(a)ビニルアルコールポリマー、ポリ(乳酸)、ポリアクリルアミド、ポリ(無水物)、多糖類、シリコーン、またはそれらの混合物を含む、生物適合性および疎水性ポリマー、および(b)抗新生物剤を含む、能動的塞栓形成に適した実質的に球形の微小球。(すなわち、血管成長を必要とするかまたは誘導する疾患)は、医療的治療法が求められている全疾患の有意な割合を占める。癌は、依然として米国において二番目の主要な死亡原因であり、合計死亡率の5分の1以上の原因である。簡単にいうと、癌は、最も典型的には1つまたは複数の腫瘍を形成する、細胞集合の制御されない部分を特徴とする。このような腫瘍はまた、血液循環により、継続した腫瘍成長を可能にする様々な要因を提供する脈管構造の内部成長(ingrowth)を特徴とする。昔に比べて癌は全般的に診断し易くなったが、多くの形態はたとえ初期に検出されたとしても未だに不治である。様々な外科的処置など、癌を治療するために現在様々な方法が利用されている。肝癌などの特定の種類の癌を患う患者)は、癌の再発に直面することになる。(例えば、ビンクリスチン、ドキソルビシン、タキソール(taxol)、ビンブラスチン、シスプラチン、メトトレキセート、5-FUなど)での治療、および/または放射線治療の組合せでも治療される。このアプローチの問題の1つは、放射線療法および化学療法の薬剤が正常組織に対して毒性であり、生命を脅かす副作用を生じることが多いことである。/寛容(remission)率を有することが多い。外科的、化学的および放射線療法に加えて、他の研究者は個体自体の免疫系を利用して、癌性細胞を排除することを試みてきた。一部の研究者は、免疫系を刺激して腫瘍細胞を破壊するために、細菌またはウイルス成分をアジュバントとして使用することを示唆してきた。1987を全般的に参照のこと)。このような薬剤は、動物腫瘍モデルにおいてアジュバントおよび非特異的刺激薬として全般的に有用であったが、ヒトにおいて一般的に有効であるかはまだ証明されていない。本方法のさらなる限界は、局所再発および局所疾患抑制が依然として悪性腫瘍の治療において主な課題であることである。現説明時で(米国において)年間合計630,000人の患者が、(離れたところに転移的な広がりは見とめられない)局所疾患を患っている。situの非黒色腫皮膚癌または癌腫を含まない)を患うと診断される全患者の64%を占める。これらの患者の大部分にとって、疾患の手術的切除が最も治癒の見込みがあり、確かに428,000人が初期治療後に治癒する――428,000。残念ながら、202,000(すなわち局所疾患を患う全患者の32%)は、初期治療後に再発する。再発する患者のうち、疾患の局所再発により再発する人数は、年間で133,000患者(すなわち、局所疾患を患う全患者の21%)に達する。疾患の遠隔転移により再発する人数は、年間で68,000患者(すなわち、局所疾患を患う全患者の11%)である。年間にさらに約102,100患者が、疾患の局所成長を抑制できないことが直接の原因となって死亡している。患者が直面している問題である癌の例として、乳癌および肝癌がある。腫瘍摘除による疾患の手術的切除は、未だにこの疾患の治療の要である。残念ながら、腫瘍摘除のみで治療された患者の39%が疾患を再発し、驚くべきことに、切除周縁において腫瘍がないと組織学的に見とめられた者の25%も同様である。これらの局所再発の90%もが前回の切除部位の2cm以内で生じる。肝癌1999年には、原発性肝癌により百二十万人を超える人々が死亡し、その大部分がアジアであった。原発性肝癌とは、初期癌性細胞が、身体の他の癌部位から肝臓まで移動してきたものではなく、肝臓で形成された肝癌を指す。肝臓の炎症を生じるウイルス性疾患である特定の型の肝炎(C型肝炎を含む)を患う患者は、原発性肝癌の恐れが極めて高いことが知られている。現在4百万人を超える人々がC型肝炎陽性であることが予測されているため、原発性肝癌の発生数は米国において劇的に増加するものと予想される。原発性肝癌の70%を超えるものは手術不可能であり、放射線または化学療法により治療されている。現在可能な治療オプションとしては以下のものが挙げられる。化学療法:化学療法は、急速に分裂する癌細胞を殺すことにより癌を抑制することを狙う。身体中の多数の非癌性細胞(骨髄細胞など)もまた急速に分裂するため、意図されずに化学療法により殺されやすい。従って、癌を根絶するのに十分な用量は、非癌性細胞の破壊により生命を脅かす副作用を生じることが多い。