death-1)モノクローナル抗体のニボルマブ(商品名:オプジーボ)について、「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」に対する追加適応が8月26日付けで承認されたことを発表した。ホジキンリンパ腫、頭頸部がんでも適応申請中ニボルマブの国内での承認は、悪性黒色腫(根治切除不能例)、非小細胞肺がん(切除不能な進行・再発例)に次いで、3つ目のがん種での適応となる。日本も参加した非盲検ランダム化比較第III相臨床試験(CheckMate-025試験)では、既治療の根治切除不能または転移性の腎細胞がんを対象に、ニボルマブの有効性が経口mTOR阻害薬エベロリムスを対照に比較された。0.60~0.89)、P=0.0018〕。同試験は独立データモニタリング委員会(DMC)の評価により、早期終了となった。同社は現在、再発または難治性のホジキンリンパ腫、および再発または遠隔転移を有する頭頸部がんに対しても、ニボルマブの国内適応承認申請を行っているという。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。