原発不明がん対象のオプジーボの試験が間もなく開始医師主導治験のスタートアップミーティング開催Tweet[公開日]2018.02.15[最終更新日]2018.03.082月10日、大阪市にて、原発不明がんを対象とした免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ(オプジーボ)の医師主導治験(NivoCUP試験,UMIN000030649)のスタートアップミーティングが開催された。する治験のことである。スタートアップミーティングとは、治験を開始するための準備がおおよそ整い、治験を実施する医療機関の医師や治験スタッフ、治験薬提供者および検査会社等が一か所に集まり、治験の進め方についてのトレーニングや最終的な意見調整を行う場である。故に、間もなくこの治験が開始されることを意味し、実際に2月下旬ころ開始予定だ。ついてのディスカッションが行われた。腫瘍内科がマネジメントを行い、全国10施設の医療機関にて実施される。被験者募集期間は2年間の予定。※10施設が一斉に治験を開始するわけではなく、段階的に開始される。腫瘍内科教授)は「原発不明がんには保険適応の薬剤がない領域であり、今回の試験は日本で初めて保険適応を目指す試験となります。いった意味で大変意義が大きい試験と考えます」と語った。対象に、抗PD-1抗体であるNivolumabによる治療を行い、その有効性を検討する。存在が組織学的に確認されており、かつ臨床的に十分な全身検索を施行しても原発部位が不明な上皮性癌の患者(組織学的に悪性黒色腫、悪性リンパ腫、肉腫の診断がついた場合は除外とする)。・原発不明癌に対する薬物療法の治療歴の有無は問わない。既治療症例では原則としてプラチナ製剤を含む1レジメン以上の化学療法歴をもち、それらに不応または不耐である原発不明癌患者とする。経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、責任者を務める。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。