ファイバ®として日本で承認済み(196,848円/1,000単位/V)第VII因子製剤(遺伝子組み換え)=VII因子を含む、ノボセブンとして日本で承認済み(¥116,501/1.2mg/V)ラット及びサルの実験で、リバーロキサバン前投与後の投与で出血時間の短縮や各凝固パラメーターの増加を認めています。Medicineに報告が出されたばかりです。先日、FXa阻害悪に対する中和薬の話題が出たばかりですが、今度は、米国FDAでワーファリンの中和薬として、プロトロンビン複合体製剤(PCC)が承認されたとのことです。http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm350026.htm?source=govdeliveryこのホームページを見ますと、新鮮凍結血漿(FFP)以外ではワーファリンの中和薬としての承認が初めてのようです(違ってたらすみません)。X)を含んでおり、即効性がありますし、FFPのように大量輸液を必要としない利点があります。これまで日本では血友病患者さんにPCCが保険適応になっていますが、まだワーファリンの中和薬としては承認されていません。実際に現場で使われているのかもしれませんが、場合によっては医療施設の持ち出しになっているのでは内科と思われます。日本でも早く承認されることを望みます。PCCの問題点などもあるようですね。例によって金沢大学のサイトでお勉強しておきます。追記:ワーファリンの中和方法の総説的なものはこちらです。簡単に言ってしまうと、Xa因子と似た構造を持つため、リバーロキサバンが存在するときに解毒薬(PRT-64445)を投与すると、リバーロキサバンをXa因子と解毒薬とで奪い合う形になり、解毒薬が大量だと、Xa因子からリバーロキサバンをはがし取ってしまうことができるという感じです。III依存的に働く間接的Xa阻害薬(フォンダパルヌクスなど)があり、PRT-64445はその両者に、同様に作用するとのことです.古川先生は、この解毒剤は、ワーファリンに対するビタミンK中和より効果発現が早いので、薬剤選択においてワーファリンに対し優位となるとしていますが、一方で異物であることには変わりなく、抗原性の有無が今後の検討課題と説いています。これは以前ブログで開発始まった、と紹介したプロジェクトと同じものと思います。Pharmaceuticals社からリバーロキサバンに対する中和薬(PRT4445)の第I相臨床試験が開始されることが発表されています。protein”くらいしか記載がなく詳細は不明です。http://www.janssenpharmaceuticalsinc.com/news-centerすでにダビガトランでは、同様の中和薬に関する第I試験について発表がなされています。http://dobashin.exblog.jp/16751720/何れにしてもいい薬が出ることを期待したいです。ひとつ、第3のNOAC(新規経口抗凝固薬)、エリキュースについてブリストル・マイヤーズ(BMS)とファイザー社からプレスリリースが出ています。>>>土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。メッセージを入力してください。