受講者募集型のオープンセミナーでは単なる規制解説にとどまらない教育プログラムを構築していきます。講師の知識・経験を吸収し、日頃お困りの点や品質システムの構築にお役立てください。医薬品のモノづくりを学ぶQCD+『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質(Quality)、コスト(Cost)、安定供給(Delivery)を中心とした、医薬品生産に携わる皆様のためのWeb学習サービスです。eラーニング『GMPとは?』に答える入門基礎知識から査察対応実践知識まで、効果測定試験も含め、幅広く学習するコースです。無料体験版も公開しております。Plusにご相談ください。13485の改訂に対応し、ISO13485が求める基本を押さえつつ、『2016年に改訂された規制の変更点』と、『具体的に実践すること』の両面から解説します。Platformによる書籍です。GMPの基礎知識やFDA査察対応に関する情報をまとめています。+英語+α』を扱うマルチリンガル担当者により、中国・ベトナム・インドネシア・マレーシア・タイを中心に翻訳・通訳による業務支援を実施いたします。品質を守るために重要な従業員の教育訓練ですが、では、それに必要なトレーナーをどのように育てればよいのでしょうか?効果的な教育を行うためのコツを理解していきましょう。本セミナーでは、海外製造所の指導事例を含め、異物低減の対策事例を紹介します。異物低減を行うためには、異物検査の評価方法を確実にすることが必要であり、QCの検査方法と製造での全数目視選別の方法を紹介します。目視検査では観察機を使った方法についても紹介します。技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成は重要な課題です。Cultureや教育訓練について、その基本を解説していきます。e-learning」と題する抄録を掲載しています。製薬企業にとって品質を守るには人材への教育が欠かせません。Cultureとはどのように形成されるのか。field」と題する抄録を掲載しています。Them」と題する記事を掲載しています。Sciences?」と題する抄録を掲載しています。リスクマネジメントの観点から説明する。Manufacturing」と題する抄録を掲載しています。