PakやTechnivieを用いた場合、進行した肝疾患を基礎疾患に持つ患者を中心に重篤な肝障害が発現する可能性について警告している。PakとTechnivieのラベルに表示している肝機能障害の項目に含めるよう製造業者に求めている。FAERS)データベースおよびこれらの薬剤の製造業者であるAbbVieに報告された有害事象に関して行われたFDAのレビューで、基礎疾患に肝硬変を有しこれらの薬剤を服用している患者に肝代償不全および肝不全の症例が同定された。このうち数例に肝移植または死亡を認めた。Pakを服用し、その投与開始以前に進行した肝硬変が確認されていた患者に報告された。PakまたはTechnivieと関連する可能性があるもしくは関連する可能性が高いと考えられた。ほとんどの症例で、投与開始から1~4週間以内に肝障害が発現した。データ要約の項を参照)。FAERSにはFDAに提出された報告しか含まれていないため、それ以外にFDAが把握していない症例があると考えられる。PakおよびTechnivieが用いられている。Pakはdasabuvir[ダサブビル]、オムビタスビル、パリタプレビルおよびリトナビルの4剤配合剤であり、別のC型肝炎治療薬のリバビリンと併用してまたは併用せずに用いられる。Technivieはオムビタスビル、パリタプレビルおよびリトナビルの3剤配合剤であり、リバビリンと併用して用いられる。直接ビリルビンの血中濃度上昇など、肝疾患悪化の徴候および症状を注意深く監視しなければならない。嘔吐、目や皮膚の黄化、色の薄い便などの症状が発現した場合、肝障害の徴候である可能性があるため医療従事者に連絡しなければならない。患者は、医療従事者に相談せずに服用を止めてはならない。早期に服用を中止した場合、その他のC型肝炎治療薬に対して薬物耐性が発生する可能性がある。Programに報告することを推奨している。報告書に記載のうえ提出すること。1-800-332-1088に電話をして報告書書式を請求すること。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。