には24%〜29%の間、又は約24%のフラボノイド配糖体(最終組成物100ml中)を構成するとみなすことができる。0085理解されるように、植物中に種々のフラボノイド配糖体を見出すことができ、これらには、ヘスペリジン、ナリンギン、ルチン及びケルシトリンが含まれるが、それらに限定されない。0086いくつかの他の実施形態において、イチョウの分離物は、合成フラボノイド配糖体を含む。0087他の態様に従って、本発明は、ガラニンと、(i)フラボノイド配糖体又はテルペノイド及び(ii)果糖の少なくとも1種とを含む組成物を提供する。いくつかの実施形態において、本組成物は、最終組成物100ml中に、約6mg〜約20mgの間のガラニンと、約6mg〜約20mgの間のフラボノイド配糖体とを含む。0088本開示の組成物は、例えば、植物からのガラナ分離物と、合成フラボノイド配糖体とを含むことができ、或いは、この逆、すなわち、合成ガラニンと、植物からのフラボノイド配糖体分離物とを含むことができる。0089いくつかの実施形態において、組成物100ml中に、以下の量が含まれる:(i)ガラニン約6mg〜ガラニン約20mg(時には、7〜17mg)、(ii)フラボノイド配糖体約6mg〜約20mg(時には、7〜17mg)、及び(iii)果糖約4ml〜約15ml。血管健康の増進のための栄養的支えをもたらす点が知られている一方、多量(50mg/100mlを超える量)のカフェイン又は他の許容できる刺激物が存在しない状態で、本明細書において提供される量のガラナとイチョウを組み合わせたものは、このような量の刺激物を含む組成物よりも優れていることを示した。多量のカフェイン等が存在しない状態で、本明細書において開示される組成物は、「本質的に刺激物を含まない」ものとみなされる。用語「本質的に刺激物を含まない」は、本明細書において、組成物中のカフェイン及び/又はタウリン等の刺激物の量が、最終組成物(最終組成物100mlの内から)の10重量/体積%以下であることを示すのに使用される。0091「刺激物」という場合、上述した対象の知的又は身体的機能を向上させることが知られている任意の物質を指すと理解されたい。刺激物の非限定的例には、カフェイン及びタウリン、ビタミンB複合体が含まれるが、それらに限定されない。0092カフェインは、コーヒー、茶中に天然に見出される最も一般的な刺激物であり、ソフトドリンク中に広く使用され、具体的にはエネルギードリンク中により多量に使用されている。カフェインは、強心性刺激物及び知的刺激物として有用であることが知られている。カフェイン使用における1つの欠点は、心拍数及び血圧を上昇させるその影響に存在する。定期的なコーヒー飲用は、耐性、及びカフェインの効果の実質的低減をもたらす。タウリンは、同様な刺激物と考えられる。0093本明細書において開示される最終組成物中にやはり含まれるものは、果糖である。果糖は、全体的に果実から抽出された天然果実甘味料を含む。いくつかの実施形態において、果糖は、低い血糖指数を有するものとして選択される。0094いくつかの実施形態において、天然果実甘味料は、リンゴ、ブドウ、セイヨウナシ、パイナップル、オレンジ、モモ等から抽出される。このような抽出物は、60°Bx〜80°Bx(20°Cにおいて)の間のブリックスレベルを有することが知られている。果糖は、本組成物に氷砂糖又は糖シロップの形態で添加できる。これは、果糖約4%〜約15%の間を構成する量を、最終組成物に添加することによって得ることができる。いくつかの他の実施形態において、本組成物は、約6%〜約10%の間で果糖を含む。いくつかのさらなる実施形態において、本組成物は、約7%〜約8%の間で果糖を含む(最終組成物100ml中、果糖6〜10mlの間に相当する)。商業的に利用可能である。0096いくつかの実施形態において、本組成物は、さらなる植物由来物質を含むことができる。nigra))の果粒の抽出物を含み、これは、ビタミンA、B及びC、ビオフラボノイド並びにアントシアニンの供給源を提供する。果粒からの抽出は、任意の知られている技術によって行うことができる。いくつかの実施形態に従って、抽出は、エタノール/水抽出系を使用して行われる。