Q&A「Q&A」は、医療関係者の皆様に向けて作成しています。本内容は、製品の適正使用に関する参考情報であり、すべてのケースに当てはまるものではありません。範囲外の情報を含む場合がありますが、当社として推奨するものではありません。製品のご使用にあたっては、最新の添付文書をご確認ください。「Q&A」のご利用によって、生じた結果につきましては、責任を負いかねますのでご了承ください。行うことはご遠慮ください。Q1.グルベス配合OD錠の食直前の服薬指導は、どうしたらよいですか?食事の直前5分以内に服用するようご指導ください。本剤の配合成分であるミチグリニドカルシウム水和物は、食後投与では速やかな吸収が得られず効果が減弱します。効果的に食後の血糖上昇を抑制するため、本剤の投与は毎食直前(5分以内)としてください。ミチグリニドカルシウム水和物は、投与後速やかに薬効を発現するため、食前30分投与では食前15分に血中インスリン値が上昇し食事開始時の血糖値が低下することが報告されており、食事開始前に低血糖を誘発する可能性があります1)。このことからも、本剤の投与は毎食直前(5分以内)としてください。2019年7月改訂〕Q2.グルベス配合OD錠の用法は食直前投与ですが、食後に服用するとどうなりますか?グルベス配合OD錠を、食後に投与して有効性、安全性を検討した報告はありません。(Tmax)の遅延1,2)とにより、効果が減弱します。この薬物動態パラメータの変化は、低血糖症状の発現に繋がる可能性があります。グルファスト錠・グルファストOD錠(ミチグリニドカルシウム水和物)の用法・用量は、「通常、成人にはミチグリニドカルシウム水和物として1回10mgを1日3回毎食直前に経口投与する。患者の状態に応じて適宜増減する。2019年7月改訂〕Q3.グルベス配合OD錠は、食事中あるいは食後に飲み忘れに気づいた時はどうしたらよいですか?食事中あるいは食後にグルベス配合OD錠の飲み忘れに気づいた場合には、そのときの服用は避けて、次の食事の際、食直前(5分以内)に1回分を服用してください1)。2回分を一度に服用したり、空腹時に服用したりしないでください。2019年7月改訂〕Q4.グルベス配合OD錠の副作用「低血糖」が発現した場合の対応について教えてください。)が認められた場合には、ブドウ糖を投与してください1)。本剤の配合成分であるボグリボースは二糖類の消化・吸収を遅延するので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与するなど適切な処置を行ってください2)。〔2019年7月改訂〕Q5.グルベス配合OD錠とスルホニル尿素系製剤(SU剤)と併用してもよいですか?グルベス配合OD錠とスルホニル尿素系製剤は併用しないでください。本剤の配合成分であるミチグリニドカルシウム水和物は、速やかなインスリン分泌促進作用を有しています。その作用点はスルホニル尿素系製剤と同じであり、スルホニル尿素系製剤との相加・相乗の臨床効果及び安全性は確認されていません1)。〔2019年7月改訂〕Q6.グルベス配合OD錠の腎機能障害患者さんへの投与に関する注意事項は?腎機能障害のある患者さんは慎重投与です1)。消失半減期の延長が報告されていることから、低血糖を起こすおそれがあります。慢性腎不全患者に、ミチグリニドカルシウム水和物10mgを、食直前に単回経口投与したとき、クレアチニンクリアランスの低下に伴いt1/2は延長しましたが、その他の主要パラメータ(Cmax、AUC0-inf及びCLtot/F)とクレアチニンクリアランスとの間に、有意な相関は認められませんでした1,2)。グルファスト錠・グルファストOD錠(ミチグリニドカルシウム水和物)の用法・用量は、「通常、成人にはミチグリニドカルシウム水和物として1回10mgを1日3回毎食直前に経口投与する。患者の状態に応じて適宜増減する。結果、グルベス配合OD錠と、グルベス配合錠は、生物学的に同等であることが確認されており、有効性、安全性は同等であると考えられます。行ったところ、血漿中ミチグリニド濃度の同等性評価パラメータ(AUC0-5hr及びCmax)及びショ等負荷後の血漿中グルコース濃度の同等性評価パラメータ(ΔAUC0-3hr及びΔMax)について、両剤の生物学的同等性が確認されました1,2)。・ΔMax:投与前後の血漿中グルコース濃度の最大変化量なお、グルベス配合錠・グルベス配合OD錠の用法・用量は、「通常、成人には1回1錠(ミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボースとして10mg/0.2mg)を1日3回毎食直前に経口投与する。(口腔内崩壊錠)〔2019年7月作成〕Q8.グルベス配合OD錠の臨床的崩壊試験の結果を教えてください。無作為化2期クロスオーバー法にて、単成分OD錠の2剤(グルファストOD錠10mgおよびベイスンOD錠0.2mg)併用投与時とこれらの配合剤であるグルベス配合OD錠投与時における各製剤の臨床的崩壊時間および嗜好性を検討した。対象にグルファストOD錠10mgおよびベイスンOD錠0.2mg、またはグルベス配合OD錠を水なしで投与し、崩壊時間を計測した。視覚的アナログ尺度(VAS)および口頭評点尺度(VRS)を用いて嗜好性を評価した。Bull.2019;67(6):540-545〔2019年7月作成〕Q9.グルベス配合OD錠は水で服用しても良いですか?グルベス配合OD錠を水で服用することは可能です1)。〔2019年7月作成〕Q10.グルベス配合OD錠は水なしで服用しても良いですか?グルベス配合OD錠は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用することが可能です。寝たままの状態では水なしで服用しないでください1)。寝たままの状態で水なしで服用した場合、食道に付着して炎症を起こすおそれがあります2)。〔2019年7月作成〕Q11.グルベス配合錠は楕円形で、グルベス配合OD錠が円形なのは何故ですか?OD錠の崩壊性を保ちながら、破損やカケを起こしにくい剤形として、円形を採用しました。reserved.キッセイ薬品のウェブサイトをご覧いただきありがとうございます。これより先は外部サイトになります。(別ウィンドウが開きます)サイトを。