医療機器設計にあたり、規制戦略の開発も行うべきでしょう。設計工程の早い段階で戦略をたてることができれば、その戦略を実行するために必要となる書類を機器の開発中に作成していくことができます。することにより企業は、設計とその後の前進への準備を同時に完了することができるのです。規制戦略は幅広い活動を網羅しており、規制要求事項に関する活動、公正な商慣行に関する活動、そして規制要求事項及び公正な商慣行の両方に関連する活動があります。私たちが各段階で提供しているサービスの例です。