当資料は、米国のヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメントが2017年3月3日(現地時間)に発表した英文プレスリリースを日本語に翻訳(要約)したものを、参考資料として発表させていただくものです。従いまして、必ずしも日本の状況を反映したものではないことをご了承ください。正式言語が英語であるため、内容につきましては英文リリースが優先されます。対象としたグセルクマブの有効性及び安全性を評価する2つの主要な第III相試験結果を発表しました。グセルクマブの海外第III相臨床試験は、3試験(VOYAGE1試験、VOYAGE2試験、NAVIGATE試験)実施されており、今回の発表は、VOYAGE2試験とNAVIGATE試験の結果に関する内容です。VOYAGE2試験は、VOYAGE1試験同様、プラセボおよび抗TNF-α抗体製剤であるアダリムマブに対するグセルクマブの優越性を検討した試験です。VOYAGE2試験では、皮膚症状の寛解及び他の疾患活動性に関する評価項目において、グセルクマブ投与群は、プラセボ投与群と比較して有意な改善が認められ、アダリムマブ投与群との比較においても、より優れた改善を示しました。(mAb)であるステラーラ(R)による治療で十分な反応を得られずグセルクマブに切り替えた患者と、ステラーラ(R)治療を継続した患者とを比較した試験で、皮膚症状の寛解において、ステラーラ(R)継続群と比較してグセルクマブ切り替え群はより優れた改善を示しました。欧州で承認申請が行われています。本邦においては、中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬患者(関節症性患者を含む)ならびに膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症患者を対象とした国内第III相臨床試験が進行中です。0.001)と、いずれも主要評価項目を達成しました。2の主要な副次評価項目では、グセルクマブ投与群はアダリムマブ投与群と比較して統計学的に有意に優れていることが示されました。(それぞれ70.0%、46.8%)を達成しました。90達成率において、アダリムマブ投与群に対する優位性を継続して示しました。(皮膚症状の完全寛解)において,グセルクマブ投与群はアダリムマブ投与群と比較して有意に高い達成率を示しました。100達成率は、16週目で34.1%、24週目で44.2%でした。%未満)、その差は非常に大きいものでした。Reich博士は述べました。1の結果と一貫しており、尋常性乾癬のような免疫疾患においてIL-23を選択的に標的とすることの重要性をさらに明確に示すものです。」16週までのプラセボ対照期間中、プラセボ、グセルクマブ、アダリムマブを投与された患者のそれぞれ44.8%、47.6%、48.4%において1件以上の有害事象(AE)が報告されました。重篤な有害事象はプラセボ投与の患者の1.2%、グセルクマブ投与の患者の1.6%、アダリムマブ投与の患者の2.4%で報告されました。重篤な感染症がプラセボ投与の患者1例、グセルクマブ投与の患者1例、アダリムマブ投与の患者2例で発症しました。NAVIGATE試験:ステラーラ(R)で十分な反応が得られなかった中等症から重症の尋常性乾癬患者におけるグセルクマブ治療への切り替えの有効性と安全性NAVIGATE試験では、ステラーラ(R)による16週間の治療後に軽度から重度の皮膚症状(IGAスコア2(軽度)以上)を有する患者を対象としたグセルクマブの有効性と安全性を評価しました。グセルクマブ切り替え投与群は主要な副次評価項目においてもステラーラ(R)継続投与群に対する優位性を示しました。0.001)が含まれていました。Langley教授は述べました。「これらのデータは、ステラーラ(R)による治療で十分な反応が得られなかった患者におけるグセルクマブ投与の有効性を示すもので、この患者集団におけるグセルクマブの治療プロファイルを知るうえで更なる手掛かりとなるものです。」60週までの間、グセルクマブ投与を受けた患者の64.4%に、ステラーラ(R)投与を受けた患者の55.6%に有害事象が報告されました。(グセルクマブ投与群で2件とウステキヌマブ投与群で1件)と2件の悪性腫瘍(膀胱癌と頸部の致死的な扁平上皮癌、ともにグセルクマブ投与群)が含まれていました。重篤な感染症はグセルクマブ投与を受けた患者1例で見られました。Dermatologyで最近発表されました。NAVIGATE試験とともに、これら3つの海外第III相試験は中等症から重症の尋常性乾癬の治療においてグセルクマブを評価するための包括的な臨床開発プログラムとなっています。プラセボ/実薬対照試験で、28週目から76週目の間はランダム化投与中断と再投与を伴うデザインとなっており、24週目以降のデータは今後発表される予定です。おいて、プラセボおよびアダリムマブと比較したグセルクマブの安全性と有効性、及びグセルクマブ投与中断と比較したグセルクマブ継続投与の安全性と有効性を評価するようデザインされています。mgの投与を受け、1週目とその後23週目まで2週間毎に40mg投与される群に無作為に割り付けられました。皮下注射によって投与されました。投与を40週目まで継続する群に無作為に割り付けられました。Meeting)で発表され、米国皮膚科学会の年次総会においても発表されることになっています。