問い合わせ先はこちらですコミュニティ私のアカウントCochrane信頼できるエビデンスと情報にもとづく意思決定により健康のさらなる向上へ用語を入力してください新生児での重度敗血症に対する遺伝子組み換えヒト活性化プロテイン敗血症(全身的な血流感染)は新生児でよくみられる。現在の救命診療管理を用いても、重度の敗血症の死亡率および罹病率は高い。活性化プロテインC(APC)はヒト体内で生成される蛋白の一つで、凝血塊の形成を防ぎ、その分解を助ける。遺伝子組み換えヒトAPC(rhAPC)は、遺伝子組み換え技術を用いたAPCの合成物である。成人での重度敗血症における死亡率を低下させることが示されている。レビューアらは、新生児での重度敗血症のrhAPCによる治療が死亡率および重度の罹病率の低下に役立つかを検討した。この年齢群での比較研究は認められなかった。(Xigris®)は市場から撤退した。rhAPCはどの年齢カテゴリーにおいても使用すべきではなく、製品は販売元に返却すべきである。著者の結論:使用に対する科学的論拠にもかかわらず、新生児での重度敗血症の管理にrhAPCを用いるデータは不十分であった。有効性の欠如、出血の増加およびその結果として、市場からのrhAPCの撤退という成人での試験結果のため、新生児にrhAPCを投与すべきではなく、さらなる試験も実施すべきではない。背景:敗血症は、早産児および正期産児で多くみられる疾患である。新生児敗血症の罹患率は低下しているが、依然として死亡率は高い。遺伝子組み換えヒト活性化プロテインC(rhAPC)は、凝固および炎症を調節する広域活性スペクトルを有す。敗血症成人では死亡率を低下させるが、重度敗血症の小児では有意な利益の報告はない。目的:rhAPC投与により新生児敗血症での死亡率および/または罹病率が低下するか検討すること。Societiesの年次総会の抄録を対象に2011年5月に実施した。Indexを検索した。言語による制約は設けなかった。抗菌薬療法の補助手段として、rhAPCの有効性をプラセボまたは無介入と比較して評価しているランダム化または準ランダム化試験。他のあらゆる有害事象。データ収集と分析:レビューアは選択基準と質について論文を評価し、関心のあるアウトカムについて情報を要約した。不一致は合意により解決した。連続アウトカムに対して重み付け平均差を95%信頼区間と共に報告した。固定効果モデルをメタアナリシスに対して用いた。統合するデータの適切性を評価するため、I2統計量などの異質性検定を実施した。主な結果:適格な試験は同定されなかった。(Xigrisa®)は市場から撤退した。rhAPC)はどの年齢カテゴリーにおいても使用すべきではなく、製品は販売元に返却すべきである。本サイトでは、利用者の経験を向上させるためCookiesを使用しています。