~薬学まとめました~このサイトを検索サイト引っ越しました。最新(104回)の国試は新サイトで解説しています。今ご覧になっているサイトは近々閉鎖されますので、今後はこちらのサイト(https://yaku-tik.com/yakugaku/)をご活用ください。サイト引っ越しました。最新(104回)の国試は新サイトで解説しています。https://yaku-tik.com/yakugaku/今ご覧になっているサイトは近々閉鎖されますので、今後は新しいサイトをご利用ください。(GMP)に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。医薬品の製造において人為的な誤りを最小限にすることはこの基準の目的のひとつである。医薬品の製造において品質管理部門と製造部門とを統合することで合理的に製造と品質管理を行うように定められている。品質等に関する苦情および製品回収の処理に関する事項は含まれていない。バリデーションとは製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証しこれを文書化することである。ちなみに、GMPの目的(3原則)は1:人為的誤りの、最小化2:医薬品の汚染、品質低下の防止3:高品質保証システムの設計です。品質管理と、製造部門は、独立させます。統合では、ありません。品質に関する苦情や、廃品回収の処理に関する事項も含まれます。