(EGFR)T790M変異型チロシンキナーゼ阻害作用を有する非小細胞肺がん(NSCLC)治療薬オシメルチニブメシル酸塩(商品名タグリッソ)が、中枢神経系(CNS)転移病変、および軟髄膜転移病変を有する患者にも有効性を発揮した。2017年6月2日から6日まで開催された米国臨床腫瘍学会(ASCO)で、最新データが発表された。がん(NSCLC)患者を併用化学療法群(ペメトレキセド×カルボプラチン、またはペメトレキセド×シスプラチン)、またはタグリッソ群に割り付け治療した。タグリッソは承認用量の80mgを1日1回経口投与した。そのうち、測定可能、不能を問わず中枢神経系(CNS)転移病変を有する患者集団を抽出して有効性と安全性を評価、群間比較した。ある無増悪生存(PFS)期間中央値はタグリッソ群(11.7カ月)が併用化学療法群(5.6カ月)と比べ有意に延長し(p=0.004)、増悪または死亡リスクが68%低下した(ハザード比(HR)=0.32)。おける奏効率は、タグリッソ群(70%)が併用化学療法群(31%)の2倍を超え、群間有意差が認められた(p=0.015、オッズ比(OR)=5.13)。ともに有害事象はこれまでの報告と一致し、安全性に問題はなかった。タグリッソは承認用量(80mg)の2倍量の160mgを1日1回経口投与した。がん(NSCLC)がEGFRチロシンキナーゼ阻害薬による治療で病勢進行し、脳脊髄液の細胞診で軟髄膜疾患が確認された患者21例の治験医師判定の奏効率は43%であった。治療開始前の神経学的異常所見が確認されていた10例中7例(70%)に改善が認められた。グレード3以上の有害事象は下痢(1例)、および悪心(1例)で、その他はいずれもグレード1またはグレード2であった。有害事象を理由に用量を減量したのは4例、投与を中止したのは4例であった。タグリッソとの因果関係が否定できない治療関連死は認められなかった。(Abstract2020)中枢神経系でも活性を発揮できる第3世代EGFR阻害薬として差別化オシメルチニブは、ゲフィチニブ(商品名イレッサ)やエルロチニブ(商品名タルセバ)、アファチニブ(商品名ジオトリフ)に次ぐ第3世代の不可逆的EGFR阻害薬として、日本では2016年5月に発売された。T790M変異陽性を確認した非小細胞肺がん(NSCLC)患者に処方されている。非小細胞肺がん(NSCLC)を含む進行がんの中枢神経系(CNS)転移には、脳実質転移と軟髄膜転移があり、これらは、タイプは違うもののいずれも予後は不良で、同時に生じることもある。原発巣の腫瘍細胞が血流に乗って脳内に運ばれ、そこで増殖する脳実質転移は、NSCLCに限らず進行がん全般に多く認められる合併症である。脳や脊髄を包んでいる髄膜に腫瘍細胞が播種する軟髄膜転移は稀である。どちらの転移の場合も、治療は腫瘍細胞が存在する場所まで有効成分を到達させる必要があり、血液脳関門(BBB)を通過することができない既存の治療薬では効果が期待できない。経てフリーのメディカルライターに転身。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチ【オンコロリサーチ】患者さんとご家族を対象としたがんの調査紹介ページ2018.01.17リサーチこの記事に利益相反はありません。がん体験談】子供を持つという夢のために。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。