Analyticsを利用しています。Analyticsは、Cookieを利用してご利用者様の情報を匿名で収集し、個々のご利用者様を特定することなくウェブサイトの動向データを集計します。サイトをご覧ください。個人情報を取り扱うことはございません。本資料はアストラゼネカ英国本社が2015年3月18日に発信したプレスリリースを日本語に翻訳し、みなさまのご参考に提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。第III相PINNACLEプログラムからの肯定的な速報結果を発表しました。PT003は長時間作用型ムスカリン拮抗剤(LAMA)であるグリコピロニウムと長時間作用型β2刺激剤(LABA)であるホルモテロールフマル酸の1日2回投与定量配合剤です。より投与される最初のLAMA/LABA配合剤です。pMDIの評価も含まれています。PINNACLE試験が成功裡に終了すれば、Pearlの新規技術を活用したアストラゼネカが開発中の一連の新薬候補の最初の第III相試験結果が出ることになります。測定による肺機能へのベネフィットを評価することでした。PT005およびプラセボとの比較で、トラフFEV1において統計学的に有意な改善を示しました。PT001およびPT005ともに、プラセボとの比較でトラフFEV1において統計学的に有意な改善を示しました。呼吸困難が含まれます。有害事象の発生率はすべての治療群において概ね同様でした。本第III相プログラムには、28週延長試験であるPINNACLE3も含まれていますが、本試験からの安全性情報は未だ入手されていません。アストラゼネカのグローバル医薬品開発担当エグゼクティブバイスプレジデント兼チーフメディカルオフィサーであるブリッグス・モリソンは次のように述べました「これらのポジティブな速報結果により、身体を衰弱させるCOPDの慢性症状に苦しむ患者さんの新規治療薬としてのPT003の可能性が示されました。単一加圧式定量デバイスでユニークなLAMA/LABA製剤を提供する能力は、エアロゾール吸入器を使用する世界中の約30%の患者さんを助けるために重要です。本日の結果は、当社のLAMA/LABAおよび吸入ステロイドの3剤配合剤の開発にとっても励みになるものです」。アストラゼネカは2015年にPT003の全世界での承認申請を開始する予定です。2および3の第III相試験からのデータは本年後半に開催される学術集会で発表されます。PINNACLE2および延長試験であるPINNACLE3により構成されています。本第III相主要プログラムは全体で275超の試験施設に3,700例超のCOPD患者さんが登録されました。プラセボ対照試験です。プラセボと比較しました。PT001およびPT005はプラセボとも比較しました。PINNACLE1では非盲検のチオトロピウムが対照薬として含まれました。両方の試験ともCOPDを有する被験者を対象に24週間実施されました。両方の試験の主要目的は1秒間呼気容量(FEV1)の評価による肺機能の改善でした。28週安全性延長試験です。有効性を評価することでした。実薬の対照薬としては非盲検のチオトロピウムが使用されました。COPDについてCOPDは主に喫煙、大気汚染、または職業上の曝露と関連する進行性疾患で、肺の気道の閉塞を引き起こし、衰弱性の息切れ症状を呈するようになります。COPDは世界中で推定3億人に影響を与え、2020年までに死亡原因の第3位になると予測されています。COPDは高齢者の疾患であると一般に認識されていますが、患者さんの50%は50歳~65歳と推定され、COPDの患者人口の半分は所得がピーク時であり家族への責任も大きい人生のステージで罹患する可能性が高いことを意味しています。2013年の買収を経て、アストラゼネカの完全出資子会社です。同社はCOPDや喘息を含む非常に罹患率の高い呼吸器疾患治療のための吸入配合剤治療薬の開発に注力しています。デバイス中に異なる濃度で異なるクラスの医薬品による独自の定量配合剤の生産が可能になります。定量配合剤による治療は患者さんにとって治療を簡素化することができ、別々の吸入器を使用する場合に比べて、利便性およびコンプライアンスの可能性を改善します。アドヒアランスの欠如は十分に裏付けのあるCOPDの課題であり、患者さんの転帰に有害な影響を及ぼすと考えられています。呼吸器疾患におけるアストラゼネカについてアストラゼネカは呼吸器疾患において40年の経験に基づく長年の実績と市販製品の強力なフランチャイズを有しています。画期的な医薬品の発見と新規技術の開発に対する当社の取り組みは、呼吸器疾患の生物学の深い理解と当社のプライマリーケア医療における広範な経験により支えられています。特発性肺線維症(IPF)を含む呼吸器疾患治療のための革新的製品提供を含む、一連の差別化された治療を提供することです。Genuairが含まれます。オンコロジー、感染症およびニューロサイエンスの領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細についてはhttp://www.astrazeneca.comをご覧くださいアストラゼネカ株式会社アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。2016astrazeneca.co.jpを離れます。リンク先のサイト内容については、それぞれのお問い合わせ先にご連絡ください。続ける?重要なお知らせあなたは、アストラゼネカのアーカイブ資料にアクセスしようとしています。これら製品またはご使用についてのいかなる資料も、最新の医学知識・情報が反映されているとは限らず、現行製品における情報の根拠として参照すること、また有効性や安全性が保証されたデータとして使用することはできません。Label(SmPC)を参照してください。私は、上記の警告メッセージを理解した上で、アーカイブ資料に含まれる製品情報を医療的な目的で使うことはありません。