食道がんなどの関連性が疑われる有害事象の報告があるビスホスホネート製剤(BP)ですが、これらのリスクと有用性、長期使用の安全性についての検討を行う米FDAの合同の諮問委員会が9月9日に開催されます。Announcementhttp://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm262477.htm諮問委員会で討議される資料も7日アップされています。Committeehttp://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/DrugSafetyandRiskManagementAdvisoryCommittee/ucm270957.htm注目は、FDA提出の資料(→PDF:2.13MB)で、次のような点を指摘しています。study(有病率調査)であり、この結果には留意する必要がある。発現率は低く、BP使用との関連ではない可能性がある。累積使用によるリスク増には同意しない。(p23)BPの使用と食道がんの関連性がある決定的な証拠はなく、長期使用と食道がんとの関連性があるかどうかは結論できない(p26)審議の行方はどうなるかはわかりませんが、おそらく長期使用の有用性について検討が行われ、投与期間を限定するかどうか、休薬期間を設けるかどうかについての議論が行われるものと思われます。|資料発表を受けていくつか記事が出ています。2011.09.07)http://prescriptions.blogs.nytimes.com/2011/09/07/f-d-a-staff-5-years-may-be-enough-for-bone-drugs/メーカー資料をよく見ていませんでしたが、長期使用の安全性についてのデータを示しているようです。WordPress.。