国内外の規制要件や米国本社のポリシー、ガイドラインに基づき、レギュラトリ―サポート業務を行う。行う(指摘事項対応のサポートを含む)。製造実態との定期的な照合(定期点検)業務を行う。上記関連業務の手順書を作成・整備・維持する。それと同等の学位を持っていることが望ましい。関する深い知識と幅広い経験。日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。ある程度のファイナンスに関する知識。