Bendell氏らにより公表された。第III相試験である。ある全生存期間(OS)中央値はテセントリク+コビメチニブ併用群8.9ヶ月に対してスチバーガ単剤群8.5ヶ月、両群間における死亡のリスク(OS)に統計学的有意な差は確認されなかった(ハザード比:1.00,95%信頼区間:0.73-1.38,P=0.9871)。テセントリク単剤群の全生存期間(OS)中央値は7.1ヶ月、スチバーガ単剤群に比べて死亡のリスク(OS)を19%増加した(ハザード比:1.19,95%信頼区間:0.83-1.71,P=0.3360)。rate)はテセントリク+コビメチニブ併用群38.5%、テセントリク単剤群27.2%、スチバーガ単剤群36.6%を示した。探索的解析の結果、テセントリク単剤群に比べてテセントリク+コビメチニブ併用群で死亡のリスク(OS)を19%減少(ハザード比:0.81,95%信頼区間:0.60-1.10)したが統計学的有意な差は確認されなかった。rate)は、テセントリク+コビメチニブ併用群はスチバーガ単剤群に比べて病勢進行または死亡のリスク(PFS)を25%増加(95%信頼区間:0.94-1.65)、テセントリク単剤群はスチバーガ単剤群に比べて39%増加(95%信頼区間:1.00-1.94)したが、両群間で統計学的有意な差は確認されなかった。客観的奏効率(ORR)はテセントリク+コビメチニブ併用群2.7%、テセントリク単剤群2.2%、スチバーガ単剤群2.2%を示した。完全奏効(CR)を示した患者は3群間で1人もいなかった。奏効持続期間(DOR)はテセントリク+コビメチニブ併用群11.4ヶ月、テセントリク単剤群4.8ヶ月、スチバーガ単剤群9.2ヶ月を示した。病勢コントロール率(DCR)はテセントリク+コビメチニブ併用群26.2%、テセントリク単剤群21.1%、スチバーガ単剤群34.4%を示し、6ヶ月以上の病勢安定(SD)を継続した患者はテセントリク+コビメチニブ併用群23.5%、テセントリク単剤群18.9%、スチバーガ単剤群32.2%であった。本試験はマイクロサテライト不安定性が高い(MSI-H)患者が全群において6人おり、テセントリク+コビメチニブ併用療法が投与された3人中2人、テセントリク単剤療法が投与された3人中1人の患者で奏効が確認されている。一方の安全性として、3群で最も多くの患者で確認された全グレードの治療関連有害事象(TRAE)は下記の通りである。下痢はテセントリク+コビメチニブ併用群65%、テセントリク単剤群19%、スチバーガ単剤群38%、皮膚障害は46%、9%、24%、吐き気は37%、21%、14%、疲労感は36%、26%、46%、発熱は33%、16%、25%、嘔吐は28%、14%、10%、食欲減退は27%、24%、41%、皮膚炎は26%、2%、3%、無力症は21%、13%、21%であった。体重減少は4%、8%、21%。手足症候群は2%、1%、53%、発声障害は0%、1%、24%であった。Bendell氏らは以下のように結論を述べている。”複数治療歴のある局所進行性または転移性大腸がん患者に対するテセントリク+コビメチニブ併用療法はスチバーガ単剤療法に比べて全生存期間(OS)を統計学的有意に改善することはできず、本試験の主要評価項目を達成できませんでした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。がん体験談】子供を持つという夢のために。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。