本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。進展型小細胞肺癌に対し、塩酸アムルビシンとシスプラチン併用化学療法の有用性を、標準的化学療法の1つであるイリノテカンとシスプラチン併用化学療法を対照としたランダム化比較第III相試験において検証する。1)細胞診もしくは組織診にて、小細胞肺癌に矛盾しない病理所見が得られている。2)進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)と診断されている。3)年齢が20歳以上70歳以下である。4)PS(ECOG)が0、1のいずれかである。5)測定可能病変の有無は問わない。7)適切な臓器機能を有する。8)登録前にQOL調査が依頼されている。9)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。situ(上皮内癌)または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない)。重篤な腫瘍関連合併症を有する。活動性の細菌感染症や真菌感染症を有する。下痢(水様便)を有する。腸管麻痺、腸閉塞を有する。胸部レントゲンで明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する。インドメタシンやジクロフェナムナトリウムなどの非ステロイド系抗炎症剤、ステロイド剤を長期連用(50日以上)している、または長期連用が予想される。糖尿病にて1日40単位を超えるインスリンの継続的使用が必要、もしくは1日40単位以下のインスリンの継続的使用(もしくは無使用)であるがコントロール不良。コントロール不良な不整脈、II度以上の房室ブロック)もしくは、12ヵ月以内の心筋梗塞の既往を有する。精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。妊娠中、妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性。活動期の胃十二指腸潰瘍を有する。enrolled主な結果/Results「結果掲載URL」欄のリンク先参照。JCOGウェブサイトの試験一覧からも閲覧可能。