本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。(ESD)の有効性と安全性を評価する。組織学的に分化型腺癌であることが確認されている(未分化型腺癌の成分が混在している場合は除く)。初発かつ単発の胃癌である。深達度が内視鏡的にMと診断される。潰瘍および潰瘍瘢痕のない場合には腫瘍径が2cmを超え、潰瘍もしくは潰瘍瘢痕のある場合には腫瘍径が3cm以下。ESDにて一括切除可能と判断される。EMR後の狭窄の可能性が低いと判断される。腹部CT検査にて、リンパ節転移、遠隔転移のいずれも認めない(N0、M0)。年齢が20歳以上、75歳以下である。PS(ECOG)が0、1のいずれかである。同時性、異時性を含めて胃癌に対する胃切除および内視鏡治療の既往、食道癌に対する胃管再建術の既往がない。他のがん種に対する治療も含めて化学療法(内分泌療法を含む)や放射線治療の既往がない。主要臓器機能が保たれている。試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。EMRのための一時的な抗凝固薬や抗血小板薬の中断が不可能である。活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん)を有する。situ(上皮内がん)または粘膜内がん相当の病変は活動性の重複がんに含めない。妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性。精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる。ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。活動性の細菌および真菌感染症を有する(38°C以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)。3か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の既往を有する。コントロール不良の高血圧症を合併している。インスリンの継続的使用により治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。enrolled主な結果/Results「結果掲載URL」欄のリンク先参照。JCOGウェブサイトの試験一覧からも閲覧可能。