国際ランダム化試験において、ジェムザール(ゲムシタビン)にタルセバ(エルロチニブ)を加えることで、進行膵臓癌患者の生存率が改善することが立証された。Oncologyオンライン版にて発表された。米国において、膵臓癌は癌関連死の4番目を占めている。今まで、切除不能な膵臓癌に対しては、ジェムザールとの併用療法が予後を有意に改善することがなかったため、典型的にジェムザール単剤が使用されてきた。残念なことに、進行膵臓癌の長期全生存率は芳しいものではない。(EGFR)が過剰発現しているので、経口EGFRチロシンキナーゼ阻害薬であるタルセバによる治療は、膵臓癌に対する効果的な治療アプローチとなる可能性がある。非小細胞肺癌(NSCLC)に単剤使用される薬品として承認されている。カナダ国立癌研究所の臨床試験グループ(NCIC-CTG)の研究者らは、膵臓癌治療におけるタルセバの有効性を評価する目的で、第3相ランダム化試験を行った。この試験では、過去に全身化学療法を受けていない(放射線療法を併用した化学療法を除く)569人の切除不能な膵臓癌患者を対象とした。EGFRの過剰発現は登録の際の必須条件とはしなかった。患者らはジェムザール(1000mg/m2を週1回の静脈注射によって、8週間のうちに7回投与、その後週1回の投与を4週間で3回実施)とタルセバ(100mg連日内服)の投与を受ける群と、もしくはジェムザールとプラセボの群とに二重盲検方式で無作為に割り付けられた。はじめの段階ではタルセバの投与量は100mg連日(n=521)であったが、認容性が非常によかったために、後から登録された患者(n=48)では投与量を150mg連日内服へ増量した。・一年後、タルセバ・ジェムザールで治療を受けた患者の生存率が23%であったのに対し、ジェムザール単剤では17%であった。・タルセバ・ジェムザールで治療を受けた患者では、ジェムザール単剤の治療を受けた患者よりも病変の安定割合が多かった。・タルセバ・ジェムザールで治療を受けた患者の方が副作用の頻度が多かったが、そのほとんどが軽度のものだった。研究者らは、進行膵臓癌患者では、ジェムザール単剤よりジェムザールにタルセバを追加した方が生存率を向上させると結論づけた。著者らは「われわれが理解している範囲では、このランダム化3相試験は、ゲムシタビンに他剤を追加することで進行膵臓癌の生存率を統計学的に有意に改善させた初めての研究である。これらのデータはすでに学会等で発表されており、本論文はこの研究の詳細を記した最終報告である。Inc.本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。Inc.による検閲はなされていません。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。