低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。2.うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図の恐れがあるので、このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察する。現れることが報告されている。観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行う。4.自殺目的での過量服用を防ぐため、自殺傾向が認められる患者に処方する場合には、1回分の処方日数を最小限にとどめる。行動の変化及び基礎疾患悪化が現れるリスク等について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指導する。離脱症状が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。治療は原因療法ではなく対症療法であることから、疼痛の原因となる疾患の診断及び治療を併せて行い、本剤を漫然と投与しない。(相互作用)本剤は、主に肝代謝酵素チトクロームP450・2D6(CYP2D6)により代謝される。CYP3A4、CYP2C19及びCYP1A2によっても代謝されることが示されている。現れることがあるので、モノアミン酸化酵素阻害剤の投与を受けた患者に本剤を投与する場合には、少なくとも2週間の間隔をおき、また本剤からモノアミン酸化酵素阻害剤に切り替えるときには、2〜3日間の間隔をおくことが望ましい(詳細は不明であるが、相加・相乗作用によると考えられる)]。2.併用注意:1).アルコール[本剤の作用が増強されることがある(アルコールが肝での本剤の代謝を阻害し、血中濃度が上昇すると考えられる)]。2).抗コリン作動薬(ブチルスコポラミン臭化物)[本剤の作用が増強されることがある(併用によって受容体部位での抗コリン作用が相加される)]。3).コリン作動薬(ピロカルピン塩酸塩)[本剤がこれらの薬剤の作用を減弱することがある(本剤がこれらの薬剤の作用に拮抗すると考えられる)]。4).アドレナリン作動薬(アドレナリン、ノルアドレナリン)[アドレナリン作動薬の作用が増強されることがある(三環系抗うつ剤は交感神経末梢へのノルアドレナリンの取り込みを抑制し、受容体のアドレナリン作動性を上昇させ、作用を増強させることがある)]。5).中枢神経抑制剤:(1).中枢神経抑制剤(バルビツール酸誘導体)[本剤の治療量において本剤の血中濃度が減少することがある(本剤の治療量において、本剤の肝での代謝が増加することがある)]。(2).中枢神経抑制剤(バルビツール酸誘導体)[本剤の中毒量において本剤の作用が増強されることがある(本剤の中毒量における有害作用を増強することがある)]。6).降圧剤(グアネチジン硫酸塩、硫酸ベタニジン)[降圧剤の作用を減弱することがある(本剤はアドレナリン作動性神経末でのグアネチジンの取り込みを阻害し、降圧作用を減弱させると考えられている)]。7).スルファメトキサゾール・トリメトプリム[本剤の作用を減弱する恐れがある(機序不明)]。8).カリウム製剤<徐放性>、カリウム製剤<腸溶剤>[カリウム製剤の消化管粘膜刺激が現れやすい(本剤の抗コリン作用により消化管運動が抑制される)]。9).クマリン系抗凝血剤(ワルファリンカリウム)[抗凝血作用を増強する恐れがある(ワルファリンの肝での代謝が阻害されると考えられている)]。10).トラマドール塩酸塩[痙攣発作の危険性が増大するとの報告がある(機序不明)]。11).血糖降下剤(インスリン、経口血糖降下剤)[これらの薬剤の血糖降下作用を増強することがある(機序は不明であるが、他の三環系抗うつ剤でインスリン感受性を増強する等の報告がある)]。12).バルプロ酸ナトリウム[本剤の作用が増強されることがある(本剤の血中濃度が上昇することがある)]。Wort))[本剤の作用を減弱する恐れがある(本剤の血中濃度を減少させると考えられる)]。14).CYP3A4阻害作用を有する薬剤(リトナビル、ホスアンプレナビル)[本剤の作用を増強する恐れがある(本剤の血中濃度を増加させると考えられる)]。15).CYP2D6阻害作用を有する薬剤(選択的セロトニン再取り込み阻害剤(フルボキサミン、パロキセチン)、抗不整脈剤(キニジン、プロパフェノン、フレカイニド)、シメチジン、フェノチアジン系製剤)[本剤の作用を増強する恐れがある(本剤の血中濃度を増加させると考えられる)]。現れやすいので、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[三環系抗うつ剤には動物実験で催奇形作用が報告されているものがある]。2.本剤投与中は授乳を中止させる[ヒト母乳中へ移行することが報告されている]。(小児等への投与)小児等に対するうつ病治療の使用経験は少ないので、投与しないことが望ましい。2.過量投与時の処置:特異的解毒剤はないので、対症療法かつ補助療法を行う。本剤を過量に服用した場合は、催吐並びに胃洗浄を行う(胃洗浄後、活性炭を投与してもよい)、気道を確保し、補液を十分に行い体温を調節し、また、心電図検査を行い、異常が認められた場合には少なくとも5日間は心機能を十分に観察することが望ましい。(適用上の注意)薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。(その他の注意)1.海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患を有する患者を対象とした、本剤を含む複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺企図の発現のリスクが抗うつ剤投与群でプラセボ群と比較して高かった。25歳以上の患者における自殺念慮や自殺企図の発現のリスクの上昇は認められず、65歳以上においてはそのリスクが減少した。2.主に50歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において、選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び三環系抗うつ剤を含む抗うつ剤を投与された患者で、骨折のリスクが上昇したとの報告がある。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。