本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。膀胱上皮内癌(CIS)。初発、再発は問わない。膀胱上皮内癌(CIS)に対するイムノブラダー膀注用40mg治療注入の有効性および安全性を、標準用量であるイムノブラダー膀注用80mg治療注入とのランダム化比較試験により検討する。組織学的に移行上皮癌と確認された患者。随伴性については、同時に存在する膀胱癌が表在性のみで、全て切除されたものとする。随伴性CISで、CISに対して、生検は必要であるが根治的TURBTを行った患者は本試験の適格外とする。随伴性CISで同時に存在する表在性膀胱癌の切除が2回以上行われて最終的に完全切除されたと判定された場合には、随伴性CISに対する治療開始時期に問題が生じることが予測されるため、このような患者は本試験の適格外とする。膀胱鏡、尿細胞診などによる評価を定期的に行ないうる患者。20歳以上85歳以下の患者。主要臓器機能が保たれている患者。本試験の開始前に本人からの文書による同意が得られた患者。活動性の結核病変のある患者、またはツベルクリン反応強陽性の患者。*強陽性とは、発赤の長径10mm以上で硬結に二重発赤、水ほう、壊死等を伴うもの。活動性重複癌(上部尿路癌および前立腺部尿道癌含む)を有する患者。BCG膀胱腔内注入療法の既往のある患者。上部尿路癌の既往のある患者。膀胱癌に対し、抗癌剤による全身静脈内、または動脈内注入療法の既往、あるいは放射線療法の既往のある患者。萎縮膀胱を有する患者。重篤な薬物過敏症のある患者。膀胱の局所に放射線治療を受けた既往のある患者。免疫抑制量のステロイド等の薬物療法を受けている患者。重篤なウイルス、あるいは細菌感染症に罹患している患者。間質性肺炎、または肺繊維症を有する患者。高度の障害を有する患者。その他、重篤な合併症を有する患者。妊婦または妊娠している可能性のある婦人。その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者。