「バイオマーカー開発班」を立ち上げて研究テーマの整理を主に行った。早期臨床試験班では、過去5年間に発表されたがん第I-II相試験の100以上の文献を収集して試験デザインについてのレビューを行った。掲載された試験デザインの方法論に関する文献も収集してレビューを行った。分子標的治療の臨床試験については早期臨床試験の現状とデザインの方法論に関して総説論文を作成した。バイオマーカー開発班では、がん臨床研究の枠組みで過去5年間に発表されたゲノムワイド研究をレビューし、同時に、マイクロアレー遺伝子発現量の公開データをダウンロードし、データベースの作成を行った。これと平行して、バイオマーカーの開発・検証のための統計的方法論についての文献レビューを行い、その成果を総説論文として発表した。バイオマーカーを用いた臨床試験デザインの比較を数値計算とシミュレーションに基づいて行い、その成果を論文にまとめ、投稿準備中である。他にも、がんの異質性を検出する統計的方法の提案などを行い、その一部を論文として発表した。Conference)が開催され、本研究の成果の一部を発表し、併せて、海外協力者との綿密な研究打ち合わせを行った。ついてのハンドブック的な本を執筆することとなった。研究代表者はそこでの筆頭エディターとして今後この本の出版に向けて海外・国内研究者と調整をすることとなった。おおむね順調に進展している理由H24年度は、本研究プロジェクトの初年度として研究課題の抽出と整理、並びに、遺伝子データベースの構築が主な目標であった。バイオマーカー開発班」ともに効率的に研究課題の整理に取り組み、成果物としての総説論文の作成までを行うことができた。書籍での出版予定である。上記の活動で同定された一部の研究課題についても取り組みは始まっており、既に論文として発表できたものもある。これも順次、学術雑誌にて発表を行っていく予定である。遺伝子データベースについても整備が進み、今後の研究で活用できるものが出来上がった。以上より、当初の目標はほぼ達成でき、順調に進んでいると考える。今後の研究の推進方策H24年度の活動によって、今後取り組むべき課題が整理され、多くの新たな課題も同定された。H24年度で立ち上げた研究班内でまずは多くの課題の背後にある基盤的な研究テーマ(たとえば、ベイズ流適応的臨床試験デザインとその性能比較、ゲノムワイドデータ解析での予後マーカー(主効果)と治療効果予測マーカー(交互作用)の検出法と性能比較など)から重点的に取り組む。遺伝子データベースについては次年度に公開されるデータを追加するなどの更新を行う。ハンドブックの執筆・編集も進める。