スクイブ株式会社は、抗PD-1抗体ニボルマブ(商品名オプジーボ)と抗CTLA-4抗体イピリブマブ(商品名ヤーボイ)について、「根治切除不能な悪性黒色腫」に対する2剤併用療法の国内での適応追加承認を取得したと発表した。両剤免疫チェックポイント阻害薬であり、国内で初めての免疫複合療法の承認となる。オプジーボおよびヤーボイは、すでに、それぞれの単剤療法について「根治切除不能な悪性黒色腫」を対象として承認を取得している。mg/kg(体重)を2週間間隔で点滴静注する併用療法が可能となった。(ONO-4538-17試験)において、オプジーボとヤーボイの併用療法で、有効性の主要評価項目である奏効率(ORR)(中央評価)は、33.3%。-067試験)において、オプジーボとヤーボイの併用療法は、ヤーボイの単剤療法と比較して主要評価項目である全生存期間を有意に延長し、死亡リスクを45%低下させた(ハザード比0.55、p<0.0001)。これらの試験におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の安全性プロファイルは、オプジーボ単剤療法及びヤーボイ単剤療法と比較して顕著な差は認められなかったとのこと。両社は、オプジーボおよびヤーボイがより適正に使用されるために一層のデータの蓄積が重要であると考えており、両剤の承認条件に従い、安全性および有効性に関するデータを収集して、両剤の適正使用に必要な措置を講じていくとのこと。経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、責任者を務める。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。