「化学療法による二次治療においても一部の患者で治療効果は得られますが、奏効期間は短く、有害事象によって長期的な治療が妨げられることもあります。今年すでに報告された治療開始から15週目のQOL(生活の質)は、ペムブロリズマブ群でより良好な結果を示した。Wit医師は結論を述べた。Santis医師は、本研究へのコメントとして、「これらのKEYNOTE-045試験の最新結果は重要です。プラチナ製剤による治療歴のある患者において、ペムブロリズマブ群では化学療法群(試験担当医師の選択)よりOSを延長するることが確認されたからです。PFSに関しては、ペムブロリズマブの優越性が示されなかったことはきわめて重要です。本試験では、両治療群のPFSの曲線は6カ月以降に分離し、ペムブロリズマブ群が優位となりました。PFSはペムブロリズマブのよい代替エンドポイントではないので、今回の最新結果が示す、裏付けられた確固たるOSの優越性はますます重要なデータとなります。昨年の初回報告時のHR0.73と比較して、今回の報告ではさらに優れたHR0.70が認められたことから、ペムブロリズマブのOSの優越性が確認されました」と述べた。Santi医師はこの免疫療法の特異性を化学療法と比較して次のように述べた。「奏効した患者の20%は優れた持続的な治療効果を示し、化学療法に比べて重篤な有害事象の発現率が低く、良好な安全性プロファイルを持っていることです。有害事象のために治療中止に至った患者は化学療法群と比較してペムブロリズマブ群で少なかったことが明らかとなりました。重篤な免疫関連有害事象は稀でした。これらの結果は、尿路上皮がんの患者は複数の合併症を有する高齢者が多いことから、特に重要です」。USA背景:第3相KEYNOTE-045試験(NCT02256436)において、ペムブロリズマブは、再発性または進行性尿路上皮がんに対して試験責任医師が選択した化学療法(パクリタキセル、ドセタキセル、またはビンフルニンのいずれか)よりも有意にOSを延長した。この非盲検試験の最新結果を発表する。0~2の患者をペムブロリズマブ200mgを3週間ごとに投与する群とパクリタキセル175mg/m2、ドセタキセル75mg/m2、またはビンフルニン320mg/m2のいずれかを3週間ごとに投与する群に1:1でランダムに割り付けた。主要評価項目はOSおよびPFS、副次評価項目は奏効率や安全性等とした。PD-L1発現を示す腫瘍細胞や炎症細胞の割合)が10%以上のPD-L1陽性患者で評価した。結果:ペムブロリズマブ群に270人、化学療法群に272人が割り付けられた。ベースライン時の患者背景は両治療群間で同様であった。2017年5月19日時点で、両治療群の追跡調査期間の中央値は22.5カ月であった。年齢、肝転移の有無、ヘモグロビン濃度、内臓転移の有無、化学療法の選択にかかわらず、化学療法群と比較してペムブロリズマブ群でOSの延長が認められた。27.5-38.9)、化学療法群で19.7%(95%CI,14.7-24.8)であった(カプラン・マイヤー推定)。7.6-15.4)であった。ペムブロリズマブの奏効は化学療法よりも長期に及んでいた(奏効期間の中央値は、ペムブロリズマブ群未到達[1.6カ月以上〜24.6カ月以上]vs化学療法群4.4カ月[1.4カ月以上〜24.0カ月以上])。治療関連の有害事象は全グレードで、ペムブロリズマブ群62.0%、化学療法群90.6%であった。グレード3以上の治療関連有害事象はペムブロリズマブ群で16.5%、化学療法群で50.2%の患者に発現した。ペムブロリズマブでは継続的な効果が引き続き確認された。ペムブロリズマブは再発性または進行性尿路上皮がん患者において化学療法よりも優れた安全性プロファイルを有している。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。