1.1に従い独立審査委員会によって盲検下で評価された客観的奏効率(ORR)であった。ORRは32.2%(95%信頼区間[CI]:22.4~42.0)で、完全奏効は2.3%、部分奏効は29.9%であった。奏効期間中央値は5.4カ月(95%CI:4.2~6.9)。奏効した患者の中には過去に抗PD-L1またはPD-1抗体治療で奏効しなかった患者が含まれた。エルダフィチニブは眼障害を引き起こす可能性がある。網膜色素上皮剥離が25%の患者で報告された。アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アルカリホスファターゼ増加、ナトリウム低下であり、40%以上の患者にみられた。mgに増量可能とする(上記参照)。BALVERSAの全処方情報はこちらを参照。本適応は、奏効率に基づき迅速承認された。本適応に対する継続的な承認は検証的試験における臨床的有用性の検証と内容次第である。FDAは、本申請を優先審査および画期的治療薬に指定した。Biologics)に記載されている。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。