医療機器の取り扱いについて(マーケットプレイス出品者用)医療機器の取り扱いについて(マーケットプレイス出品者用)コンタクトレンズをはじめ、血圧計、マッサージ器、絆創膏、ガーゼなどAmazon.co.jpでは幅広い医療機器を多くのストアで取り扱っています。その商品数の幅に対し、医療機器の販売や蔵置については、薬機法等に基づく特別な制限や義務が存在するため、一般の商材とは異なった管理が必要となります。そのため、本書はAmazon.co.jpで取り扱う医療機器についてその区分、登録時の必要情報・手続き等について詳細を説明します。販売可能とする商品の中から削除することがあります。取り扱い可能な医療機器Amazon.co.jpマーケットプレイス出品では原則、全区分の医療機器について販売が可能です。Amazon)出品の場合、フルフィルメントセンター(以下「FC」といいます。(コンタクトレンズ等)については、取り扱い不可としています。その他の管理に専門的な知識および技能を必要とする医療機器については、上記の区分を問わずFBAで取り扱いできません。医家向け医療機器マーケットプレイスおよびFBAのいずれにおいても、医療従事者が使用することを目的として供給される医療機器(「医家向け医療機器」)については、一般消費者への広告が規制されているため、広告閲覧者に対し、以下のような閲覧者確認の画面をとおして、閲覧者制限を行うことで、販売可能としています。取り扱い開始に当たっては、医家向け医療機器への該当または非該当を、メーカに確認してください。高度管理医療機器については、出品の際に添付文書(又は取扱説明書)及び法定表示が写った商品写真の提出をお願いする可能性があります。写しの提示を依頼する場合があります。商品登録について医療機器の商品登録後、Amazon.co.jpより医療機器情報と関連文書の提出について依頼する電子メールが届くことがあります。該当する番号を半角英数字で入力してください。該当するかを選択してください登録するストアによって、入力項目および登録できる医療機器区分が異なります。(付録3を参照してください。)複数の医療機器が混在した単一商品(救急セットなど)を登録する場合は、医療機器区分のクラスが最も大きい商材の情報を1つ登録してください。問い合わせてください。これには、「商品がどの医療機器区分に該当するか」、「医家向け医療機器かどうか」など、商品の分類に関する質問が該当します。以下のような表現をカタログへ記載することは禁止しています。医療機器の添付文書を逸脱する表現、また添付文書から確認できる効果・効能を超えた表現を追加する。例:難病が治る医療機器でない商材に対して、医療機器を連想もしくは医療行為を連想させる表現を追加する。例:医療機器でない、もしくは未承認の商材に「体温計」等の表現を用いる上記を含め、適用法令および規約の観点から適切でない表現については、予告なく修正あるいは削除させていただく場合がありますのであらかじめご了承ください。販売前の医療機器商材について、情報に不足がある場合、Amazon.co.jpから情報の修正、追加をお願いすることがあります。以下の医療機器は、Amazon.co.jpのFCで取り扱い可能です。)*下記はこれまでの実績からの目安です。)下記はこれまでの実績からの目安です。正確な医療機器区分は、必ずメーカに確認したうえで登録してください。3.医療機器の取り扱いが可能なストア各ストアによって取り扱い可能な医療機器区分が異なります。法定表示部分サインインすると、ツールおよび個別のヘルプをご利用いただけます(デスクトップブラウザーが必要)。ここではケースは作成されません。コンテンツの内容についてご意見をお聞かせください。探していたヘルプページではないややこしい、または理解しにくい内容が不正確、情報が古いまたは欠落している内容ではなく、機能またはポリシーに問題があるキャンセル送信1000何が役立ったか具体的に教えてください。キャンセル送信1000ご協力ありがとうございました。ご意見ありがとうございました。affiliates。