開発中の化学塞栓形成および様々な治療:例えば、前皮膚エタノール注射は、3〜4cmを下回る限定された小さい腫瘍にしか作用しない痛みを伴う処置である。移植:移植も可能な治療法であるが、高価で、器官の入手性により限界があり、それでもなお腫瘍の再発を生じ得る。dangers)がある。【0012】さらに、化学療法はまた、ヒトの身体の自然の抗腫瘍防御力を損なうかもしれない。関連する例として、平滑筋腫としても知られる子宮筋腫が挙げられる。これらは、特定の種類の筋繊維および繊維性結合組織からなる非癌性腫瘍である。子宮筋腫の原因は未知である。み、膨潤、および受胎能の問題に患者が直面するまでは治療されないままである。米国では約25百万人の女性が子宮筋腫を患っており、このうち毎年約5.5百万人の女性が治療を求めるのに足りる症状を現している。ならびに医療管理および「経過観察」が挙げられる)。よび長期の入院期間の費用が挙げられる)、侵襲性外科処置およびホルモン療法による不快感および副作用、ならびに/または筋腫の再発の恐れである。子宮筋腫を患う患者のための一様に効果的な治療プログラムが有意に必要とされている。限定されているが、腫瘍を治療するために試みられてきた方法の1つとして受動的塞栓形成がある。簡単にいうと、腫瘍に栄養を供給する血管を、血管に塞栓材料を注射することにより意図的に遮断する。ゼラチンスポンジ(Sterispon、Gelfoam)、酸化セルロース(Oxycel)、スチールコイル、アルコール、凍結乾燥ヒト硬膜(Lyodura)、微小繊維コラーゲン(Avitene)、コラーゲン原繊維(Tachotop)、ポリビニルアルコールスポンジ(PVA;Ivalon)、バリウム含浸シリコン球(Biss)、および着脱可能バルーン)を含む様々な材料が試みられてきた。腫瘍転移の大きさは、このような方法を利用して一時的に小さくし得るが、一般的に腫瘍は、腫瘍へ向けて新しい血管を成長させる応答を示す。尿道など)を通る物質の流れを阻害する癌性閉塞の発達である。1つの装置であるステントは、腫瘍または他の物質により遮断されている経路を開口したまま保持するために開発されてきた。一般的なステントの代表的な例として、Wallステント(Wallstent)、Streckerステント、Gianturcoステント、およびPalmazステントが挙げられる。ステントの主要な問題は、ステントの間隙を通る腫瘍または炎症性物質の内部成長を防げられないことである。この物質がステントの内部に達し、ステント内腔を損なった(compromise)場合、ステントが挿入された身体経路を閉塞し得る。)をステントチュリーン(tureen)に侵入させて、ステントの部分的または完全な閉塞をもたらすかもしれない。細胞障害性薬剤の投与は、正常組織送達に対する腫瘍組織送達の比率を高くする。このような局所投与は、薬剤を、血液供給を介して腫瘍に、または特定の腫瘍が局在する体腔に直接送達することにより達成できる。局所的薬剤灌流は、標的組織に対するピーク薬剤濃度を高めるいう利点があるが、灌流される器官を通る血液の初回通過時のみに曝露が限定される。初回通過により摂取されなかった薬剤部分は、全身に循環し、その後正常組織に摂取される。situで治療するために使用される技術である。これは、通常、画像による制御下で、微粒子閉塞剤(塞栓)を循環器系に位置させることができるカテーテルを用いて実施される。腫瘍の場合に、脈管閉塞は、痛みを抑制し、塞栓形成後の外科的介入における失血を制御し、さらには腫瘍壊死を生じて手術を回避できる。血管奇形の場合、正常組織への血流を正常化し、手術を助け、出血の危険性を制限する。opening)の瘢痕化を促進する。【0019】さらに、治療される病理学的症状に応じて、塞栓形成は、一時的な目的のためにも、永久的な目的のためにも実施できる。先行技術において、異なる種類の塞栓が知られている。液体剤(アクリル接着剤、ゲル、粘性懸濁液など)、または粒子剤(種々のポリマー、硬膜、ゼラチンスポンジ、球体、バルーン、らせん体など)が挙げられる。公知の液体塞栓の主な不都合な点は、組織に対するそれらの毒性(これは壊死現象を生じ得る)、およびカテーテルを挿しこむ危険にある。液体塞栓のもう一つの限界は、受動的にしか作用できないこと、および薬剤送達のために使用できないことである。標的部位への薬剤の局所分布および標的部位からの損失抑制の二重の機能は微小球で達成することができる。このような微小球は、局所動脈を介して導入された場合、組織の脈管構造内にトラップされ、そこで薬剤充填を放出する。このような二重作用は、能動的塞栓形成と称される。