抽出物は、水溶性留分である。0098いくつかの実施形態によれば、エルダーベリー抽出物は、約0.04(体積/重量)%〜約0.06(体積/重量)%の間の量で、最終組成物中に含まれる。0099いくつかの実施形態において、エルダーベリー抽出物は、約0.04(体積/重量)%〜約0.05(体積/重量)%の間の量で添加された。0100いくつかの実施形態において、最終組成物は、40mg〜60mgの間のエルダーベリー抽出物(最終組成物100ml中)を含み、時には最終組成物100ml中、約49mgのエルダーベリー抽出物の量を含む。0101いくつかの実施形態において、エルダーベリー中の活性物質はアントシアニンを含み、エルダーベリー抽出物中のアントシアニンの量は、1%〜5%の間、時には2%〜4%の間であり得る。いくつかの実施形態において、エルダーベリー抽出物は、3%のアントシアニンを含む。果実等の種々の植物部分中に見出される。アントシアニンは、3種の糖:アラビノース、グルコース又はガラクトースの1つに結合しているアントシアニジンとして知られる主鎖からなる。0102本組成物は、人工甘味料、ミネラル、ビタミン(ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD3、ビタミンE、葉酸等)の1種又は複数等のさらなる成分を含むことができる。本組成物は、例えば、レモン味を提供できるもの等の着香剤を含むことができる。0103本明細書において開示される組成物は、カフェイン50mg摂取よりも優れていることが見出された。本組成物と、カフェイン50mg摂取とは、同様な覚醒効果をもたらすものとみなすことができる一方、本明細書において(下記の非限定的実施例において)、本明細書において開示される組成物によって観察されなかった程度まで、カフェインが、心拍数及び血圧に影響していたことが明らかに示されている。0104本明細書において開示される組成物は、本組成物を毎日与えられた対象が本組成物への耐性を発現せず、時には本組成物の有利な蓄積効果(例えば、有益な覚醒効果)をも示したため、毎日の服用に適していることが見出された。0105具体的には、以下の本明細書における例5中に示されるように、30日の期間本組成物を摂取すると、本明細書において詳述される検証使用機能及び覚醒度試験における向上をもたらした。0106さらに、30日間の本組成物摂取は、評価したベースラインにおける向上を導いた。理論に捉われるものではないが、この向上は、本組成物の蓄積効果に帰せられ得ることが示唆された。0107興味深いことに、またカフェインの摂取と異なり、本組成物は、試験した期間の間、十分な忍容性を示した。0108したがって、他の態様によれば、本発明は、(i)ガラナ植物の分離物と、(ii)イチョウ植物の分離物又はその機能性類似体と、(iii)果糖とを含み、ポストランチディップからの回復、その抑制、又はその低減に使用するためのものであり、少なくとも7日の期間の間、毎日の服用として使用するため、組成物を提供する。0109いくつかの他の実施形態において、本組成物は、少なくとも14日の期間の間使用するためのものである。いくつかのさらなる実施形態において、本組成物は、少なくとも30日の期間の間使用するためのものである。0110いくつかの他の実施形態において、本組成物は、1日に1回又は2回使用するためのものである。いくつかのさらなる実施形態において、本組成物は、1日に1回使用するためのものである。0111本開発の組成物についての、組成物摂取(使用、投与、提供)は、一般に1日の任意の時刻とすることができる。いくつかの実施形態において、本組成物は、ポストランチディップが発現される間又はその前に使用するためのものである。いくつかの他の実施形態において、本組成物は、正午前に、又はそれを必要とする対象においてポストランチディップが発現される1時間前までの時間帯以内に使用するためのものである。0112いくつかの実施形態において、本明細書において開示される組成物は、エネルギードリンク等の飲み物として提供できる。このエネルギードリンクは、昼食前に使用でき、ポストランチディップの際の助けとすることができる。