ホフマン・ラ・ロシュ社が2017年4月17日(バーゼル発)に発表したプレス・リリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることをご留意ください。原文は、http://www.roche.com/media/store/releases.htmをご覧ください。2試験)の中間成績を発表しました。投与期間中央値が12週を超えた時点での中間集計の結果、エミシズマブの定期予防投与により、臨床的に意義のある出血回数の減少が示されました。1試験で得られたものと同様でした。1試験において、エミシズマブ定期予防投与は、エミシズマブ非投与およびバイパス止血製剤の定期予防投与と比較し、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある出血回数の減少を示しました。2試験において最も多く確認された有害事象は、注射部位反応および鼻咽頭炎でした。2試験は、エミシズマブの2つ目の第III相臨床試験です。2試験の中間成績は、今後開催される医学会にて発表されるとともに、承認申請に向けて規制当局へ提出される予定です。2試験は、エミシズマブの週1回の皮下注投与による有効性、安全性および薬物動態を評価する単群オープンラベル多施設共同第III相臨床試験です。中間集計は、バイパス止血製剤による治療が必要な12歳未満のインヒビターを保有する血友病A患者さん19名を対象に、投与期間中央値が12週を超えた時点で実施されました。関連する生活の質(HRQoL)および介護者の負担面に関するHRQoL評価です。本試験は、計60名の小児患者さんを登録予定であり、最終解析は52週間のエミシズマブ投与成績を基に実施されます。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。