(FDA)が承認したことをお知らせいたします。エミシズマブの承認取得は、今回が世界初となります。FDAへの承認申請は、ロシュ・グループのメンバーであるジェネンテック社が行いました。達朗は、「当社研究員のユニークな着想を基に生まれたバイオ医薬品であるHEMLIBRAが、このたび世界で初めて承認されたことを大変喜ばしく思います」と語るとともに「HEMLIBRAは、既存の血友病治療に新しい風を吹き込むファーストインクラスの治療薬です。治療選択肢が限られているインヒビター保有の患者さんに、出血リスクの低減、週1回の皮下投与による利便性など、HEMLIBRAのベネフィットを広く享受いただけることを期待しています」と述べています。2(NCT02795767)の中間解析結果に基づいています。2試験は小児の患者さんを対象としています。p<0.0001)し、統計学的に有意な出血頻度の減少が認められました。CI:66.4-97.2)が出血ゼロを達成しました。関節痛の発現が認められました。して審査がなされました。Assessment)の指定を受けています。日本では、2016年8月に「インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象に、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定されており、本年7月に厚生労働省への承認申請を行っています。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。