先進医療Bとは未承認医薬品または医療機器等を保険適用の対象にするかどうかを検討するため、その有効性、安全性を臨床研究により評価する制度である。今回の臨床研究の対象は16歳以上で全身状態が良好である標準治療の適応がない固形がんまたは原発不明がん患者205例から最大350例。薬剤選択が可能になる。今回の遺伝子検査は先進医療技術であるため遺伝子解析にかかる費用である67万円(一部研究費補てんのため自己負担額約47万円)全額自己負担となり、それ以外の費用は保険診療と同様分の費用を患者が負担する。試薬「NCCオンコパネル」のようにがん関連遺伝子を一度に網羅的に調べることが可能な遺伝子検査を先進医療として実施する背景としては、原発巣部位が異なるがん種であっても、同じ遺伝子変異があり、同じ分子標的薬が有効な可能性があることが最新の研究よりわかってきたためである。試薬「NCCオンコパネル」が検査対象とする遺伝子であるNTRK、ROS1などは未承認薬であるトロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)阻害薬エントレクチニブが標的とする遺伝子変異であり、この薬剤は異なるがん種であっても同じ遺伝子変異がある場合には効果のある可能性が臨床試験により示唆されている。がん種は異なるが同じ遺伝子変異を有するために同じ分子標的薬が有効になる機会が今後増えてくる。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。