トラクリア」、アイノセラピューティックスの肺血管拡張剤「アイノフロー」の一部変更承認を審議し、了承した。▽トラクリア錠62.5mg(アクテリオンファーマシューティカルズ):有効成分のボセンタン水和物を含有し、全身性強皮症における手指潰瘍の発症抑制の効能・効果を追加する。同剤は、エンドセリン受容体拮抗薬で、類薬にはヴォリブリス、オプスミットがあるが、全身性強皮症に伴う手指潰瘍の効能・効果を持つ既承認薬はない。用法・用量は、投与開始から4週間は1回62.5mgを1日2回朝夕食後に経口投与する。投与5週目から1日125mgを1日2回朝夕食後に経口投与する。電子版への申込みが必要です。LimitedHOME新着検索戻るTOP。