特徴YBIRDはGMP管理施設(745m2)と生産技術研究室(130m2)で構成されています。GMP管理施設はパイロットスケール調製施設で、cGMP対応の非無菌バイオ治験原薬製造までが可能です。non-GMPのパイロットスケールランも実施しています。生産技術研究室(non-GMP)は、プロセス開発や少量のサンプル調製等、小スケール実験が可能です。独立したエリアで取り扱う設計となっており、発現系自体の選定段階からでも有効活用いただけます。※微生物系200L培養槽は稼働を休止しています。ラボスケール(フラスコレベル)の調製は随時受け付けています。機器等はすべて非共用化し、気流制御等とも合わせてクロスコンタミネーションのリスクを最小化。シングルユース培養槽により実液で500Lまでの培養が可能。続く、工程の進行どおりのシンプルな配置としております。培養室は、全てシングルユースバッグ方式の培養となっており、0.1~25Lまでは振とう型培養槽、50~100L、250~500Lは撹拌型の培養槽で対応致します。振とう型培養槽は、パーフュージョン培養にも対応しております。自動精製装置はGEヘルスケア社のAKTApilotシステムを利用しており、ガラスタイプの精製カラムとして、10cm径、20cm径、30cm径のものを揃えております。低温条件での精製が必要となる場合は、クロマトチャンバーおよびチラー水循環ジャケット付タンクを活用することも可能です。精製標品の充填は、クラス100,000で管理された充填室内に設置されたバイオクリーンベンチ内で行われ、ベンチ内クリーン度はクラス100相当です。マニュアル作業による、バルク充填に対応しています。HPLC、UPLC等を用いた分析各種に対応しています。微生物エリア微生物系200L培養槽は稼働を休止しており、生産技術研究室での小スケール(フラスコレベル)調製の対応をしております。動物細胞エリアWAVEバイオリアクターシングルユース培養槽。波を立てることにより撹拌とエアレーションを行うタイプの培養槽で、0.1~25L液量の培養が可能。50L培養以降のシード培養としても使用。100Lバイオリアクターシングルユース培養槽。撹拌用モーターが上部に設置されている上部撹拌型で、50L培養以降で使用。500Lバイオリアクターシングルユース培養槽。撹拌用モーターが上部に設置されている上部撹拌型で、250L培養以降で使用。Milliporeデプスフィルターホルダプロセススケールホルダーを細胞分離と清澄濾過用に計2ラック装着可能。1ラックにつき、1.1m2サイズのMerck-Millipore社製Millistakシリーズの平膜を最大5枚積層して使用。prevnext4/5閉じる動物細胞エリアAKTApilotサニタリー仕様、2ポンプタイプの自動タンパク質精製装置。0.1~25L、50~100L、250~500L(電気駆動式バイオリアクター、シングルユースバッグ)膜分離システム微生物エリア微生物系200L培養槽は稼働を休止しております。微生物系と哺乳動物系の両方で組替えタンパク質の小スケール調製が可能P2レベル対応の生産技術研究室は、前室を隔てて微生物系と哺乳動物細胞系とを扱う実験室により構成されます。小型の振とう型シングルユース培養装置や多連式のジャー培養装置、中圧クロマトシステム等の自動精製装置を備え、小スケールによる培養・精製検討やプロセス開発を行っています。設備詳細タンパク質調製からプロセス開発支援までお気軽にご相談ください。