/風邪薬成分の原料を中国産で水増ししていた話2017.06.27風邪薬成分の原料を中国産で水増ししていた話こんにちは。薬情報コンサルタントの関口詩乃です。先週、「風邪薬や解熱鎮痛薬の成分で、原料メーカーが中国産を混ぜていた」というニュースが話題になりました。何が起きたのでしょう?最初の「風邪薬や解熱鎮痛薬の成分」は、「アセトアミノフェン」というものです。カロナールやタイレノールなどはこの「アセトアミノフェン」を主成分とするお薬です。薬局で売っている「風邪薬」の多くにも入っているため、「風邪薬の成分」とニュースでは紹介されることも多いです。製薬会社では、薬を作るとき、1.薬の成分(原薬:薬の原料)自体を自分たちで作る場合もありますが、2.原薬メーカーなど、他の会社に原薬を作ってもらう3.原薬メーカーが販売している原薬を買うことも多いです。「特定のメーカーの特定の薬のための原薬」をオーダーメイドしている状態です。広く一般的に使われている成分の原薬を、その成分の入った薬を作っている会社に販売します。今回は、3.のパターンです。広く使われているアセトアミノフェンという成分を原薬メーカーが作り、いろいろな製薬会社に販売していました。「数年前から1-2割、混ぜていた」ということです。同時に「品質に問題はなく、他の製品と比べて副作用の増加なども見られておらず、安全性にも問題ない」とされており、厚生労働省は「安全上のリスクは特にないと判断しており、既に市場に流通している製品の回収なども必要ない」としています。「法律(※)に違反していること」です。薬機法では、薬の品質や安全性を担保するため、薬の原料や製造方法を届け出る必要があり、届け出た内容は、勝手に変えてはいけないことになっています。届け出た内容で製造されていることを担保するために、製造記録をつけることが義務付けられています。今回の事件は、認可されていない中国産アセトアミノフェンを自社品に混入し、しかも、製造記録もほとんどない、という悪質なものです。「たまたま、問題が起きなかった」だけなのです。「不良品や危険なものを作らないためのしくみを担保すること」を法律は求めているのです。今回のケースも、中国産原料の使用そのものが日本で禁止されているわけではありません。中国産のものをブレンドすることをあらかじめ届け出ており、製造の記録もあったのであれば、法的には問題ありません。今回、不正に手を染めた理由として・生産が追い付かなかった・製造コストの引き下げを図った・生産量を上げるためだったなどの理由が出ています。自社で製造するよりも、中国産を購入した方が安い、ということにまず驚きました。国産アセトアミノフェンのシェア8割を持っている会社が、それだけギリギリの環境で作っているんだということにも驚きました。そのような環境が、法律順守から遠ざけてしまったのかな、と思うと、とても残念です。何より、健康被害がなくて本当によかった!!関口誌乃よりお知らせお知らせ1>メルマガを発行しています!登録はこらちからお願いします。薬とコミュニケーション、今後の出没予定などをお送りしています(無料)。お知らせ2>出版しました!薬の疑問と不安を解消できる本を出しました!(amazon品切れ中につき、楽天ブックス様にリンクしています)お知らせ3>絶賛受付中!薬に関する疑問や質問を受け付けています。日常生活やニュース等で薬情報コンサルタント関口詩乃の意見を聞いてみたい!方は、お問い合わせフォームよりお送りください。薬SNSでもご購読できます。*メールアドレス(公開はされません。*次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-2020年1月2020年3月a917b84f2dhttps://www.3poyoshi.jp/media/wp-admin/admin-ajax.php0a%3A9%3A%7Bs%3A2%3A%22id%22%3Bi%3A0%3Bs%3A4%3A%22year%22%3Bs%3A0%3A%22%22%3Bs%3A5%3A%22month%22%3Bs%3A0%3A%22%22%3Bs%3A7%3A%22caption%22%3Bi%3A1%3Bs%3A4%3A%22link%22%3Bi%3A1%3Bs%3A10%3A%22pagination%22%3Bi%3A1%3Bs%3A8%3A%22skiptime%22%3Bi%3A0%3Bs%3A5%3A%22class%22%3Bs%3A16%3A%22monthly-calendar%22%3Bs%3A4%3A%22href%22%3Bs%3A0%3A%22%22%3B%7Dよく読まれている記事カロナールとロキソニンはどちらが強いですか?カロナールは先発品じゃないんですか?「胃に優しいのはロキソニンよりカロナール」は本当ですか?痛み止めの薬は飲み過ぎると効かない?アセトアミノフェンを使った殺人事件がありましたよね?それでも安全なんですか?昨日よく読まれた記事まだデータがありません。