いくつかの他の実施形態において、本組成物は、飲料として使用できる。ジュース等の他の液体と混合することができる。0113いくつかの他の実施形態において、本組成物は、錠剤の形態で提供でき、その際、成分は、微結晶質セルロースと一緒に圧縮して錠剤とする。この錠剤は、水中、又はヒトの摂取に適した任意の他の液体中に、溶解させるのに適した形態とすることができる。方法:成分を混合し、その際、果糖(多糖)を最初に、25〜35°Cの水と少なくとも20分間混合することにより溶解している。30分間混合しながら、残りの構成成分を添加している。別法として、糖を添加する前に、ソルベート、植物抽出物及び安定剤を、10%の水と混合している。時には、混合は、高せん断力下である。方法:試験人数は、成人98人(年齢25〜35才)、男性60%及び女性40%を含み、全人数の68%が学位を有していた。0117それぞれの参加者は、組成物1の飲み物4本を提供され、期間4日にわたって昼食後に飲み物1本を飲むことを要請され、質問リストを提供された。質問についての参加者の感想を、本配合物の飲用4日後に記録した。0118結果:組成物1について得られたこの試験の結果は、昼食後に配合物を飲用すると、参加者の71%が、配合物の飲用1時間後に覚醒を感じると報告したことを示した(図1A)。66%が、2〜3時間の間、覚醒状態が保持されると報告した(図1B)。方法:医学部内の広告により、この試験への30人の健康な非喫煙者ボランティアの群(男13人、女17人)を募集した。ボランティアは、平均年齢36.6±12.4才(範囲18〜61)及び平均BMI値24.3±3.5kg/m2(範囲17.0〜31.8)を有していた。ボランティアは全員安定な医学的状態にあり、慢性疾患がなく又は投薬されていなかった。0120最初の試験訪問において、ボランティアは試験に関する説明を受け、同意書に署名し、遂行度試験について訓練された。その後、試験は、3回のさらなる訪問からなり、それぞれの2回の試験訪問の間に、6±3日を置いていた。全3回の試験訪問は、以下に記述するように、同様のやり方で、当日の同一時刻に行われた。0121それぞれの訪問時、ボランティアは、12:00〜13:00の間に、例えば、デザートなしの肉、魚、米、野菜の、又は野菜だけの料理を含む、標準的昼食を摂った。組成物2(試験される配合物)、カフェイン50mg(組成物4、カフェインの対照用組成物)又はプラセボ(組成物5)のいずれかを飲用した。全ての3種の飲み物は、類似した外観及び味を有しており、又体積100mlを収める、類似した瓶に入っていた。0122ボランティアは、試験期間の間、安定な且つ規則正しい時間割を維持し、又安定した睡眠/覚醒態勢を維持するように要請された。ボランティアは、試験期間の間、安定な就床時間及び日中活動を維持するよう要請された。具体的には、ボランティアは、試験訪問の前及び同日は同一時刻に就寝し、朝方に起床するように要請された。ボランティアは又、全ての試験訪問3日の朝は、類似した朝食を続けるよう要請された。0123それぞれの訪問は、同一の日課を有し:参加者は昼食を摂り、その直後に100mlの組成物2、組成物4(カフェイン)又は組成物5(プラセボ)を飲用した。(集中力)等の検証された一般的に使用される標準的機能及び覚醒度試験;並びに彼らの覚醒度、集中する能力及び作業効率性の主観的評価(視覚的アナログスケール−VASに基づく)によって、試験された。活用して比較し、p<0.05を統計的に有意とみなした。0126この試験は、ランバン医療センターの治験審査委員会(IRB、ヘルシンキ委員会)によって承認された。参加者全員が、参加前にインフォームドコンセントに署名している。0127試験において使用された精神運動/認知及び行動性試験:VAS−視覚的アナログ試験であり、参加者が、10cmスケールの線上に、質問のパラメーターに関して彼/彼女の主観的感覚を記した。使用した3種のスケールのタイトルは:眠気を催している−注意力がある;混乱している−集中している;及び、遂行/作業において非効率的−効率的、であった。