受講者募集型のオープンセミナーでは単なる規制解説にとどまらない教育プログラムを構築していきます。講師の知識・経験を吸収し、日頃お困りの点や品質システムの構築にお役立てください。医薬品のモノづくりを学ぶQCD+『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質(Quality)、コスト(Cost)、安定供給(Delivery)を中心とした、医薬品生産に携わる皆様のためのWeb学習サービスです。eラーニング『GMPとは?』に答える入門基礎知識から査察対応実践知識まで、効果測定試験も含め、幅広く学習するコースです。無料体験版も公開しております。Plusにご相談ください。13485の改訂に対応し、ISO13485が求める基本を押さえつつ、『2016年に改訂された規制の変更点』と、『具体的に実践すること』の両面から解説します。Platformによる書籍です。GMPの基礎知識やFDA査察対応に関する情報をまとめています。+英語+α』を扱うマルチリンガル担当者により、中国・ベトナム・インドネシア・マレーシア・タイを中心に翻訳・通訳による業務支援を実施いたします。品質文化とは何でしょうか?なぜ今、FDAが品質文化を言い出したのでしょうか?既に多くの人が品質文化について説明されています。GMP事例研究会においても2017年、2019年に発表されています。ここで私が品質文化について書くのは、品質文化について私が理解してきた、また疑問に思っていることを一緒に辿っていただければと思います。Culture」と題する抄録を掲載しています。One」と題する抄録を掲載しています。品質を守るために重要な従業員の教育訓練ですが、では、それに必要なトレーナーをどのように育てればよいのでしょうか?効果的な教育を行うためのコツを理解していきましょう。技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成は重要な課題です。Cultureや教育訓練について、その基本を解説していきます。cultureの醸成ということが一つの課題となっています。cultureセミナー」(以下、セミナー)が開催され、出席しました。cultureを巡る今後の皆様の議論のご参考となることを期待して、私見を述べさせていただきたいと思います。製薬企業にとって品質を守るには人材への教育が欠かせません。Cultureとはどのように形成されるのか。History」と題するブログがアップされています。