平成17年4月の改正薬事法法施行により、従来の「医療用具」は「医療機器」に名称変更となり、人体へのリスクに応じたクラス分けが導入されています。販売等を行うには、都道府県知事に対し事前に許可を取得しなければなりません。カラコンは医療機器カラコンは「医療機器」です平成17年4月の改正薬事法法施行により、従来の「医療用具」は「医療機器」に名称変更となり、人体へのリスクに応じた区分(クラス分け)が導入されています。不具合が生じた場合の危険性の大きさこの3つを基本的な判断基準とし、医療機器は下記のようにクラス�Tからクラス�Wに分類されています。販売や賃貸業を行うには、都道府県知事に対し事前に許可を取得しなければなりません。取得することになります。許可の要件は、おおむね次のとおりです。管理者コンタクトレンズは高度管理医療機器です。換気が適切であり、かつ、清潔であること。常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。保管庫が適切かどうかについての確認がされます。診療所とは、完全に構造を分けて区画してください。それぞれ独立した出入口、中で行き来できない、など。