(東京都文京区本郷7-3-1)※会場の詳細は受付完了メールでお知らせします。110名程度(JMCA会員優先)医療上のさまざまな問題の解明に疫学は大きな役割を担っています。疫学は観察研究と介入研究からなり,前者にはコホート研究やケースコントロール研究,後者には臨床試験が含まれます。治療の有効性を評価する目的では,様々なバイアスの影響を受ける観察研究から得られた知見は臨床試験から得られたものよりエビデンス・レベルが低いとされています。臨床試験は常に実施できるわけではなく,問題の性質によっては,観察研究の実施が唯一の解明方法であることも少なくありません。この場合,観察研究の成績を報告する際には細心の注意が必要です。ランダム化や盲検化という強力な技法によってバイアスを最小化できる臨床試験とは異なり,観察研究を実施した場合には,1.研究の計画,2.データの収集と解析,3.結果の解釈の各段階でバイアスや交絡の可能性を考慮する必要があり,これらを考慮しないと,誤った結論を導く恐れがあります。した状況を踏まえ,日本メディカルライター協会では,観察研究の計画・解析・報告に関するセミナーを開催することとしました。今回は入門編として,観察研究の基本部分を解説いたします。観察研究に関与する医師の方々,製薬企業のメディカルアフェアズ部門で医師の自主研究を支援する方々などのご参加をお待ち申し上げます。中山健夫)【プログラム】時間は予定であり,変更になる場合がございます。本講演では,まず疫学研究や臨床研究の倫理指針を踏まえて,どのような場合に倫理委員会での事前審査や研究参加者からの同意取得が必要なのかを整理します。次に,横断研究,ケースコントロール研究,コホート研究といった代表的な疫学研究に焦点を絞り,各研究の長所と短所,リスク・オッズ・ハザードといったアウトカムの評価方法を解説します。最近の医学論文でよくみられるコホート内ケースコントロール研究やケースコホート研究,ケースクロスオーバー研究なども簡単に解説する予定です。文乃ここでは,まず横断研究,ケースコントロール研究,コホート研究の基本的な解析方法を解説します。次に,観察研究に生じる可能性のある交絡やバイアスがどのようなものなのかを解説し,マッチングなどの調整方法を紹介します。最近よく用いられるようになった傾向スコア(プロペンシティスコア)に関しても,その内容と利点・留意点を紹介します。新CONSORTがランダム化比較試験の成績を報告する際の国際的な指針であることはよく知られていますが,観察研究にも同様の指針が存在します。Epidemiology(STROBE)です。ここでは,STROBEが要求する22項目の内容と,これらを論文中に記載する際の留意点を解説します。演者は,製薬企業が関与したいくつかの観察研究の論文作成に関与してきました。したメディカルライターとしての経験を踏まえて,いくつかの気になった事例や論文作成時の留意点をお話しします。Association当サイト内の全ての文章および画像の無断転載を禁止します。個人情報のお取り扱いについて。