Companies社)を迅速承認した。患者はFDAにより承認されたエルダフィチニブのコンパニオン診断薬に基づき治療法を選択する。RT-PCRキットを本適応のための診断薬として使用することも同日に承認した。BLC2001(NCT02365597)に登録された患者87人のコホートのデータに基づくものである。対象患者は過去に1回以上の化学療法実施中または実施後に増悪が認められた局所進行性または転移がみられる尿路上皮がんを有しており、特定のFGFR3遺伝子変異またはFGFR2もしくはFGFR3遺伝子融合を有する者であった。