対象は、それぞれの試験において彼らの状態に応じて線を交差することを要請され、線の左端から印を付けた点までの長さ(cm)として得点が計算された。したがって、その数字は0から10にわたり、より高い得点は、より高い主観的注意力、又はより良好な遂行度を示す。これらのスケールは、いくらかの限界を有するが、眠気を含めて、主観的な訴えを評価するのに、広く使用される。0128DSST−数字符号置換試験は、時間限定試験であり、患者は、所与の時間制限(2分)内に数字を符号で置き換えることを要求される。この試験は、課題遂行の正確性及び速度に関するデータを提供し、機能性を評価し、種々の眠気/注意力条件の間で比較する非常に一般的なツールである。0129iWRT−直後単語再生試験は、短期記憶の試験であり、認知機能を評価し、種々の眠気/注意力条件の間で比較する非常に一般的なツールである。関連性のない単語30個が、各単語2秒間、参加者に提示され、最後に参加者は、彼/彼女ができる限り多くの単語を再生することを要求された。適正な及び不適正な単語の両方、又は繰り返される単語が解析された。iWRTは、前頭葉の機能としての短期記憶を、信頼性をもって数値化しており、その記憶は、眠気によって減退し、注意力によって向上させ得ることが示されている。0130結果:全てのボランティアが、試験を完遂した。参加者2人が、カフェイン50mgを含有する組成物を飲用後、めまいに襲われた。組成物2又は5、すなわち試験される配合物及びプラセボを飲用した後、副作用又は訴えは観察されていない。0131全ての遂行度試験、並びに主観的覚醒度及び効率性評価において、組成物2又は5(試験される組成物及びカフェイン対照用組成物)の飲用後に得られた結果は、両方とも昼食後30分で、プラセボと比較して有意に、より良好であった。昼食後2時間では、試験される配合物の効果は保持されたが、一方カフェイン含有飲み物の効果は低下した(図2A、2B及び2C)。図2A0132見ることができるように、組成物2及び5飲用後30分に、有意な向上が存在した。up」後だけ、覚醒度及び遂行度が高いまま残った。0133図2Dで見ることができるように、飲用後30分で再生された適正な単語数は、本配合物を飲用した群と、カフェインを飲用した群の間でほぼ同様であるが(それぞれ12.6±4.1及び11.6±4.8)、プラセボ飲み物を飲用した群(9.7±3.8)と比較して有意に(p<0.05)より良好であった。図2D0134しかし、飲用2時間後、再生された単語数は、カフェイン又はプラセボのいずれかを飲用した群(それぞれ9.8±4.9及び9.4±3.5)と比較して、配合物を飲用した群で有意に、より多かった(12.1±4.3)(図2D)。図2D0135図2Eは、飲用後30分及び120分の両方で、試験される配合物を飲用した群において適正な符号の数が得られたことを示している。図2E0136飲用30分後に測定された脈拍数及び血圧は、カフェインを飲用した後、試験される配合物と比較して有意に、より高かった:77.4±1.9/分対71.9±1.8/分、及び119/75対113/71mmHg、p<0.05。飲用2時間後では、これらの2つのパラメーターの値は、3つの群において同様であった。0137これらの結果は、昼食後に、試験される配合物を飲用すると、飲用30分後に覚醒度及び遂行度が向上しており、カフェインと同様であり、プラセボよりも有意に良好であることを示している。飲用後120分で試験すると、試験される配合物を飲用した群において遂行度及び覚醒度がそのまま残り、プラセボ及びカフェインの両方よりも有意に高い。カフェインが飲用後30分で脈拍及び血圧の上昇に関係していた一方で、試験される配合物を飲用した群では、飲用後30分及び120分の両方で、プラセボと比較して血行動態的な差異が全く観察されなかった。方法:この試験に対して、20人の健康なボランティア(男10人、女10人)の群が募集された。ボランティアは、平均年齢37±11才(範囲19〜63)、平均身長170cm、平均体重73kgを有していた。013912:00〜13:00の間に昼食が提供され、その直後にボランティアは検査に入った(時間「0」)。