10.1056/NEJMoa1310907【疑問】エドキサバンはワルファリンに比べて有効性、安全性はどうか?P:12誘導心電図で心房細動が記録されている21歳以上の人。CHADS2スコア2点以上。2.1)<他の試験とのハザード比比較>:エド60,エド30の順。カッコ内はダビ150/ダビ110/リバーロ/アピの順。(1.27/1.29/0.81/0.88)まず試験デザインとデータ解析ですが、追跡率は99.5%(脱落者1人)と驚異的です。TTRは悪くならないよう医師に勧告が出るようにしたため68%(中間値)と今まで最良です(平均は64.9%でRELYとほぼ同じ)。ITT解析も行われています。先行3NOACとの比較を念頭に置いた今回の試験(対ワルファリン)の特徴を挙げてみました。消化管出血と低用量での虚血性脳卒中増加が気になります。このへん、日本での発売時の用量に影響があるのかですね。TTR68%と非常に優秀な管理のワルファリン群に対し一歩も引かず、有効性は同等、出血はかなり少ないということで、1日1回ということも考えると先行3剤に比肩する(部分的には上回るとも思わせる)結果だろうと思われます。マニアックにいろいろ列挙してしまいましたが、とはいえ、やはりRCTです。高齢者、アドヒアランス低下者などリアルワールドの複雑性はこぼれ落ちています。4剤比較は、何回も言いますように間接比較であり、特にサブ解析同士の比較などはあまり意味が無いと思われます。それから一番最後のRCTなので、プロトコールにいろいろな工夫が凝らされていて、その点が結果に反映されている可能性もありますね。私としては、まあそれでもワルファリンを使うべき時はきちんと使いながら、徐々に感触を見て行きたいと思います。当日発表のスライドはこのサイトで見られます。http://www.clinicaltrialresults.org/同じNEJMのワルファリン管理に関する試験も相当面白そうですよ(明日アップ予定)。AFのTTRの記載で誤りがあったので上記赤字のように訂正いたします。Comments(0)1土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。メッセージを入力してください。