M.D.)に導出したセレキシパグ(一般名、開発記号:NS-304)について、アクテリオン社が「Uptravi®」の商品名で、本日よりドイツでの販売を開始しましたのでお知らせします。セレキシパグは本年5月、アクテリオン社が欧州医薬品庁の医薬品委員会から販売承認を取得しましたが、欧州での本剤の発売国は、ドイツが最初となります。以下のリリース文は、アクテリオン社のプレスリリースを参考までに和訳したものです。内容については、アクテリオン社が発表したオリジナルの英文が優先することをご了承ください。(PAH)治療薬としてのドイツにおける発売について発表しました。治療対象とはならない患者に対する単剤療法として使用することができます。単純先天性心疾患に伴うPAHなどのPAH患者集団において示されました。Medicine誌に発表されました。PAH患者におけるセレキシパグの有効性、安全性および忍容性が立証され、セレキシパグは病態悪化・死亡のイベント発生リスクを40%低下させました。Ghofrani教授は以下のように述べています。「Uptraviはプロスタサイクリン経路を効果的に標的とし、PAHの進行を顕著に遅らせる経口薬です。ERAおよびPDE-5iの両方との併用においても、臨床成績に基づく強固なエビデンスがあります。おり、病態の進行初期から経口薬併用療法を推進する道が開かれます。Danzlは以下のように述べています。「Uptraviの発売は、ドイツのPAH患者にとって画期的な出来事です。おり、患者の負担となっていました。Kulla代表は以下のように言い添えています。「この新製品の発売は、ドイツのPAH患者に可能な限り最良の治療を提供するための大きな一歩です。Uptraviが多くの患者の長期予後をますます改善し、さらには患者の家族や介護提供者の助けにもなることを期待しています。」Uptraviの安全性は、症候性PAH患者1,156例が参加して実施された長期プラセボ比較試験(GRIPHON試験)において評価されました。試験におけるUptraviの投与期間は最長4.2年、中央値1.4年でした。害事象は認められませんでした。Uptraviの市販製剤は以下のとおりです。[茶色、16の刻印]。医療従事者向けの処方に関する全ての情報はwww.actelion.comにてご覧になれます。3月18日)、韓国(2016年5月11日)および欧州委員会(2016年5月12日)で承認されています。進めており、日本、スイス、台湾、トルコでは審査中です。タサイクリン受容体(IP受容体)に選択的に作用します。プロスタサイクリンはIP受容体を活性化し、血管拡張を誘導し、血管平滑筋の増殖を阻害します。あり、PAH患者におけるセレキシパグ経口投与の長期有効性と安全性を評価しました。例のPAH患者が参加しました。PAH治療薬の服用を継続することが可能とされました。療薬を服用していました。らびに、PAH患者におけるセレキシパグの安全性プロファイルを評価するためにデザインされました。イベントは、3人で構成される独立重要イベント委員会にて盲験下で審査されました。