ホフマン・ラ・ロシュ社が6月5日(バーゼル発)に発表したプレス・リリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることをご留意ください。原文は、http://www.roche.com/media/store/releases.htmをご覧ください。Foundation(FS)は5日、第III相臨床試験であるAPHINITY試験においてHER2陽性早期乳癌患者さんに対するPerjeta(Pertuzumab)、Herceptin(trastuzumab)と化学療法を併用(Perjeta併用レジメン)した術後補助化学療法はHerceptinと化学療法の併用に比べ、再発または死亡の相対リスクを19%、統計学的に有意に低下(浸潤病変の無い生存期間を延長)させたことを発表しました(ハザード比0.81、95%信頼区間:0.66-1.00、p=0.045)。3年時点で、Perjeta併用レジメンで治療された患者さんの94.1%で乳癌の再発が認められなかったのに対して、Herceptinと化学療法の併用で治療された患者さんでは93.2%でした。Perjeta併用レジメンの安全性プロファイルは、これまでの臨床試験で確認されたものと同様であり、新たな安全性の懸念は確認されませんでした。目的は、癌患者さんの治癒の可能性を最大化することであり、治療方法の進歩によりこの目標に近付けます」と述べるとともに、「APHINITY試験において、Perjeta併用レジメンはHER2陽性早期乳癌患者さんでHerceptinが成し得た高い治療成績をさらに改善することに成功しました。我々は患者さんにこの治療選択肢を提供できるよう、各国の規制当局と協力していきます」と語っています。・APHINITY試験において、現在の標準治療に比べPerjeta併用レジメンの利点が確認されました。・APHINITY試験では試験集団全体で有用性を示し、特にリンパ節転移陽性またはホルモンレセプター陰性の患者さんで最も大きな再発リスクの低下を示しました。・APHINITY試験の成績は、各国の規制当局に提出されます。「パージェタ®点滴静注420mg/14mL」です。・国内では、HER2陽性乳癌(アジュバント)を対象とした第III相国際共同治験、およびHER2陽性胃癌を対象とした第III相国際共同治験に参加しています。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。