製造方法及びその製造装置に関する。housing,例えば、特公平4−36730号公報に開示されているように、中空糸束の周囲に硫酸紙、ポリプロピレンフィルム等からなるシートを中空糸束の集束方向に巻き付け、中空糸束を収束させてハウジング内に充填し、その後、中空糸束の一端を把持した状態でシートのみをハウジング内から抜き取ることにより行われていた。bundle.【0003】しかしながら、このような方法は、ハウジング内に中空糸束を充填する際に、ハウジング端部に中空糸束が接触し、中空糸膜が破損することを防止することはできるものの、シートを中空糸束に巻き付ける際に、シートを中空糸束の集束方向に巻き付るため、中空糸束が乱れてまう。この状態でハウジング内に中空糸束を充填するため、結果的に中空糸膜が破損してしまうという問題があった。condition.【0004】また、外径がハウジングの内径以下の保護袋に中空糸束を挿入することにより、ハウジング内に中空糸束を充填する装置が、特開平5−305220号公報に開示されている。この装置は、ポリエステル製フィルムを巻き込んだ中空糸束の外周を金属製バネ材からなる薄板で覆い、そして、この薄板の外周にワイヤーを巻き、このワイヤーを引っ張ることによって薄板及びフィルムを深く巻き込み、巻き込み径を小径化して中空糸束を半径方向に絞り込むことにより、中空糸束の外径を縮径して、保護袋に中空糸束を挿入することにより行われる。別の装置として、エアシリンダーにより円筒を4分割して形成した4つの円筒切片を中空糸束の外周から押し付けて中空糸束を絞り込むことにより、中空糸束の外径を縮径して、保護袋に中空糸束を挿入することが開示されている。bag.【0005】しかしながら、これらの装置は、ハウジング内に中空糸束を高充填することは可能であるが、いずれの装置も、中空糸束を半径方向(集束方向)に絞り込むことにより、中空糸束の外径を縮径するため、中空糸膜が破損してしまうという問題があった。製造方法及びその製造装置を提供することを目的とする。製造方法及びその製造装置により達成される。製造方法であって、伸縮性を有する素材からなり中空糸膜束を保護する保護用外筒に中空糸膜束を挿入し、該中空糸膜束が挿入された保護用外筒の両端を該中空糸膜の軸方向に引っ張り、該中空糸膜束の外径を該ハウジングの内径以下に縮径した状態で該ハウジング内に該中空糸膜束を充填することを特徴とする。製造方法であって、伸縮性を有する素材からなり中空糸膜束を保護するための保護用シートに中空糸膜束を包接し、該中空糸膜束が包接された保護用シートの両端を該中空糸膜の軸方向に引っ張り、該中空糸膜束の外径を該ハウジングの内径以下に縮径した状態で該ハウジング内に該中空糸膜束を充填することを特徴とする。製造装置であって、伸縮性を有する素材からなる保護用外筒を保持する保護用外筒保持部と、該中空糸膜束を該保護用外筒に誘導し、挿入する中空糸束挿入部と、ハウジングを保持するためのハウジング保持部と、該中空糸膜束が挿入された該保護用外筒の両端を把持し、該中空糸膜の軸方向に引っ張った状態で該ハウジングに該中空糸膜束を充填する一対の中空糸束充填部とからなることを特徴とする。製造方法及びその製造装置は、中空糸膜束を保護用外筒に挿入し、中空糸膜束を挿入した保護用外筒の両端を中空糸膜の軸方向に引っ張り、中空糸膜束の外径をハウジングの内径以下に縮径した状態でハウジング内に中空糸膜束を充填することにより、中空糸膜を破損することなくハウジング内に中空糸束を高充填することが可能である。保護用外筒が伸縮性を有する素材からなるので、中空糸束の端部を切断したときに、保護用外筒が縮んでハウジング内に入り込むため、保護用外筒が血液に接触することがない。製造方法及びその製造装置を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。製造装置の構成を説明する。製造装置の概略を示す図である。