チロシンキナーゼ阻害剤(EGFR-TKI)を投与した際に発現した間質性肺疾患について」の注意喚起レターを発出した。同レターでは、ニボルマブ(商品名:オプジーボ)投与後に肺に新たな陰影が生じた患者に連続的にEGFR-TKIを投与する際には、十分な観察の上、慎重に投与するように呼びかけている。先月(2016年7月)、ニボルマブの前治療歴がある患者に対してEGFR-TKIを投与した際に、両薬の影響が否定できない重篤な間質性肺炎(以下、ILD)を発現した症例が8例あり、うち3例は死亡に至ったことが報告された。「EGFR-TKIを投与する際のILDに関する留意点について」(2016年7月22日付け)の通達があり、関係学会への周知依頼がなされた。評価結果を踏まえて、あらためて注意喚起があった。それによると、現時点では、ニボルマブ投与後にEGFR-TKIを連続的に使用することによりILDのリスクが増加するかどうかは明らかではない。3例の死亡例は、ニボルマブ投与前には陰影が認められなかった部位に、同薬投与後に新たな陰影が出現しており、その陰影は典型的な画像所見ではないためILDかどうかの判断は非常に難しいものの、その陰影が軽快する前にEGFR-TKIが投与され、ILDにより死亡したという。そのため今回の通達では、同薬投与後に肺に新たな陰影が生じた患者に、連続的にEGFR-TKIを投与する際には、観察を十分に行い、慎重に投与するよう、注意喚起を促している。同社では8月15日時点で、ニボルマブの投与後にEGFR-TKIを投与した際に、ILDが発症した症例の情報を16例(うち重篤例は14例)入手しており、その中には詳細情報を調査中の症例も含まれているという。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。