レインボータウン)は、このたび、製薬会社様向け安全管理業務の支援パッケージ「パーシヴ」シリーズの新商品として、医薬品等の安全性情報管理システム「パーシヴAce/PV」の販売を開始いたします。本システムの導入により、製薬会社様はコンプライアンスの強化とより一層の業務の効率化を図ることが可能となります。)により、自社の医薬品を販売した後に安全性にかかわる事象(副作用、感染症など)が発生した場合、その重要性を評価して定められた期限内に規制当局に報告する必要があります。Part11(注2)に対応しており、監査証跡の取得、利用者権限の管理、ログイン認証等の機能を搭載しコンプライアンスに配慮した信頼性の高いシステムとなっております。作業ナビゲーション機能の搭載により製薬会社様の業務の効率化を支援いたします。本機能は症例情報の入力や当局への報告書作成などで、未着手や未完了の作業を明確にするものです。設定した各作業の順番や期限をもとに、システムが優先度を自動的に判別し行うべき作業を通知させることもできます。そのほか、症例情報の入力作業の効率化を支援する機能も充実しております。サービスである製造販売後調査の症例データ収集システム「PostMaNet(注3)」との連携機能も提供いたします。これにより、製薬会社様は紙の調査票をもとに症例情報を入力する手間がなくなり、症例情報の入力時間が大幅に短縮され、費用的な負担も軽減されます。「パーシヴ」シリーズは1996年に販売を開始し、大手製薬会社様70社以上にご利用いただいております。当社は、今後も医薬品や医療機器の安全管理業務を支援し、社会から求められている「安心で安全な医療」に寄与できるビジネスを展開してまいります。承認や許可などに関する申請・届出・報告において、電子記録(ER)や電子署名(ES)を利用する際に必要な要件を定めたガイドライン。http://jp.fujitsu.com/group/fip/services/medicine/postmanet/)を参照ください。安全性情報管理システム「パーシヴAce/PV」4.お問い合わせご不明な点は、「当社へのお問い合わせ」よりお問い合わせください。以上プレスリリースに記載された製品の価格、仕様、サービス内容などは発表日現在のものです。その後予告なしに変更されることがあります。記載されている製品名などの固有名詞は、各社の商標または登録商標です。CORPORATION。