(水分湿潤に抵抗性がある)。6撥アルコール性がある。8排気が簡単で安全である。10細菌バリア性が高い(無菌性が維持できる)。11耐圧力性がある(高圧に耐えられる)。このように、滅菌包装材料には細菌不透過性のみならず、その滅菌法に適応した性能が求められている。高圧蒸気滅菌法では空気と水蒸気の通過性に優れたものが必要であり、酸化エチレンガス滅菌法においては空気、水蒸気と酸化エチレンガスの通過性に優れたものであることが必要条件となる。バッグ、フイルムと紙を合わせたパウチ、プラスチックなどがある。近年、金属製容器として従来の金属?から滅菌コンテナが広く一般的に用いられるようになった(図1-1〜3)。紙製の滅菌包装形態は通称"滅菌バッグ"とよばれている。紙は網目構造をもち、その構造内に空隙として気孔が存在する。この空隙は滅菌工程において極めて大きな意味を示す。用途としては高圧蒸気滅菌や酸化エチレンガス滅菌で使用されている。滅菌工程では通常プリバキュームが行われ、その後、蒸気や滅菌ガスが導入されて高圧が持続する。一定時間経過後に排気して空気置換が行われる。このように滅菌工程においては、チャンバーの中は常に高低の激しい圧力変化を示しており、滅菌用のバッグにかかる圧力の負担は大きい。紙製包装材料はそのような場合でも、滅菌バッグの紙の空隙は微生物を通過させないが、空気や蒸気あるいは滅菌ガスは通過させるので、バッグ内にガスや蒸気が流入しやすく、しかも内圧が上昇しても破損しないという特性をもっている。蒸気やガスの透過性、細菌バリア性、耐破袋性は、紙の製造工程において任意に加減することが可能な透気度(空隙)により調整できる。紙の微細な繊維と繊維の間の空隙率により蒸気やガスの透過性、細菌のバリア性と耐破袋性が左右されている。紙の中に存在する空隙は以下の3種類に分類される。1紙の表面から裏面まで非直線的に屈曲しながら複雑に長い経路で繋がる貫通孔。2紙の片方面のみと交通のある空隙。3紙の外表面とは交通のない内面のみの空隙。貫通孔は透気度を示す重要な空隙であり、紙の厚さに対して直線的に形成されているのではなく、繊維の複雑な接着と絡み合いにより、極めて小さく、かつ距離の長い迷路のような気孔を形成している。一般的に紙の強度は引き裂き強度、引っ張り強度、破裂強度の3つの強度で表示されるが、耐折強度が問題となる場合もある。1引き裂き強度:引き裂くときに要する強度。2引っ張り強度:裂断長と表現される場合もあるが、紙を引っ張って切れるときに要する力をいう。3破裂強度:押し破ったときに要する強度。4耐折強度:折り曲げて破れるまでの回数で表す。包装の特徴として以下の点があげられる。1包装の作業性がよい。3内部ガスや蒸気の排出が良好であり、残留ガスの離脱が早い。4滅菌の保存性が高い。5軽量でかさばらない。6使用時の開封が容易で不潔になりにくい。紙×紙タイプの滅菌バッグの端部に両面粘着テープが付いており、粘着部の剥離紙を剥がし、二重に折り曲げて封緘する方式である。バッグシーラが不要で簡便である利点がある。粘着テープを使用しているため粘着剤の劣化が考えられ、未使用での長期保管はできない。紙×紙タイプの大型品に使用される方式で、粘着テープの代わりにアルミバーが付いたタイプである。端部を二重に折り曲げて封緘する方式である。粘着テープ方式と同様でバッグシーラが不要で簡便である。アルミバーおよび封緘方式にテクニックが必要である。(3)ヒートシール方式1紙×紙タイプ口糊タイプ:紙×紙タイプの滅菌バッグで口部に接着剤が塗布されており、バッグシーラにて熱溶着させることにより、封緘される。接着剤の凝集破壊により接着される。2紙×フィルムタイプ:滅菌紙とフィルムの組み合わせからなる滅菌バッグは、フィルムの内面に熱可塑性樹脂であるポリプロピレンがあり、バッグシーラで熱をかけることによりポリプロピレンが融解し、滅菌紙に投錨することによりヒートシールされる。過酸化水素ガスプラズマ滅菌、使い捨て医療機器に使用されている滅菌バッグのフィルムには、ポリプロピレンに代わり、熱可塑性樹脂としてポリエチレンが使用されている。ヒートシール方式は簡便で作業性が良好であるが、高圧蒸気滅菌においてその工程中に滅菌バッグのシールが剥がれる危険性があり、3つの方式のなかで最も注意を要する。ヒートシール方式では、熱線の付いている方にフィルム面を当てがい操作する。1707食品包装用プラスチックフィルム7.試験法7.5ヒートシール強さ」に準拠して行うこととなっている。紙封筒タイプの口糊熱シール、紙/フィルム熱シール(ワンシール、ロールタイプ)は長期保管が可能である。粘着テープ方式の大型紙封筒タイプの場合には、大気中保存で2年経過すると接着力の低下がみられる。医療器材をそのまま綿布に包むか、あるいは金属(ステンレス)製多孔トレイの中に手術器械などを並べたものを綿布で包む方法で行う。一般的には、綿布を使用した二重包装法が用いられてきた。二重にする理由は、滅菌の保存期間の延長とともに安全に滅菌物を取り出すためである。安全保存期間は短く、密封できる棚に保管した場合でも一重包装では1週間、二重包装では7週間程度である。解放した棚では一重包装では2日間の保存期間とされている。1972年に滅菌用包装材料として不織布が登場した。性能で優れた特性を示す素材であり、不織布は滅菌包材として次第に認められるようになった。1970年代後半には水流絡合方式によるスパンレース不織布が考案され、綿布に匹敵する強度と柔軟性をもち、かつ細菌バリア性に優れた製品となった。滅菌しようとするセットの内容は、リネン類と金属類は一緒にしないように注意する。両者を混入させた場合には、蒸気の浸透が悪くなり、かつ滅菌後の乾燥が遅れるからである。トレイを重ねて滅菌する場合には、蒸気が浸透しやすいように間にタオルを挟んで重ねるとよい。その他の留意点を以下に示す(図2)。1包装する器材に合わせて正しいサイズおよび強度の包材を選ぶ。2二重に完全に包装する。3包みは緩めにして蒸気が通りやすいようにする。4包みの端は折り返しを作り、開きやすい手順で包装を確実に行う。5折り目やしわを作らないように包む。6テープでしっかり止める(包装外部用の化学的インジケータを貼り付ける)。手術器械セットの場合には、底に穴の開いたトレイや金網式のトレイ(図3)などを使用する。lock式のクランプはすべて開いた状態にするか、または分解して蒸気がすべての表面に接触できるように工夫して包む。密に詰め込まないようにする。アシスタントをしているakiです。ボウィー・ディックテストとケミカルインジゲーター。現代歯科学で最高の歯科医療を提供すべくオフィススタッフは医療安全と滅菌管理を追求しています。日々の業務を公開していきます。Facebook公式Twitter。