(NCI)は半世紀以上に渡って、国内や世界中の臨床試験を支援してきた。臨床試験とそれに参加する患者は、国家的癌プログラムに欠くことのできない要素である。NCIの援助を受けて臨床試験を行っている団体で現在進行中の改革について概説する。Program)はこれまで発展してきたが、その基本的なデザインは55年間ほとんど変化がないままである。Medicine:IOM)は2010年、NCIの要望で臨床試験をより効率的にデザインし、総括し、実行するために必要なシステムの改革の枠組みを報告した。Network(NCTN)を組織した。NCTNは、これまでよりグループ数を減らし、一つ一つを大規模な研究者グループとし、効率よく資源を分配することにより癌の臨床試験のスピードと効率を向上させる。Awards(ITSA)などNCTNのために創設された補助制度への資金、本ネットワークの基盤(薬剤提供や規制に対する措置)を支援する追加契約への資金を提供する。現在のNCIの活動のための予算状況(2010年度予算よりも低いが適切なレベル)にもかかわらず、臨床試験に対する金銭的な支援は十分保てている。2013年度予算では、今回の国家的臨床試験プログラムを、予算執行差し止め手続き(sequestration)に関わらずいかなる予算削減をも受けない分野であるとNCIが特定した。今年度(2014年)予算では、臨床試験に対する資金レベルは2013年度と同じである。NCTNに対する正式な助成は数週間以内に実行される予定である。NCTNが臨床試験を施行できる限度は、より高額になる必要経費、および生物医学分野のインフレーションにより制約される大規模なプログラムを支援することの難しさを反映したものになるだろう。資金提供される試験数やネットワークにおける総組み入れ人数(介入試験で約17,000人、腫瘍をスクリーニングする分子バイオマーカー試験で約2,500人)はこれまでよりも少なくなるだろう。これらの優遇処置は、臨床試験を開発し実施している学術団体に、患者一人当たりに支払われる償還金をより高額で提供するために必要であり、このことはIOMの報告書でも推奨されている。(償還金は、ネットワークを通じて臨床試験に組み入れられた50%の患者において、一人当たり4,000ドルであり、以前は2,000ドルであった。)コミュニティに基づいた臨床試験NCIは、癌患者のほとんどが治療を受け、その後も継続的に診療を受けているコミュニティでの臨床癌研究にも数十年にわたり注力してきた。Program(NCCCP)などのプログラムを利用して、NCIは最新の臨床研究を全米で利用できる方法を新たに開発し、維持してきた。コミュニティでの診療が臨床試験への窓口となっていることは、ほとんどの患者が診療を受ける場面で有望な新しい治療を試すために必要不可欠な意味合いを持つ。腫瘍学の進歩速度は速いので、コミュニティでの診療も迅速に適応しなければならず、コミュニティでの臨床試験の実施方法の変革が必須である。Program(NCORP)に統合しようとしている。NCTNの欠くことのできない構成要素としてデザインされている。関する臨床試験へのアクセスを提供することになる。NCORPは、計画段階での多くの部署からの助言どおり、CCOPs、MCCOPs、NCCCPを通じて以前に出資された機関や新しく出資された施設のいくつかより構成される予定である。NCORPへの移行中、NCORP助成制度とうまく競合する既存の機関で混乱が起こるのを避けるため、期限の2014年9月までにほとんどの助成制度について案内出来ると考えている。NCORPの助成制度とうまく競合しない既存の機関は、業務を円滑に中止するための支援を受ける予定である。これまでのNCIの活動と同様に、今回の再編成によりどの患者も試験から除外されることはなく、既存の試験への登録は継続される。NCIの長期的目標が、コミュニティに基づいた強力な臨床研究のプログラムを維持することであるということに変わりはない。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。ページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。