治)は本日、骨粗鬆症を予定適応症として中国で開発中の活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトール(日本国内販売名:エディロール®)の第III相臨床試験において、エルデカルシトールが骨粗鬆症患者さんの骨密度をアルファカルシドールと比較して統計学的に有意に増加させる結果が得られたことをお知らせいたします。本成績の詳細は、今後、論文および学会等で発表する予定です。協議を継続し、いち早く輸入許可申請を行えるよう努めていきます」と語っています。広く骨粗鬆症治療薬として使用されています。265名の患者さんをエルデカルシトールもしくはアルファカルシドールを1日1回経口投与する群に無作為に割付け、投与12カ月後の腰椎骨密度のベースラインからの変化率(主要評価項目)を観察しました。その結果、エルデカルシトールを投与した患者さんではアルファカルシドールを投与した患者さんと比較して、統計学的に有意な骨密度の増加が認められました。本剤の安全性はこれまでに報告されているものと同様でした。中国における骨粗鬆症の患者数は現在約6,900万人と推定されています*。寝たきりを防ぎ、患者さんのQOLの維持・改善を図ることです。このため、医療現場では骨量を増やし骨折の発生を抑制する薬剤が求められています。中外製薬は、中国の骨粗鬆症患者さんの治療にエルデカルシトールを通じて貢献したいと考えております。中国におけるエルデカルシトールの承認申請は本試験結果をまとめ、2018年中に行う予定です。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。