中外製薬のニュースリリースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者や株主・投資家の皆さまへの情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。Summary本資料は、中外製薬と戦略的アライアンスを締結しているエフ・ホフマン・ラ・ロシュ社が12月11日(バーゼル発)に発表したプレスリリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることにご留意ください。原文は、https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-12-11.htmをご覧ください。Foundationは12月11日、HER2陽性早期乳がんを対象に、パージェタ®、ハーセプチン®および化学療法を併用(パージェタ併用レジメン)する術後薬物療法について検討した第III相臨床試験であるAPHINITY試験の、全生存期間(OS)に関する2回目の中間解析結果を発表しました。survival)および心機能に関する安全性の最新の成績が含まれています1)。0.64-0.91)。乳がんの再発を認めなかった割合は対照レジメンの87.8%に対し、パージェタ併用レジメンでは90.6%であり、2.8ポイント改善しました1)。初回の解析と同様、リンパ節転移陽性などの再発リスクの高い患者さんで、高い効果が認められています。0.59-0.87)。これは、パージェタの上乗せによりiDFSが6年間で4.5ポイント改善したことに相当します(87.9%対83.4%)。長期のフォローアップにより、パージェタ併用レジメンの治療効果はホルモン受容体(HR)の有無に関わらず認められました。0.63–1.10)でした1)。0.67-1.07)]。現時点のデータは情報量が十分ではなく更なるフォローが必要であり、APHINITY試験は、2022年に計画されているOSの3回目の中間解析まで継続します。これらの患者さんの継続的なフォローアップは、OSの臨床的有用性を見極めるために非常に重要です。心機能に関する安全性の新たな懸念は認められませんでした。4-11)試験は、根治手術を受けた早期乳がん患者さん4,805名を対象に、パージェタ、ハーセプチンおよび化学療法の併用と、ハーセプチンおよび化学療法の併用による術後薬物療法の有効性と安全性を検討した、ランダム化二重盲検プラセボ対照二群間比較の国際共同第III相臨床試験です。APHINITY試験の主要評価項目は、術後薬物療法後にいずれかの部位での浸潤性乳がんの再発または理由の如何を問わず死亡を認めない生存時間として定義されるiDFSでした。副次評価項目は、心機能および安全性、OS、無病生存期間および健康関連のQOLでした。上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。