※)を4部ご提出ください。上、事前ヒアリングを実施します。IRB前月の末日までにご提出下さい。4〜11はインデックスを貼付(A)事前ヒアリング用:4部(A)(B)表紙および背表紙に研究題目と治験依頼者名を記載する。(C)16部(C)表紙および背表紙に研究題目と治験依頼者名を記載しない。リスト【書式2】4被験者への説明文書及び同意文書5治験実施計画書6治験薬概要書7症例報告書の見本(治験実施計画書より記載事項が十分読み取れる場合は不要)8被験者への健康被害に対する補償に関する資料、付保証明書の写し9被験者の支払いに関する資料10被験者の安全等に係わる報告11その他(治験参加カード等)メール送付(審議外)12治験概要13ポイント算出表IRB審査IRBは原則毎月1回(第2火曜日)開催いたします(8月は休会)IRBでは、治験責任医師(又は分担医師)が出席し、申請治験での概要を説明します。契約IRBで承認された場合、原則その翌月1日付けで契約を締結いたします。