本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。わが国において、1987年に水痘ワクチンが認可されて以後25年間、水痘患者数は一向に減少していない。水痘患者数を減らすには、まずは水痘ワクチンの定期接種化により予防接種率を高めることが必要と思われる。米国では1995年に水痘ワクチンが認可され、予防接種率の上昇とともに患者数は著しく減少した。ところが、2000年以降はワクチン接種後罹患の増加やワクチン接種率の高い集団における流行が報告されるようになり、ワクチン接種後罹患を減らす目的で2006年に2回接種法に変更された。米国では12~15ヵ月および4~6歳の2回接種法が行われ、大きな成果を挙げている。その他にドイツやオーストラリアなどの諸外国においても、様々な接種スケジュールで水痘ワクチンの2回接種法が実施されている。日本小児科学会は、2012年4月から12~15ヵ月と18~23ヵ月での水痘ワクチン2回接種を推奨しているが、それについての臨床試験が為されてはいない。わが国において2回接種法導入に向けての検討が必要である。そこで、今回我々は、米国方式に近い初回接種後3~5年後の2回接種法の免疫原性と安全性を検討するために、本研究を行った。