本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。paclitaxelの安全性と有効性を確認する。登録番号確認後、14日以内にプロトコール治療を開始する。15と3回投与しその後1週間休薬する。1サイクルを4週として以下に定める中止基準を満たすまで治療を継続する。指定された投与量のPaclitaxelを5%ブドウ糖液または生理食塩液250mlに溶解し、1時間かけて静脈内投与する。投与時には、0.22ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与する。点滴セット等でPaclitaxelの溶解液が接触する部分に、可塑剤としてDEHPを含有しているものの使用を避けること。Paclitaxelの投与前に必ず前投薬を実施すること。前投薬方法(Pre-medication)Paclitaxelの過敏症を予防するため、下記薬剤をPaclitaxel投与30分までに投与終了させる。Paclitaxel初回投与時に過敏症等の発現が認められなければ、以降の前投薬におけるリン酸デキサメサゾンナトリウムの投与量は漸減しても構わない(例、2回目16mg、3回目12mg、4回目8mg)。リン酸デキサメサゾンナトリウムの投与量は8mgよりも下回ることは避ける。進行・再発癌に対して前化学療法としてTS-1およびCPT-11が含まれる2レジメンが施行されている症例(TS1とCPT-11の併用療法は1レジメンと考える)前治療の影響を持ち越していない症例。休薬期間は前治療により以下に定める。Paclitaxel、Docetaxelによる治療を受けていない症例とする。病変を有する症例が望ましい。以下の項目のいずれかに該当する症例は除外する。(1)治療を要する体腔液貯留を有する症例(チューブドレナージあるいは穿刺による排液を要すると判断される)。(2)活動性の重複癌を有する症例。異時性であっても無治療かつ無病期間が5年に満たない症例(ただし、上皮内癌および皮膚癌は除く)。末梢性神経障害を有する症例。臨床上問題となる感染症を有する症例。下痢(水様便を含む)を呈する症例。臨床上問題となる精神・神経疾患などにより、試験への参加が困難と判断される症例。ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている症例。コントロール困難な糖尿病、心不全(心機能異常)、肝不全、腎不全など)を有する症例。妊婦、授乳婦および妊娠している可能性または授児希望のある症例。重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例。クレモフール含有製剤に対し過敏症の既往のある患者。Docetaxel、Paclitaxel施行例。その他、試験担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。