製造するための装置1であって、伸縮性を有する素材からなる保護用外筒20を保持する保護用外筒保持部と、中空糸膜束10を保護用外筒20に誘導し、挿入する中空糸束挿入部と、ハウジング11を保持するためのハウジング保持部と、中空糸膜束10が挿入された保護用外筒20の両端を把持し、中空糸膜の軸方向に引っ張った状態でハウジング11に中空糸膜束10を充填する一対の中空糸束充填部とが主要構成部である。blood,ポリカーボネート、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリスチレン、アクリル等の硬質樹脂材料からなる。11a,11bが備えられており、ハウジング11内に充填される多数の中空糸膜10としては、例えば、ポリスルホン、ポリアクリロニトリル、再生セルロース、セルロース誘導体、ポリアミド、ポリイミド、ポリメチルメタクリレート、ポリエーテルナイロン、ポリエチレンビニルアルコール、シリコーン、ポリオレフィン等からなるものが用いられる。used.【0015】また、保護用外筒20は、中空糸膜束(以下、単に中空糸束という。11内に充填した後に引く抜いてもよい。inch:ウェル/インチ)であることが好ましく、また、ナイロン糸としては30〜50d(d:デニール)のものが好ましく、ポリウレタン糸としては270〜290dのものが好ましい。保護用外筒20の中空糸束10に接触する表面には、フッ素樹脂等によりコーティングすることにより、摩擦抵抗をより小さくしてもよい。保護用外筒20の肉厚は、0.05〜1.0mm程度であり、0.1〜0.5mm程度であることが好ましく、特に0.3〜0.4mm程度であることがより好ましい。肉厚が0.05mm以下であると中空糸束を挿入したときに破断してしまう恐れがあり、1.0mm以上であると中空糸膜の充填率が低くなる。保護用外筒20の破断伸度は、150%程度であることが好ましく、200%程度あることがより好ましい。保護用外筒20は、筒状に限らず袋状でもよく、またシート状のものを中空糸束10に巻いてもよい。10.【0016】また、中空糸束10を保護用外筒20に挿入し、中空糸束10を挿入した保護用外筒20の両端を中空糸膜の軸方向に引っ張り縮径したときの直径は、ハウジングの内径にもよるが、保護用外筒20に挿入する前の中空糸束の直径に対して、40%〜65%程度であり、好ましくは45%〜60%程度、特に53%程度であることがより好ましい。縮径したときの直径が中空糸束の直径に対して40%以下であると、中空糸膜を破損してしまう恐れがあり、65%以上であるとハウジング内に中空糸束を充填することが困難である。2、ハウジング保持部材4及び一対の中空糸束充填部材5,6からなる本実施例の製造装置1により、伸縮性を有する素材からなり中空糸膜束10を保護する保護用外筒20に中空糸膜束10を挿入する工程、中空糸膜束10が挿入された保護用外筒20の両端を中空糸膜の軸方向に引っ張る工程、中空糸膜束10の外径を該ハウジング11の内径以下に縮径した状態でハウジング11内に中空糸膜束10を充填する工程からなる。20をハウジング11内から引き抜く工程を設けてもよい。11.【0019】保護用外筒20に中空糸膜束10を挿入する工程は、ハウジング20よりも所定の長さ大きく切断され、両末端が揃えられた中空糸束10を中空糸束挿入部材3にセットする。2に予め装着されている保護用外筒20内に中空糸束10を挿入することにより行われる。3,ワイヤ31が伸縮自在に操作できるように構成されているため、保護用外筒20内に中空糸束10を的確に挿入することが可能であるが、中空糸束10の両端に、予めポリ塩化ビニル製の端末テープを巻いておくことにより、中空糸束10を保護用外筒に挿入するときに中空糸膜がばらけてしまうことを防止することが好ましい。挿入部材3への中空糸束10のセットは、機械を用いて自動的に行ってもよく、また手動で行ってもよい。manually.また、保持部材2は、中空円筒形状であり、外周壁に保護用外筒10が装着されるように構成させている。10が挿入されるように構成されている。6,予め保護用外筒20の先端を把持している充填部材5により引っ張ることにより行われる。これにより、保護用外筒20内の中空糸束10は、保護用外筒20に同調して縮径され、ハウジング11の内径よりも小さい外径にされる。