ボランティアは組成物3(「Wakeup」組成物)を飲用し、再び飲用後30分及び120分に検査された。(集中力、DSST)等の検証された一般的に使用される標準的機能及び覚醒度試験;並びに彼らの覚醒度、集中する能力及び作業効率性の主観的評価(視覚的アナログスケール−VASに基づく)によって、試験された。0141結果:符号の数を切り換える能力(図3A)、覚醒度(図3B)、及び集中能力(図3C)における統計的に有意な向上が、本組成物の飲用後30分及び120分に観察された。飲用後30分に再生された適正な単語の数も、本組成物飲用後に増大した(図3D)。図3A図3B図3C図3D0142飲用後30分及び120分で測定された脈拍数及び血圧は、本組成物の飲用によってほとんど影響されなかった。0143したがって、これらの結果に基づいて、試験された組成物(Wakeup組成物3)は、昼食後の時間の間、眠気を防止し、且つ遂行度低下を抑制するのに有効であると思われる。上記に示したように、組成物3を飲用した人には、血圧及び脈拍数において何ら観察される上昇がなく、符号の数を切り換える能力、覚醒度及び集中能力における統計的に有意な向上があることが観察された。0145この試験の目的は、1か月間毎日組成物3を提供された人への、この組成物の効果を評価することであった。0146方法:18才を超える95人の健康なボランティア群が、この試験に対して募集された。0147測定は、3つの異なる時点で行われた:第1の測定は、試験の第1日に行われ、この試験は組成物3(Wakeup)の飲用を含んでおり(「1日目」)、第2の測定は試験の最終日、すなわち試験の30日目であり(「30日目」)、第3の測定は、第2の測定の翌日、すなわち飲用30日後の、飲用しない第1日(「31日目」)であった。0148試験の1日目及び30日目に、ボランティアは11:45(正午前)に病院に出向き、上記において詳述した昼食を摂った。0149両測定日の昼食直後、ボランティアは一連の機能性試験及び血行動態測定を受け(以下に詳述される通り)、次いで1瓶の組成物3(100cc)を飲用した。1時間後(13:00頃に)ボランティアは、一連の同一の試験を繰り返し受けた。0150ボランティアは、毎日昼食直後に組成物3を飲用することを1か月間継続した。第1の測定(1日目)及び第2の測定(30日目)の間、合計して29日である。したがって、ボランティアは、病院には出向かずに、試験の2日目と29日目との間に組成物3を飲用し、全体として30日間にわたり組成物3を飲用した。0151試験の31日目に、ボランティアは同じレジメンをとった。11:45に病院に出向き、昼食を摂り、12:00に試験し、13:00に再び試験を行った。この日(31日目)についての唯一の差異は、ボランティアは昼食後組成物3を飲用しないことであった。(集中力)等の検証された一般的に使用される標準的機能及び覚醒度試験;並びに彼らの覚醒度、集中する能力及び作業効率性の主観的評価(視覚的アナログスケール−VASに基づく)からなる一連の試験によって検査された。0153それぞれの訪問(1日目、30日目及び31日目)において、組成物3を飲用した効果を評価するため、12:00及び13:00に行った試験の結果を、互いに比較した。0154さらに、訪問した3日(1日目、30日目及び31日目)における試験の結果を、p<0.05を統計的有意とみなす、ペアt検定又は一元配置分散分析のいずれかを利用して、互いに比較した。0155結果:この試験は、ランバン医療センターの治験審査委員会(IRB、ヘルシンキ委員会)によって承認され、参加者全員が、参加前にインフォームドコンセントに署名している。0156全体として、この試験に95人のボランティア(男40人、女55人)が参加した。彼らの平均年齢は、37±11才(範囲19〜63才)、及び彼らの平均BMIは24.5±1.7kg/m2(範囲19.7〜34.7)であった。0157表6において、1日目、30日目及び31日目の飲用前及び後の、彼らの機能性試験の結果を提示している。上記において詳述したように、ボランティアは、31日目には組成物3を飲用しなかった。