Strickler氏らにより公表された。(DLT)、最大耐量(MTD)、副次評価項目として客観的奏効率(ORR)などを検証した第I相試験である。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。年齢中央値は65歳(40-86歳)。性別は男性52.1%(N=25人)、女性47.9%(N=23人)。Statusはスコア0が27.1%(N=13人)、スコア2が70.8%(N=34人)、スコア3が2.1%(N=1人)。がん25.0%(N=12人)、大腸がん18.8%(N=9人)、乳がん8.3%(N=4人)、卵巣がん8.3%(N=4人)、子宮内膜がん4.2%(N=2人)。前治療歴中央値は4レジメン(1-15レジメン)。c-Metステータスは陽性率23/36人。Vedotin(ABBV-399)3.3mg/kgの投与を受けた患者で敗血性ショック、浮腫、低アルブミン血症であった。最大耐量(MTD)の確認した患者は0人であった。全グレードの治療関連有害事象(TRAE)発症率は95.8%(N=46人)、最も多くの患者で確認された全グレードの治療関連有害事象(TRAE)は倦怠感42%、便秘27%、吐き気27%、食欲不振23%、呼吸困難21%、嘔吐21%、下痢19%、末梢浮腫19%、神経障害17%を示した。グレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)発症率は47.9%(N=23人)、最も多くの患者で確認されたグレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)は肺炎10%、低ナトリウム血症8%、食欲減退6%、呼吸困難6%、低アルブミン血症6%、低リン血症6%、好中球減少症6%を示した。(TRAE)により死亡は確認されなかった。副次評価項目である客観的奏効率(ORR)は全患者群で6.3%(N=3人)、c-Met陽性群で18.8%(N=3人)を示した。病勢コントロール率(DCR)は全患者群で52.1%(N=25人)、c-Met陽性群で56.3%(N=9人)を示した。両群間で完全奏効(CR)を達成した患者は確認されなかった。c-Met陽性非小細胞肺がん患者16人(扁平上皮がん5人、非扁平上皮がん11人)の内、15人で腫瘍縮小効果が確認されている。(PFS)中央値はそれぞれ5.7ヶ月、6.0ヶ月、15.4ヶ月を示した。Strickler氏ら以下のように結論を述べている。Vedotin(ABBV-399)単剤療法の忍容性は良好であり、c-Met陽性非小細胞肺がん患者に対する抗腫瘍効果は良好でした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。がん体験談】子供を持つという夢のために。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。