対象として、オシメルチニブ単剤とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法について有効性・安全性を比較し、第3世代EGFR-TKIと化学療法の併用が第III相試験において検証されるべき適切な治療戦略であるのか探索する。対象として、オシメルチニブ単剤とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法について有効性・安全性を比較し、第3世代EGFR-TKIと化学療法の併用が第III相試験において検証されるべき適切な治療戦略であるのか探索する。確認され、なおかつ増悪後の腫瘍検体もしくは血液検体からT790M変異が確認されている・上記薬剤を複数使用していたものは許容される。・EGFR-TKIにVEGF/VEGF-R阻害剤を併用していたものは許容される。術前または術後補助化学療法が実施された後再発した場合、最終投与日から1年以上経過している場合は許容される。上記のEGFR-TKIの最終投与から8日以上が経過している。同意取得時年齢20歳以上。status(PS)が0または1である。登録前14日以内に転移巣に対する姑息的放射線療法(脳転移巣に対するγナイフ治療は7日以内)が施行されていない。測定可能病変の有無は問わない。治療開始時の臨床検査が以下の規準を満たしている(登録日から14日以内に以下の規準を満たすこと。torrを満たせば適格とする。mL/min以上であることが確認されれば適格とする。本試験登録前に試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。(同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん。situ(上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がん/多発がんに含めない)。所見を有する、またはステロイドによる治療を必要とした放射線肺臓炎の罹患歴がある。免疫チェックポイント阻害剤による前治療歴がある。全身的治療を有する感染症を有する。登録時に腋窩温で38度以上の発熱を有する。精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。有症状の脳転移を有する(ただし、臨床的に安定している脳転移症例は登録可とする)。2以上の有害事象を有する。免疫抑制剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している。不安定狭心症(最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症)を合併、または6ヶ月以内の心筋梗塞の既往を有する。HBs抗原が陽性である。している可能性がある女性、または避妊する意思がない。その他、担当医師が不適当と判断した症例。1.1に基づき、初めて病勢進行が確認された後も、以下の規準を満たす場合は治療を継続できる。全身状態が安定している場合この場合は、疾患進行を確認してから6-8週間毎に追跡の画像検査を行う事。前コースday1からday43以内にコース開始規準を満たさない場合。開始規準を満たしてもday44以降の投与は不可とする。祝祭日による遅延は許容する。1であれば治療継続可、Grade2以上で中止。判明した場合は担当医が不適格と判断した日、それ以外の場合は担当医がプロトコール治療中止と判断した日とする。mg/日を連日経口投与プロトコール治療中止の規準に該当するまで投与する。以上の併用療法を3週間1コースとしてプロトコール治療中止の規準に該当しない限り継続する。