ここで、充填部材5は、伸縮自在に操作可能なワイヤ51を備え、このワイヤ51がハウジング11内を通って保護用外筒20の先端を把持しているので、充填部材6により保護用外筒20の基端を把持し一定位置に留置した状態で、充填部材5により保護用外筒20を引っ張ることができる。20及び中空糸束10に衝突することを防止できる。Also,別の構成として、充填部材6は、ポール41を軸として回転可能に設けられていてもよい。6は、ポール61に沿って上下方向に移動することが可能であることが好ましく、これにより保護用外筒20を把持する位置の調節が容易である。20.【0021】ハウジング11内に中空糸膜束10を充填する工程は、ハウジング保持部材4にハウジング11をセットする。4をハウジング11内に充填することにより行われる。also,ハウジング11のセットは、機械を用いて自動的に行っても、また手動で行ってもよい。11を移動せずに、保護用外筒20の両端を中空糸束充填部材5,6により把持した状態でハウジング11内に移動して、ハウジング11内に中空糸束10を充填してもよい。11.【0022】次いで、保護用外筒20の両端を充填部材5,6により把持した状態で、カッター7により中空糸束10の一端(例えば、図において下側)を保護用外筒20と共に切断し、例えば、ポリウレタン等の少量の目止め剤により中空糸束の端面を目止めをする。6により支持されているので、ハウジング11内に縮んで入り込む。次に、保護用外筒20の片端を例えば、充填部材6により把持した状態で、カッター7により中空糸束10他端(図において上側)を保護用外筒と共に切断し、少量の目止め剤を用いて目止めする。ここで、他端側の目止めの際においても、切断された保護用外筒20は、一端がハウジング11の内壁と中空糸束10により支持されているので、ハウジング11内に入り込むため、保護用外筒20が血液に接触する恐れはない。このため、保護用外筒20に抗血栓性処理を施す必要はない。71に沿って上下方向に移動することが可能に構成されており、中空糸束10の一端を切断した後に、移動して中空糸束10の他端を切断することができる。カッター7としては、電動式で回転刃を用いたものが好ましいが、中空糸束10を切断し得るものであればこれに限られない。中空糸束10の切断は、最初に図において中空糸束10の下側を切断し、次ぎに中空糸束10の上側を切断する例を述べたが、どちら側を先に切断してもよい。be.【0023】なお、遠心ポッティングした後には、中空糸束10の両端を所定長だけ切断し、中空糸膜の両端部を開口させ、そして、ハウジング11の両端に血液流入出用ポートを装着することにより、一端の血液ポートから流入した血液が中空糸膜の開口から中空糸膜内に流入し、中空糸膜内を通って、他端の血液ポートから流出されるように作成される。end.【0024】さらに、ハウジング11内から保護用外筒20を引き抜く工程を設けてもよく、この場合には、一端側をカットし目止めした後に、他端側から保護用外筒20を引き抜き、中空糸束10をカットし目止めを行う。この際、保護用外筒20は、摺動性に優れるため容易に引き抜くことが可能である。slidability.【0025】また、保護用外筒20の代わりに保護用シート(図示せず)を用いた場合には、保護用外筒20に中空糸膜束10を挿入する工程に代わって、保護用シートに中空糸膜束10を包接する工程が採用される。sheet0に徐々に巻き付けることにより行われる。上述の本実施例の製造装置1の中空糸束充填部材5,6に装着して、保護用シートの両端を中空糸膜の軸方向に引っ張る工程を行う。この工程において、中空糸膜の軸方向に引っ張ることにより、中空糸束の外径をハウジング11の内径以下に縮径するため、保護用シートが中空糸束の半径方向に強く締め付けられて、保護用シートの側端部により中空糸膜を破損することはない。この工程以降は、保護用外筒20を用いた場合と同様にして行うことができる。保護用シートを用いた場合においても、ハウジング11内から保護用シートを引き抜く工程を設けてもよい。