0158明らかなように、第1日において組成物3の飲用は、全ての試験したパラメーターにおいて、全体的向上をもたらした。約8.5%の客観的向上(iWRT及びDSST)及び約14%の主観的向上(覚醒度、集中性及び効率性)が観察された。015930日目に、組成物3の飲用は、全体的な7.3%の客観的向上及び約11.5%の主観的向上をもたらした。016031日目に、ボランティアは、病院に出向くのみであり、組成物3を飲用しなかった。客観的試験の結果は7.1%低下し、主観的VAS測定値は約11.7%低下した。0161種々の試験の結果において、ベースラインの漸次向上が観察されたことは興味深い(表6、図4)。0162単語再生は、ベースラインにおいて1日目から30日目まで5.5%増大し、31日目でさらなる4.2パーセントさらに増大した。同様にDSST得点は、1日目のベースライン79から30日目の87まで増大し(上昇10%)、且つ31日目に93まで増大した(さらなる上昇6.9%)。覚醒度、集中及び効率性についてのVAS得点において、同様な傾向が存在した(1日目のベースラインから30日目のベースラインまでの上昇5〜7%、及び31日目までのさらなる上昇6〜7.5%)。これらのデータは、図1〜4(左パネル、12:00)及び表6に提示されている。0163種々の時点における血行動態測定を、表7に提示する。明らかなように、組成物3を飲用しても、血圧又は脈拍数における如何なる有意な変化ももたらさなかった。組成物3の飲用に続く脈拍数及び血圧における0.4〜2.5%の低下は、31日目にも見られるように、おそらくポストランチディップ現象を反映するものである。0164この臨床的な現試験は、組成物3を飲用しないと、31日目にポストランチディップ現象が観察されることを示している。昼食後に、試験されたパラメーターにおける低下が存在する。作業効率性における11.2〜11.9%の低下によって示される。脈拍及び血圧は平均2.4%低下した。作業効率性の主観的査定の両方における向上が観察される。これらの向上の大きさは、1日目において8〜14.9パーセントの間の範囲にあった。0166したがって、ポストランチディップのために予想される、これらのパラメーターの低下を考慮すると、組成物3を飲用する正味の効果は、20%に近いと考えられる。その上、30日目に観察された向上が、1日目に観察された向上と同様であり、6.6〜12.8パーセントの範囲にあるので、この試験は、30日にわたる本組成物の毎日の使用(1日当り1瓶100cc)が、耐性又は習慣化をもたらさないことを実証している。0167試験全体にわたるこれらの効果が、血行動態測定に悪影響を及ぼさなかったことは、重要である。0168最後に、飲用前のベースライン得点さえも、1日目及び30日目の間で向上し(約8%)、31日目にさらに向上したこと(約5%のさらなる向上)は、驚くべきことである。0169理論に捉われるものではないが、このことは、本組成物の蓄積される付加長期効果に関連している可能性があると示唆され得る。この仮説は、主観的VASが、おそらく学習曲線と関連していないという事実によって支持される。0170ページトップへこの技術を出願した法人この情報を共有FacebookTwitterGoogle+LinkedInこの技術を発明した人物この情報を共有FacebookTwitterGoogle+LinkedInページトップへ関連する挑戦したい社会課題この情報を共有FacebookTwitterGoogle+LinkedIn環境にやさしいエネルギーを実現する環境にやさしいエネルギーの実現は、経済成長と環境や健康面への配慮を両立させる社会につながります。発電やエネルギー創出時の環境への影響は、大気汚染などの健康被害にもつながり、また人命にかかわる気...最終更新日:2018/06/13放射性廃棄物のない社会を実現する放射性廃棄物のない社会を実現することで、安心・安全な地球環境を実現しながらリスクの少ない電力創出が可能になると考えられています。2019/10/03)【課題】オレキシン2型受容体作動活性を有する複素環化合物を提供すること。【解決手段】式(I):[式中、各記号は明細書記載のとおりである。