ステラーラ(R)についてステラーラ(R)は、日本では2011年に尋常性乾癬および関節症性乾癬の治療薬として国内承認を取得し、中等症から重症のクローン病に対する適応について、2016年3月に承認申請を行いました。海外では、米国と欧州で中等症から重症のクローン病の適応について承認されています。関節症性乾癬の治療薬として80ヶ国以上で承認されています。隆起した炎症性の赤みを帯びた病変、またはプラークが特徴で、痛みを引き起こすこともあります。世界には乾癬患者が1億2500万人、日本には43万人いると推定されています。14;5(1)ヤンセンについてジョンソン・エンド・ジョンソングループの医薬品部門であるヤンセンは、病気のない世界を実現するために日々努力しています。し、人々の命に貢献することが私たちの望みです。常に患者さんのことを考え、最も有望なサイエンスを追及しています。私たちヤンセンは、人々の希望と命を明日につなぐため、世界中とコラボレーションしています。詳しい情報はwww.janssen.com/japanをご覧ください。定義される「将来予測に関する記述」が含まれています。本リリースをお読みになる皆さまは、将来予測に関する記述内容に依存することのないようご注意ください。本記述は、将来の事象に関する現時点での予想を基礎としています。基礎となる前提が不正確であると判明した場合、あるいは未知のリスクや不確実性が具現化した場合、実際の結果がヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメントおよびジョンソン・エンド・ジョンソンの予想や見通しとは実質的に異なるものとなる恐れがあります。成功に関する不確実性、技術的な進歩、競合他社による新製品や特許の取得を含む競争、特許に関する問題、グローバルな医療改革を含み適用される政府の法律や規制の変更、医療費抑制の潮流などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。追加提出書類に詳述されています。これらの提出資料につきましては、インターネット(www.sec.gov、www.jnj.com)でご覧いただくか、ジョンソン・エンド・ジョンソンにお問い合わせください。ヤンセンファーマ株式会社およびジョンソン・エンド・ジョンソンはいずれも、新情報や今後発生する事象および事態の進展があった場合も、将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。意味で、マーケティングにおいては、「顧客が商品から得られる良い効果」のことをいいます。人は、商品やサービスを購入する際、商品そのものではなく「その商品を使用することによってもたらされるもの」を購入しています。ドリルを購入する人は、ドリル本体ではなく、そのドリルで開けられる穴を購入しているといえます。詳しく見るプログラムプログラムとは、ここではコンピューターが行うべき処理を順序立てて記述したものを指します。すべてのコンピューターはプログラムに従って動作しており、データとして表現され、記憶装置に格納されます。広義では「ソフトウェア」の一部ですが、プログラムの一部でソフトウェアという語を用いる場合もあります。詳しく見るインターネットインターネットとは、通信プロトコル(規約、手順)TCP/IPを用いて、全世界のネットワークを相互につなぎ、世界中の無数のコンピュータが接続した巨大なコンピュータネットワークです。インターネットの起源は、米国防総省が始めた分散型コンピュータネットワークの研究プロジェクトARPAnetです。現在、インターネット上で様々なサービスが利用できます。するおすすめ記事ADビジネスビジネスチャットだけでは限界かも......。会社の“成長期”に改めて考えたい情報共有の仕組みビジネスADマーケティングオートメーション(MA)「Pardotユーザー会」運営リーダーが語る。国内最大級のMAユーザー会を維持・拡大する秘訣とはマーケティングオートメーション(MA)ADカスタマーサポート・カスタマーサクセスあえて初仕事で「チャットボット導入」を。今年の新人をたくましく育てる「逆説の育成術」カスタマーサポート・カスタマーサクセスBtoBマーケティングのノウハウ資料をダウンロード!基礎から4ステップで実践まで!BtoBマーケティング実践ガイド(無料)BtoBマーケティング実践ガイドは、BtoB事業のマーケティングのノウハウを網羅的かつ体系的にまとめたものです。基礎から応用まで4つのステップでマーケティングが実践できるBtoBマーケターの永久保存版です。株式会社SoLabo「0→1」「1→10」がどちらも叶う。株式会社ベーシック【求人】サービス価値を高め市場を創造。編集部厳選!最新情報をお届けもう一度読みたい記事をブックマーク実務に役立つ資料をダウンロード無料会員登録会員ログインこの記事を書いたライターferret編集部ferret編集メンバーが不定期で更新します。【2019年版】無料で使える画像編集ソフト・GIMP(ギンプ、ジンプ)の使い方ADWebサイト制作でよくある失敗例5選。PIECE』を超える異例の売上。【2019年版】無料で使える画像編集ソフト・GIMP(ギンプ、ジンプ)の使い方ADWebサイト制作でよくある失敗例5選。プロのディレクターが教える処方箋とはケーススタディで学ぶ。PIECE』を超える異例の売上。人気記事をもれなくチェックSNSで話題!BtoBビジネスで勝てるマーティングのノウハウを1冊の資料にまとめました。