1日2回投与の用法・用量追加の承認申請を行いましたのでお知らせします。日本において「パリエット」は、エーザイが製造販売元であり、EAファーマが販売を行っています。逆流性食道炎は、胃酸の逆流などによって食道粘膜にびらんや潰瘍が生じ、胸やけ、のどの違和感、ゲップ、胃が重苦しい、おなかが張るなどの症状が頻繁に続く疾患です。一度症状が改善しても再発・再燃しやすく、治癒後も薬物療法を含めて継続的に適切な管理が必要になる場合が多い疾患です。1日1回の経口投与が承認されています。1日2回投与の開発を共同で進めてきました。III相試験の結果をもとに行いました。「パリエット」は、1997年に日本で最初に発売され、現在、世界100カ国以上で承認されています。アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助などの効能・効果を有しています。両社は、今回の用法・用量の追加申請により「パリエット」の臨床的価値を高めることで、酸関連疾患の患者様の治療に、より一層の貢献をしてまいります。「パリエット」についてエーザイ株式会社が創製した「パリエット」は、プロトンポンプ阻害剤として、1997年に日本で発売され、現在、世界100カ国以上で承認されています。アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、ヘリコバクター・ピロリ除菌の補助などの適応を有し、日本の患者様でのエビデンスをもって5mg錠、10mg錠および20mg錠を取り揃えています。20mgの1日2回投与の用法・用量の追加が2010年12月に承認されています。2013年8月には「パリエット」を含むヘリコバクター・ピロリ除菌用3剤組み合わせ製剤(パック製剤)の製造販売承認を取得しています。「パリエット」の主な副作用として、発疹、じんま疹、かゆみ、下痢、軟便などが報告されています。ラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。通常、8週間までの投与とする。プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合、1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間経口投与することができる。1回20mg1日2回投与は重度の粘膜傷害を有する場合に限る。再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与する。3.エーザイについてエーザイ株式会社は、本社を日本に置く研究開発型グローバル製薬企業です。患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献する「ヒューマン・ヘルスケア(hhc)」を企業理念としています。ネットワークを持ち、戦略的重要領域と位置づける「がん」「神経領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域において、世界で約1万人の社員が革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。エーザイ株式会社の詳細情報は、www.eisai.co.jpをご覧ください。マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。EAファーマ株式会社の詳細情報は、http://www.eapharma.co.jp/をご覧ください。