Dummer氏らにより公表された。COLUMBUS試験とは、BRAF遺伝子変異を有するステージIIIB/IIIC/IV悪性黒色腫(メラノーマ)患者(N=577人)に対して1日1回エンコラフェニブ450mg+1日2回ビニメチニブ45mg併用療法を投与する群(N=192人)、または1日1回エンコラフェニブ300mg単剤療法を投与する群(N=194人)、または1日2回ゼルボラフ960mg単剤療法を投与する群(N=191人)に1:1:1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間(PFS)、副次評価項目として全生存期間(OS)などを比較検証した国際多施設共同オープンラベルの第III相試験である。本試験のフォローアップ期間中央値21.5ヶ月時点における結果は下記の通りである。副次評価項目である全生存期間(OS)中央値はエンコラフェニブ+ビニメチニブ併用群33.6ヶ月(95%信頼区間:24.4-39.2ヶ月)、エンコラフェニブ単剤群23.5ヶ月(95%信頼区間:19.6-33.6ヶ月)、ゼルボラフ単剤群16.9ヶ月(95%信頼区間:14.0-24.5ヶ月)。ゼルボラフ単剤群と比べてエンコラフェニブ+ビニメチニブ併用群では死亡(OS)のリスクを統計学的有意に39%減少(ハザード比:0.61,95%信頼区間:0.47-0.79,両側検定P<0.001)した。前解析時点よりアップデート解析された主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)中央値はエンコラフェニブ+ビニメチニブ併用群14.9ヶ月(95%信頼区間:11.0–20.2ヶ月)、エンコラフェニブ単剤群9.6ヶ月(95%信頼区間:7.4–14.8ヶ月)、ゼルボラフ単剤群7.3ヶ月(95%信頼区間:5.6–7.9ヶ月)。ゼルボラフ単剤群と比べてエンコラフェニブ+ビニメチニブ併用群では病勢進行または死亡(PFS)のリスクを統計学的有意に49%減少(ハザード比:0.51,95%信頼区間:0.39–0.67)した。Dummer氏らは以下のように述べている。(PFS)中央値14.9ヶ月を示し、新しい標準治療レジメンとしての可能性が示唆されました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。