おける、医薬品の臨床試験あるいは市販後の調査等から得られる安全性集積データのライティングに焦点をあてて、ロジカルな文章の書き方についてセミナーを実施いたしました。このたび、その続編として、集計されたデータの意味を読み解く際の背後にある考え方、医薬品と有害事象の因果関係の判断をする際に必要な疫学的な背景、報告書としての文章を作成する際に知っておくことで自信をもって文章を作成できるような基礎知識について講演します。薬事規制を理解したうえで医学的見地からアドバイスしたいと考える社内医師の方、臨床医学知識に基づいた安全性評価スキルアップを考える安全性業務担当の方々に御参加頂き、参加者間の意見交換等も交えながら製薬企業における個別・集積症例の評価に必要なスキルを習得して頂ければ幸いです。質疑応答の時間も十分にとる予定にしています。皆様の積極的なご参加をお待ちしています。集計されたデータの数字の意味を読み解く際の背後にある考え方、医薬品と有害事象の因果関係の判断をする際に必要な疫学的な背景、報告書としての文章を作成する際に知っておくことで自信をもって文章を作成できるような基礎知識について講演いただくとともに、記述する側、レビューする側のそれぞれの立場、経験をふまえた意見交換を行います。安全性定期報告書の作成を行う担当者で、業務経験が3ヵ月以上の方に最適と考えますが、これに限定するものではございません。(WebEX)での参加も可能です。会場の収容人数の都合上、オンラインでの参加をお願いする可能性もございます。コンフィデンシャルな内容が含まれる可能性がございますため、必ず聴講者全員のお申込みをお願い致します。事前受付は上記、お申し込みURLより必要事項をご入力の上、カード決済。当日受付の場合は会場受付にて現金でのお支払をお願い致します。領収書は、当日お渡しする予定です。オンライン参加の方はオンラインシステムからの入金完了メールをもって領収書に代えさせていただきます。